Language
Country/Area
No result found
Persaingan di Pasar Perangkat Medis Global: Negara mana yang menyumbang pangsa terbesar?
Di pasar perangkat medis global, persaingan di antara negara -negara meningkat.Perangkat medis didefinisikan sebagai perangkat untuk tujuan medis.Bergantung pada tingkat risikonya, pengujian dan verifikasi perangkat medis juga meningkat.Terhadap latar belakang ini, pangsa pasar perangkat medis di berbagai negara dan situasi kompetitif mereka telah menjadi topik panas di industri ini.
Pemain utama di pasar perangkat medis meliputi negara -negara seperti Amerika Serikat, Eropa dan Jepang, yang menempati pangsa pasar utama.
Menurut analisis data, Amerika Serikat adalah posisi terkemuka di pasar perangkat medis global, menyumbang sekitar 40% dari pangsa pasar.Meskipun negara -negara Eropa umumnya menyumbang sekitar 28%, persaingan pasar di berbagai negara sangat sengit, di antaranya Jerman, Italia, Prancis, dan Inggris adalah pasar terbesar.Jepang berada di peringkat ketiga dengan pangsa pasar 15%, diikuti oleh negara dan wilayah lain (sekitar 20%) termasuk Kanada, Australia dan Cina.
Definisi perangkat medis
Definisi global perangkat medis bervariasi menurut otoritas pengatur negara.Di Amerika Serikat, perangkat medis merujuk pada berbagai perangkat yang digunakan untuk mendiagnosis, mencegah atau mengobati penyakit, sebagaimana didefinisikan dalam Undang -Undang Makanan, Obat, dan Kosmetik Federal.Di UE, menurut Petunjuk Perangkat Medis (MDD), perangkat medis didefinisikan secara lebih luas, termasuk instrumen dan peralatan untuk diagnosis dan perawatan penyakit manusia, termasuk produk perangkat lunak.
Kinerja pasar perangkat medis di berbagai tempat
Di Amerika Serikat, peluncuran pasar Perangkat Medis diatur oleh Undang -Undang Makanan, Obat dan Kosmetik Federal, sementara di pasar UE, Petunjuk Perangkat Medis yang mulai berlaku pada tahun 1993 dan kode perangkat medis diperbarui di 2017 telah menjadi dasar hukum utama.
Regulator perangkat medis di berbagai negara memiliki standar yang berbeda untuk definisi dan klasifikasi perangkat medis, tetapi secara umum, perangkat dengan tingkat risiko yang lebih tinggi perlu menjalani lebih banyak pengujian dan verifikasi.
Untuk perangkat berisiko tinggi, seperti alat pacu jantung implan dan perangkat pendukung kehidupan lainnya, pengujian, proses verifikasi eksperimental dan klinis yang diperlukan sangat ketat.Di Jepang, menurut hukum farmasi, klasifikasi dan evaluasi perangkat medis juga dibagi sesuai dengan risiko terkait dan kebutuhan teknis.Secara umum, perangkat berisiko rendah seperti sarung tangan dan termometer medis relatif mudah untuk mendapatkan persetujuan, sementara perangkat berisiko tinggi memerlukan audit dan pengujian tambahan.
tren masa depan
Melihat ke depan, tren pertumbuhan pasar perangkat medis menunjukkan bahwa inovasi dan pengembangan teknologi akan memainkan peran penting.Terutama dengan munculnya kesehatan digital, semakin banyak perangkat lunak aplikasi medis yang diperkenalkan ke pasar.Pada saat ini, cara dengan cepat mempromosikan perangkat medis yang inovatif ini sambil melindungi keselamatan pasien telah menjadi tantangan baru bagi agen pengatur di berbagai negara.
Persaingan di pasar perangkat medis tidak terbatas pada persaingan di antara negara -negara, tetapi juga mencakup pengejaran perusahaan terhadap teknologi inovatif dan komitmen terhadap keselamatan pasien.
Apakah itu perusahaan besar atau startup yang muncul, perlu menemukan keseimbangan antara inovasi dan kepatuhan.Ini memastikan bahwa produknya dapat berhasil di pasar global.Jika kerangka kerja peraturan perangkat medis global dibentuk, itu juga akan membuat pengembangan bidang ini lebih menantang.
Persaingan di pasar perangkat medis akan terus mempengaruhi kebijakan perawatan kesehatan dan pengembangan pasar berbagai negara.
