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Competencia en el mercado global de dispositivos médicos: ¿qué país representa la mayor participación?
En el mercado global de dispositivos médicos, la competencia entre los países está aumentando.Un dispositivo médico se define como un dispositivo para fines médicos.Dependiendo del nivel de riesgo, la prueba y verificación de dispositivos médicos también aumentan.En este contexto, la cuota de mercado de los dispositivos médicos en varios países y su situación competitiva se han convertido en temas candentes en la industria.
Los principales actores en el mercado de dispositivos médicos incluyen países como Estados Unidos, Europa y Japón, que ocupan una cuota de mercado importante.
Según el análisis de datos, Estados Unidos es una posición de liderazgo en el mercado global de dispositivos médicos, que representa aproximadamente el 40% de la cuota de mercado.Aunque los países europeos generalmente representan alrededor del 28%, la competencia del mercado en varios países es muy feroz, entre los cuales Alemania, Italia, Francia y el Reino Unido son los mercados más grandes.Japón ocupa el tercer lugar con una cuota de mercado del 15%, seguido por otros países y regiones (alrededor del 20%), incluidos Canadá, Australia y China.
Definición de dispositivos médicos
La definición global de dispositivos médicos varía según la autoridad reguladora del país.En los Estados Unidos, los dispositivos médicos se refieren a varios dispositivos utilizados para diagnosticar, prevenir o tratar enfermedades, como se define en la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos.En la UE, de acuerdo con la Directiva de dispositivos médicos (MDD), los dispositivos médicos se definen más ampliamente, incluidos instrumentos y equipos para el diagnóstico y tratamiento de enfermedades humanas, incluidos los productos de software.
rendimiento de los mercados de dispositivos médicos en varios lugares
En los Estados Unidos, el lanzamiento del mercado de dispositivos médicos está regulado por la Ley Federal de Alimentos, Drogas y Cosméticos, mientras que en el mercado de la UE, la Directiva de dispositivos médicos que entró en vigencia en 1993 y el código de dispositivo médico actualizado en 2017 se han convertido en la base legal principal.
Los reguladores de dispositivos médicos en varios países tienen diferentes estándares para la definición y la clasificación de dispositivos médicos, pero en general, los dispositivos con niveles de riesgo más altos deben someterse a más pruebas y verificación.
Para dispositivos de alto riesgo, como los marcapasos implantables y otros dispositivos de soporte vital, los procesos de prueba, experimentales y clínicos requeridos son muy estrictos.En Japón, según la ley farmacéutica, la clasificación y la evaluación de dispositivos médicos también se dividen de acuerdo con los riesgos relacionados y las necesidades técnicas.En términos generales, los dispositivos de bajo riesgo, como los guantes y los termómetros médicos, son relativamente fáciles de obtener la aprobación, mientras que los dispositivos de alto riesgo requieren auditorías y pruebas adicionales.
tendencias futuras
Mirando hacia el futuro, la tendencia de crecimiento del mercado de dispositivos médicos muestra que la innovación y el desarrollo tecnológico desempeñarán un papel importante.Especialmente con el aumento de la salud digital, se están introduciendo cada vez más software de aplicaciones médicas en el mercado.En este momento, cómo promover rápidamente estos dispositivos médicos innovadores mientras protege la seguridad de los pacientes se ha convertido en un nuevo desafío para las agencias reguladoras en varios países.
La competencia en el mercado de dispositivos médicos no se limita a la competencia entre los países, sino que también incluye la búsqueda de tecnologías innovadoras de las empresas y el compromiso con la seguridad del paciente.
Si se trata de una gran empresa o una startup emergente, necesita encontrar un equilibrio entre la innovación y el cumplimiento.Esto asegura que sus productos puedan tener éxito en el mercado global.Si se forma un marco regulatorio de dispositivos médicos globales, también hará que el desarrollo de este campo sea más desafiante.
La competencia en el mercado de dispositivos médicos continuará afectando las políticas de atención médica y el desarrollo del mercado de varios países.
