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La chirurgia non è più l'unica opzione: Sonalleve MR-HIFU rivoluziona i trattamenti non invasivi!
Con i progressi della tecnologia medica, molti trattamenti tradizionali vengono sostituiti da opzioni più sicure ed efficaci. Il sistema Sonalleve MR-HIFU (ultrasuoni focalizzati ad alta intensità guidati da immagini a risonanza magnetica) rappresenta una rivoluzione nel trattamento non invasivo, in grado di trattare efficacemente i fibromi uterini riducendo al contempo la necessità di ricorrere alla chirurgia. La tecnologia, sviluppata da Philips Healthcare, combina ultrasuoni focalizzati ad alta intensità con la risonanza magnetica per consentire un trattamento non invasivo.
Panoramica tecnica
Gli ultrasuoni focalizzati ad alta frequenza Sonalleve utilizzano uno speciale trasduttore per focalizzare il fascio di ultrasuoni sui fibromi presenti nel corpo. Le onde ultrasoniche focalizzate creano temperature elevate in una piccola area; queste temperature, se mantenute per un periodo di tempo sufficiente, provocheranno l'ablazione dei fibromi.
Questo trattamento utilizza la risonanza magnetica per immagini (RMI) per un feedback in tempo reale che garantisce l'ablazione focale nella posizione bersaglio, trattando così efficacemente la lesione. La funzionalità del ciclo di feedback in tempo reale consente di controllare con precisione il processo di riscaldamento a ultrasuoni e di utilizzare tecniche di ablazione volumetrica per trattare fibromi di grandi dimensioni in modo più rapido ed efficace.
Approvazione dell'attrezzatura
Il sistema Sonalleve MR-HIFU è approvato in Europa, nella maggior parte dei paesi asiatici, in Medio Oriente e in Sud America e ha ricevuto il marchio CE, equivalente all'approvazione della Food and Drug Administration (FDA) negli Stati Uniti. Il marchio CE è riconosciuto dai paesi dello Spazio economico europeo e indica che il prodotto è conforme ai requisiti di base delle normative pertinenti in materia di salute, sicurezza e ambiente.
Inoltre, Philips ha presentato domanda di approvazione alla FDA e sono già iniziati gli studi clinici. Il dispositivo è approvato anche per il trattamento delle metastasi ossee ed è attualmente in fase di sviluppo per l'impiego nel trattamento dei tumori alla prostata e al seno.
Procedura di trattamento
Questo trattamento non invasivo è più rapido e confortevole rispetto alle procedure tradizionali per il trattamento dei fibromi uterini, come l'isterectomia, la miomectomia o l'embolizzazione dell'arteria uterina. Questa procedura viene solitamente eseguita in regime ambulatoriale e il paziente può lasciare l'ospedale il giorno stesso, ma potrebbe essere necessario tenerlo sotto osservazione per altre 24 ore. L'intero processo è suddiviso in tre fasi:
Fase di pianificazione
I pazienti vengono valutati tramite risonanza magnetica 3D per determinare se sono idonei al trattamento. Se i criteri vengono soddisfatti, verranno organizzate ulteriori valutazioni e pianificazioni del trattamento. Durante l'appuntamento in giornata, il paziente viene posizionato sul tavolo della risonanza magnetica in posizione prona per garantire il corretto accoppiamento delle onde ultrasoniche e l'area da trattare viene contrassegnata in base all'immagine della risonanza magnetica.
Fase di trattamento non invasivo
Le onde ultrasoniche ad alta intensità vengono focalizzate sul fibroma, aumentandone la temperatura e provocando la coagulazione del tessuto. Verranno eseguite più stimolazioni ultrasoniche in modo continuativo, il cui numero e la cui durata dipenderanno dalle dimensioni e dal numero dei fibromi. L'intero processo sarà attentamente monitorato e controllato attraverso immagini MRI e feedback per garantire l'accuratezza e l'efficacia del trattamento.
Fase di verifica del trattamento
Dopo il trattamento, vengono utilizzate immagini MRI con contrasto per valutare l'efficacia del trattamento. Queste immagini vengono utilizzate per determinare il volume non perfuso (NPV), ovvero il volume di tessuto senza flusso sanguigno.
Impostazioni del trattamento
Il sistema Sonalleve MR-HIFU utilizza la piattaforma Philips Achieva 1.5T, 3.0T MR, 3.0T TX o Philips Ingenia 1.5T, 3.0T. Il sistema include i seguenti sottosistemi interattivi:
- Sistema Achieva MR per monitorare la procedura e fornire immagini in tempo reale.
- Configurazione da tavolo MR-HIFU per pazienti con trasduttore phased array ad alta potenza compatibile con RM integrato.
- Console di trattamento MR-HIFU, utilizzata per pianificare il trattamento, calcolare la mappa della temperatura in tempo reale e controllare l'erogazione HIFU.
- L'apparecchiatura elettronica HIFU è responsabile della trasmissione dell'energia ultrasonica e del posizionamento del fascio.
Benefici del trattamento
Per i medici, questa tecnologia offre la possibilità di una facile pianificazione, con feedback in tempo reale sul corso del trattamento, e fornisce una soluzione per i pazienti che potrebbero non essere disposti a sottoporsi a un intervento chirurgico. Per i pazienti, rappresenta un'opzione non invasiva che non richiede anestesia e prevede tempi di recupero brevi.
Posizione
Il sistema Sonalleve è stato inizialmente installato in 16 siti negli Stati Uniti, in Europa e in Asia per scopi di ricerca. Philips ha attualmente circa 50 sistemi Sonalleve MR-HIFU installati in tutto il mondo, principalmente in Asia e in Europa. In India sono installati sette sistemi in cinque città, tra cui tre strutture presso gli ospedali Apollo di Chennai, Bengaluru e Nuova Delhi. Inoltre, anche Clumax Diagnostics, Bharat Scans, SRL Jankharia Imaging e Sunrise Hospital forniscono questo trattamento.
Con la promozione del sistema Sonalleve MR-HIFU, sempre più pazienti avranno l'opportunità di scegliere questo metodo di trattamento non invasivo. Quindi, in futuro, potremo dire addio completamente al trattamento chirurgico tradizionale?
