Con l'invecchiamento della popolazione mondiale, la malattia di Alzheimer è diventata una delle patologie più difficili da curare nel campo medico odierno. Tuttavia, questa situazione è cambiata radicalmente con il lancio di un nuovo anticorpo monoclonale, Donanemab (nome commerciale: Kisunla), da parte di Eli Lilly and Company. Questo farmaco è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti nel luglio 2024 e viene utilizzato principalmente per curare pazienti con lieve deterioramento cognitivo o demenza lieve, offrendo una nuova speranza di trattamento.
Il donanemab rallenta la progressione della malattia di Alzheimer attaccando le placche amiloidi nel cervello e ha mostrato risultati positivi negli studi clinici.
Il meccanismo d'azione del donanemab è principalmente quello di colpire il peptide Aβ accumulato nel cervello, che si ritiene sia direttamente correlato al morbo di Alzheimer. I progressi nella tecnologia di imaging hanno fornito agli scienziati una visione più chiara del modo in cui queste placche di Aβ influenzano la neurotrasmissione. Il donanemab si concentra sull'eliminazione delle forme solubili e insolubili di queste proteine amiloidi, rallentando così la progressione della malattia.
La storia della ricerca sul donanemab può essere fatta risalire al 2013, quando Eli Lilly ha avviato la prima fase di sperimentazioni cliniche negli Stati Uniti e in Giappone, focalizzandosi sulla conferma dei livelli di proteina amiloide nei pazienti affetti da Alzheimer in forma lieve. Lo studio ha arruolato un totale di 100 partecipanti, ai quali sono state somministrate fino a quattro iniezioni mensili di donanemab. Lo studio ha dimostrato che la dose più elevata di Donanemab ha ridotto le placche nel cervello del 40%, dimostrando un'efficacia significativa.
I risultati preliminari della ricerca hanno suscitato grandi aspettative nella comunità scientifica. Donanemab potrebbe diventare un nuovo punto di riferimento per il trattamento della malattia di Alzheimer.
Secondo l'avvertenza della FDA, l'uso di donanemab può causare anomalie di imaging correlate all'amiloide (ARIA), tra cui l'edema cerebrale. Tra gli effetti collaterali più comuni rientrano anche mal di testa e reazioni nel sito di iniezione. Nonostante questi rischi, gli studi clinici hanno dimostrato che la maggior parte dei pazienti trattati con donanemab è in grado di tollerare il trattamento e di riscontrare benefici duraturi.
Il donanemab è stato somministrato a dosi crescenti e con frequenze crescenti negli studi di fase II e III. Nel 2023, dati rilevanti hanno dimostrato che Donanemab potrebbe ridurre la progressione della malattia di Alzheimer del 35%. Questa conquista ha dato a molti ricercatori e pazienti la speranza per trattamenti futuri.
Se il trattamento continuerà a rivelarsi promettente nel rallentare la progressione della malattia, il suo utilizzo a livello mondiale rappresenterebbe una svolta.
Secondo quanto riportato, il costo annuale del trattamento con Donanemab ammonta a circa 32.000 dollari USA, il che ha comportato una notevole pressione finanziaria sia per i pazienti sia per il sistema sanitario. Poiché il farmaco è approvato per l'uso nel Regno Unito e in altri Paesi, resta da vedere come il mercato risponderà al Donanemab. Tuttavia, se questo trattamento possa effettivamente alleviare le condizioni dei pazienti resta un argomento importante per la ricerca futura.
In questo contesto, il successo del Donanemab sembra aver aperto una nuova porta per il trattamento del morbo di Alzheimer. Se diventerà una cura per questa malattia è ancora una questione da considerare.