Il monitoraggio non invasivo del glucosio (NIGM) si riferisce alla tecnologia in grado di monitorare i livelli di zucchero nel sangue senza forare la pelle. Questa tecnologia è fondamentale per i diabetici perché evita il dolore e il disagio di ripetuti prelievi di sangue. Dal 1975, molte aziende e istituti di ricerca hanno lavorato duramente per trovare metodi di monitoraggio efficaci e non invasivi. Tuttavia, finora non sono emersi prodotti commerciali maturi.
La ricerca sul monitoraggio non invasivo della glicemia è iniziata nel 1975 e ancora oggi siamo alla ricerca di soluzioni fattibili.
Nel 1999, solo un prodotto non invasivo basato sulla tecnologia galvanica era stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense, ma è stato ritirato a causa delle scarse prestazioni e dei danni occasionali alla pelle. Da allora, centinaia di milioni di dollari sono stati investiti in aziende alla ricerca di soluzioni a questo problema, e sono stati fatti molti tentativi diversi, tra cui la spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS), le misurazioni transcutanee e la rotazione della polarizzazione della luce attraverso la camera di fronte al microscopio. l'occhio. Alla fine, però, queste tecnologie non sono riuscite a raggiungere risultati commercialmente affidabili.
Secondo uno studio del 2012, dieci diverse tecnologie non sono riuscite a produrre un dispositivo commerciale utilizzabile clinicamente.
Dal 2020, le attività di ricerca e sviluppo nella tecnologia di monitoraggio non invasivo della glicemia sono aumentate in modo significativo. Tra gli attori in questo ambito figurano grandi aziende tecnologiche come Apple e Samsung, oltre a una serie di startup.
I metodi di spettroscopia ottica utilizzano la luce per misurare i livelli di glucosio nel sangue nel corpo durante il monitoraggio continuo del glucosio. Tali metodi in genere comportano l’emissione di specifiche lunghezze d’onda della luce sulla pelle e l’analisi di cosa accade quando la luce interagisce con le molecole di glucosio.
DiaMonTech, un'azienda con sede a Berlino, in Germania, sta sviluppando D-Pocket, un dispositivo medico che utilizza la tecnologia laser a infrarossi per rilevare le molecole di glucosio nel fluido del tessuto cutaneo. Secondo lo studio preliminare pubblicato, il suo metodo ha raggiunto una differenza relativa assoluta mediana (MARD) dell’11,3%.
Apple sta sviluppando una tecnologia CGM non invasiva integrata in Apple Watch. I rapporti indicano che ha dimostrato la prova del concetto di questa tecnologia nel 2023.
Attualmente, Apple sta cercando di integrare il CGM non invasivo con il suo Apple Watch e prevede di lanciarlo nel 2025.
Nel 2020, un nuovo metodo sviluppato da Samsung in collaborazione con il MIT ha permesso di rilevare direttamente i segnali del glucosio. Il sistema ha dimostrato la sua accuratezza negli esperimenti con i maiali.
Lo studio ha riferito che il sistema è stato in grado di leggere con precisione i dati sulla glicemia per un'ora dopo la calibrazione iniziale.
La tecnologia di induzione elettromagnetica misura i livelli di zucchero nel sangue attraverso l'interazione delle onde elettromagnetiche con le molecole di glucosio nel corpo. Diverse aziende come KnowLabs e BioRX stanno sviluppando dispositivi basati su questa tecnologia. Questi dispositivi sono progettati per consentire diversi aggiornamenti giornalieri della glicemia senza una significativa invasività della valutazione.
KnowLabs riferisce che gli esperimenti preliminari con il suo sensore Bio-RFID mostrano un MARD dell'11,1%.
Oltre alle tecnologie sopra menzionate, sono in fase di sviluppo molte tecnologie emergenti. Ad esempio, il dispositivo di Occuity misura lo zucchero nel sangue scansionando gli occhi, mentre BOYDSense lo misura attraverso l'analisi del respiro.
Il potenziale dimostrato da queste nuove tecnologie negli studi clinici stimolerà senza dubbio un forte interesse all'interno e all'esterno del settore, ma attualmente manca ancora sul mercato una soluzione CGM non invasiva ampiamente accettata. I miglioramenti nell’accuratezza sono fondamentali affinché tutte le tecnologie attuali raggiungano un’adozione più ampia.
In futuro, con l'ulteriore ricerca e sviluppo di varie tecnologie, i pazienti diabetici avranno l'opportunità di usufruire di servizi di monitoraggio della glicemia istantanei e indolori. Ciò favorirà cambiamenti nel modo in cui gestiscono la propria salute o avrà addirittura un impatto significativo sulle opzioni di trattamento del diabete?