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Concorrenza nel mercato globale dei dispositivi medici: quali paese rappresenta la quota più grande?
Nel mercato globale dei dispositivi medici, la concorrenza tra i paesi è in aumento.Un dispositivo medico è definito come un dispositivo per scopi medici.A seconda del livello di rischio, aumentano anche i test e la verifica dei dispositivi medici.In questo contesto, la quota di mercato dei dispositivi medici in vari paesi e la loro situazione competitiva sono diventate argomenti caldi nel settore.
I principali attori nel mercato dei dispositivi medici includono paesi come Stati Uniti, Europa e Giappone, che occupano una quota di mercato importante.
Secondo l'analisi dei dati, gli Stati Uniti sono una posizione di spicco nel mercato globale dei dispositivi medici, rappresentando circa il 40% della quota di mercato.Sebbene i paesi europei rappresentino generalmente circa il 28%, la concorrenza di mercato in vari paesi è molto feroce, tra cui Germania, Italia, Francia e Regno Unito sono i mercati più grandi.Il Giappone è al terzo posto con una quota di mercato del 15%, seguita da altri paesi e regioni (circa il 20%) tra cui Canada, Australia e Cina.
Definizione di dispositivi medici
La definizione globale di dispositivi medici varia in base all'autorità di regolamentazione del paese.Negli Stati Uniti, i dispositivi medici si riferiscono a vari dispositivi utilizzati per diagnosticare, prevenire o trattare le malattie, come definito nella legge federale sul cibo, sulla droga e sui cosmetici.Nell'UE, secondo la direttiva sui dispositivi medici (MDD), i dispositivi medici sono più ampiamente definiti, inclusi strumenti e attrezzature per la diagnosi e il trattamento delle malattie umane, compresi i prodotti software.
Prestazioni dei mercati dei dispositivi medici in vari luoghi
Negli Stati Uniti, il lancio del mercato dei dispositivi medici è regolato dalla Federal Food, Drug and Cosmetics Act, mentre nel mercato dell'UE, la direttiva sui dispositivi medici che è entrata in vigore nel 1993 e il codice del dispositivo medico aggiornato in Il 2017 sono diventati le basi legali principali.
I regolatori dei dispositivi medici in vari paesi hanno standard diversi per la definizione e la classificazione dei dispositivi medici, ma in generale, i dispositivi con livelli di rischio più elevati devono essere sottoposti a più test e verifica.
Per dispositivi ad alto rischio, come pacemaker impiantabili e altri dispositivi di supporto vitale, i test di test, sperimentali e di verifica clinica richiesti sono molto severi.In Giappone, secondo la legge farmaceutica, la classificazione e la valutazione dei dispositivi medici sono anche divisi in base ai rischi e alle esigenze tecniche correlate.In generale, i dispositivi a basso rischio come guanti e termometri medici sono relativamente facili da ottenere l'approvazione, mentre i dispositivi ad alto rischio richiedono audit e test aggiuntivi.
Tendenze future
Guardando avanti, la tendenza alla crescita del mercato dei dispositivi medici mostra che l'innovazione e lo sviluppo tecnologico svolgeranno un ruolo importante.Soprattutto con l'ascesa della salute digitale, sempre più software di applicazione medica vengono introdotti sul mercato.In questo momento, come promuovere rapidamente questi dispositivi medici innovativi mentre la protezione della sicurezza dei pazienti è diventata una nuova sfida per le agenzie di regolamentazione in vari paesi.
La concorrenza nel mercato dei dispositivi medici non si limita alla concorrenza tra i paesi, ma comprende anche il perseguimento da parte delle aziende di tecnologie innovative e l'impegno per la sicurezza dei pazienti.
Che si tratti di una grande impresa o di una startup emergente, deve trovare un equilibrio tra innovazione e conformità.Ciò garantisce che i suoi prodotti possano avere successo nel mercato globale.Se si forma un quadro normativo globale dei dispositivi medici, renderà anche lo sviluppo di questo campo più impegnativo.
La concorrenza nel mercato dei dispositivi medici continuerà a influenzare le politiche sanitarie e lo sviluppo del mercato di vari paesi.
