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Concurrence sur le marché mondial des dispositifs médicaux: quel pays explique la plus grande part?
Sur le marché mondial des dispositifs médicaux, la concurrence entre les pays augmente.Un dispositif médical est défini comme un dispositif à des fins médicales.Selon le niveau de risque, les tests et la vérification des dispositifs médicaux augmentent également.Dans ce contexte, la part de marché des dispositifs médicaux dans divers pays et leur situation concurrentielle sont devenues des sujets chauds dans l'industrie.
Les principaux acteurs du marché des dispositifs médicaux comprennent des pays tels que les États-Unis, l'Europe et le Japon, qui occupent une part de marché majeure.
Selon l'analyse des données, les États-Unis sont une position de premier plan sur le marché mondial des dispositifs médicaux, représentant environ 40% de la part de marché.Bien que les pays européens représentent généralement environ 28%, la concurrence sur le marché dans divers pays est très féroce, parmi laquelle l'Allemagne, l'Italie, la France et le Royaume-Uni sont les plus grands marchés.Le Japon se classe au troisième rang avec une part de marché de 15%, suivi par d'autres pays et régions (environ 20%), dont le Canada, l'Australie et la Chine.
Définition des dispositifs médicaux
La définition globale des dispositifs médicaux varie selon l'autorité réglementaire du pays.Aux États-Unis, les dispositifs médicaux se réfèrent à divers appareils utilisés pour diagnostiquer, prévenir ou traiter les maladies, telles que définies dans la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques.Dans l'UE, selon la directive sur les dispositifs médicaux (MDD), les dispositifs médicaux sont plus largement définis, y compris les instruments et l'équipement pour le diagnostic et le traitement des maladies humaines, y compris les produits logiciels.
Performances des marchés des dispositifs médicaux à divers endroits
Aux États-Unis, le lancement du marché des dispositifs médicaux est réglementé par la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques, tandis que sur le marché de l'UE, la directive des dispositifs médicaux qui est entré en vigueur en 1993 et le code de dispositif médical mis à jour dans 2017 est devenu la base juridique principale.
Les régulateurs des dispositifs médicaux dans divers pays ont des normes différentes pour la définition et la classification des dispositifs médicaux, mais en général, les appareils avec des niveaux de risque plus élevés doivent subir plus de tests et de vérification.
Pour les dispositifs à haut risque, tels que les stimulateurs cardiaques implantables et autres dispositifs de survie, les processus de test, de vérification expérimentale et clinique requis sont très stricts.Au Japon, selon la loi pharmaceutique, la classification et l'évaluation des dispositifs médicaux sont également divisées en fonction des risques et des besoins techniques connexes.De manière générale, les dispositifs à faible risque tels que les gants et les thermomètres médicaux sont relativement faciles à obtenir l'approbation, tandis que les appareils à haut risque nécessitent des audits et des tests supplémentaires.
Tendances futures
Dans l'attente, la tendance de croissance du marché des dispositifs médicaux montre que l'innovation et le développement technologique joueront un rôle important.Surtout avec la montée en puissance de la santé numérique, de plus en plus de logiciels d'application médicale sont introduits sur le marché.À l'heure actuelle, comment promouvoir rapidement ces dispositifs médicaux innovants tout en protégeant la sécurité des patients est devenu un nouveau défi pour les organismes de réglementation dans divers pays.
La concurrence sur le marché des dispositifs médicaux ne se limite pas à la concurrence entre les pays, mais comprend également la poursuite des technologies innovantes et l'engagement envers la sécurité des patients.
Qu'il s'agisse d'une grande entreprise ou d'une startup émergente, elle doit trouver un équilibre entre l'innovation et la conformité.Cela garantit que ses produits peuvent réussir sur le marché mondial.Si un cadre réglementaire de dispositifs médicaux mondiaux est formé, il rendra également le développement de ce domaine plus difficile.
La concurrence sur le marché des dispositifs médicaux continuera d'affecter les politiques de soins de santé et le développement du marché de divers pays.
