Language
Country/Area
No result found
グローバル医療機器市場での競争：どの国が最大のシェアを占めていますか？
世界の医療機器市場では、国間の競争が増加しています。医療機器は、医療目的のためのデバイスとして定義されています。リスクレベルに応じて、医療機器のテストと検証も増加します。この背景に対して、さまざまな国の医療機器の市場シェアとその競争状況は、業界のホットなトピックになりました。
医療機器市場の主要なプレーヤーには、主要な市場シェアを占める米国、ヨーロッパ、日本などの国が含まれます。
データ分析によると、米国は世界の医療機器市場で主要な地位であり、市場シェアの約40％を占めています。ヨーロッパ諸国は一般に約28％を占めていますが、さまざまな国での市場競争は非常に激しいものであり、その中でドイツ、イタリア、フランス、英国が最大の市場です。日本は15％の市場シェアで3位、カナダ、オーストラリア、中国を含む他の国と地域（約20％）が続きます。
医療機器の定義
医療機器のグローバルな定義は、国の規制当局によって異なります。米国では、医療機器は、連邦食品、薬物、化粧品法で定義されているように、病気の診断、予防、治療に使用されるさまざまな装置を指します。EUでは、医療機器指令（MDD）によると、ソフトウェア製品を含むヒト疾患の診断と治療のための機器や装備など、医療機器がより広く定義されています。
さまざまな場所での医療機器市場のパフォーマンス
米国では、医療機器市場の立ち上げは、1993年に施行された医療機器指令であり、医療機器コードが更新された医療機器指令であるEU市場で、連邦食品、薬物および化粧品法によって規制されています。 2017年は主要な法的根拠になっています。
さまざまな国の医療機器規制当局は、医療機器の定義と分類について異なる基準を持っていますが、一般に、より高いリスクレベルのデバイスはより多くのテストと検証を受ける必要があります。
埋め込み型のペースメーカーやその他の生命維持装置などの高リスクデバイスの場合、必要なテスト、実験および臨床検証プロセスは非常に厳しいものです。日本では、医薬品法によれば、医療機器の分類と評価も関連するリスクと技術的ニーズに応じて分割されています。一般的に言えば、手袋や医療用温度計などの低リスクデバイスは承認を得るのが比較的簡単ですが、リスクの高いデバイスには追加の監査とテストが必要です。
将来の傾向
楽しみにして、医療機器市場の成長傾向は、イノベーションと技術開発が重要な役割を果たすことを示しています。特にデジタルヘルスの台頭により、ますます多くの医療アプリケーションソフトウェアが市場に導入されています。現時点では、患者の安全を保護しながらこれらの革新的な医療機器を迅速に促進する方法は、さまざまな国の規制機関にとって新しい課題となっています。
医療機器市場での競争は、国間の競争に限定されず、革新的な技術の追求と患者の安全へのコミットメントも含まれています。
大規模な企業であろうと新興のスタートアップであろうと、イノベーションとコンプライアンスのバランスを見つける必要があります。これにより、その製品がグローバル市場で成功することが保証されます。グローバルな医療機器規制の枠組みが形成された場合、この分野の開発がより困難になります。
医療機器市場での競争は、さまざまな国のヘルスケアポリシーと市場開発に引き続き影響します。
