Auf dem globalen Markt für medizinische Geräte steigt der Wettbewerb zwischen den Ländern.Ein medizinisches Gerät ist für medizinische Zwecke als Gerät definiert.Abhängig von der Risikostufe steigen auch die Prüfung und Überprüfung von medizinischen Geräten.Vor diesem Hintergrund sind der Marktanteil der medizinischen Geräte in verschiedenen Ländern und ihre Wettbewerbssituation zu heißen Themen in der Branche geworden.
Zu den Hauptakteuren auf dem Markt für medizinische Geräte gehören Länder wie die USA, Europa und Japan, die einen großen Marktanteil belegen.
Laut Datenanalyse sind die Vereinigten Staaten eine führende Position auf dem globalen Markt für medizinische Geräte und machen etwa 40% des Marktanteils aus.Obwohl europäische Länder im Allgemeinen etwa 28%ausmachen, ist der Marktwettbewerb in verschiedenen Ländern sehr heftig, darunter Deutschland, Italien, Frankreich und das Vereinigte Königreich die größten Märkte.Japan belegt mit einem Marktanteil von 15%den dritten Platz, gefolgt von anderen Ländern und Regionen (etwa 20%), einschließlich Kanada, Australien und China.
Die globale Definition von medizinischen Geräten variiert je nach Aufsichtsbehörde des Landes.In den Vereinigten Staaten beziehen sich medizinische Geräte auf verschiedene Geräte, die zur Diagnose, Vorbeugung oder Behandlung von Krankheiten verwendet werden, wie im Gesetz über das Gesetz über Lebensmittel, Drogen und Kosmetik des Bundes, Drogen- und Kosmetik.In der EU werden gemäß der Richtlinie Medical Device (MDD) medizinische Geräte breiter definiert, einschließlich Instrumente und Ausrüstung für die Diagnose und Behandlung von menschlichen Krankheiten, einschließlich Softwareprodukten.
In den Vereinigten Staaten wird die Einführung des medizinischen Gerätemarktes vom Gesetz über Federal Food, Drug and Cosmetics reguliert, während auf dem EU 2017 sind die wichtigste rechtliche Grundlage geworden.
Regulatoren für Medizinprodukte in verschiedenen Ländern haben unterschiedliche Standards für die Definition und Klassifizierung von medizinischen Geräten. Im Allgemeinen müssen Geräte mit höherem Risiko mehr Tests und Überprüfungen unterzogen werden.
für Hochrisikokanäte wie implantierbare Herzschrittmacher und andere Lebensunterstützungsgeräte sind die erforderlichen Tests, experimentelle und klinische Überprüfungsprozesse sehr streng.In Japan werden nach dem Pharmarecht auch die Klassifizierung und Bewertung von medizinischen Geräten entsprechend den damit verbundenen Risiken und technischen Bedürfnissen unterteilt.Im Allgemeinen sind Geräte mit geringem Risiko wie Handschuhen und medizinischen Thermometern relativ einfach zu genehmigen, während Hochrisikogeräte zusätzliche Prüfungen und Tests erfordern.
Ich freue mich darauf, dass der Wachstumstrend des Marktes für Medizinprodukte zeigt, dass Innovation und technologische Entwicklung eine wichtige Rolle spielen werden.Insbesondere mit dem Anstieg der digitalen Gesundheit werden immer mehr medizinische Anwendungssoftware in den Markt eingeführt.Zu diesem Zeitpunkt hat die Sicherheit dieser innovativen medizinischen Geräte schnell fördert und die Sicherheit der Patienten für die Aufsichtsbehörden in verschiedenen Ländern zu einer neuen Herausforderung geworden.
Der Wettbewerb auf dem Markt für medizinische Geräte beschränkt sich nicht auf den Wettbewerb zwischen den Ländern, sondern umfasst auch das Streben nach innovativen Technologien und das Engagement für die Patientensicherheit.
Egal, ob es sich um ein großes Unternehmen oder ein aufstrebendes Startup handelt, es muss ein Gleichgewicht zwischen Innovation und Compliance finden.Dies stellt sicher, dass seine Produkte auf dem globalen Markt erfolgreich sein können.Wenn ein globales Regulierungsrahmen für medizinische Geräte gebildet wird, wird die Entwicklung dieses Gebiets auch schwieriger.
Der Wettbewerb auf dem Markt für medizinische Geräte wird sich weiterhin auf die Gesundheitspolitik und die Marktentwicklung verschiedener Länder auswirken.