글로벌 의료 기기 시장에서 국가 간 경쟁이 증가하고 있습니다.의료 기기는 의료 목적을위한 장치로 정의됩니다.위험 수준에 따라 의료 기기의 테스트 및 검증도 증가합니다.이러한 배경에 비해, 여러 국가의 의료 기기의 시장 점유율과 경쟁 상황은 업계에서 인기있는 주제가되었습니다.
의료 기기 시장의 주요 업체에는 미국, 유럽 및 일본과 같은 국가가 포함되어 있으며, 이는 주요 시장 점유율을 차지합니다.
데이터 분석에 따르면, 미국은 세계 의료 기기 시장에서 주요 위치이며 시장 점유율의 약 40%를 차지합니다.유럽 국가는 일반적으로 약 28%를 차지하지만 여러 국가의 시장 경쟁은 매우 치열하며 그중에는 독일, 이탈리아, 프랑스 및 영국이 가장 큰 시장입니다.일본은 15%의 시장 점유율로 3 위, 캐나다, 호주 및 중국을 포함한 다른 국가 및 지역 (약 20%)이 뒤 따릅니다.
의료 기기의 글로벌 정의는 국가의 규제 당국에 따라 다릅니다.미국에서 의료 기기는 연방 식품, 약물 및 화장품 법에 정의 된대로 질병을 진단, 예방 또는 치료하는 데 사용되는 다양한 장치를 말합니다.유럽
미국에서 의료 기기 시장의 출시는 연방 식품, 의약품 및 화장품 법에 의해 규제되는 반면 EU 시장에서는 1993 년에 발효 된 의료 기기 지침이 2017 년은 주요 법적 기준이되었습니다.
다양한 국가의 의료 장치 규제 기관은 의료 기기의 정의 및 분류에 대한 표준이 다르지만 일반적으로 위험 수준이 높은 장치는 더 많은 테스트 및 검증을 받아야합니다.
이식 가능한 맥박 조정기 및 기타 생명 지원 장치와 같은 고위험 장치의 경우 테스트, 실험 및 임상 검증 프로세스가 매우 엄격합니다.제약법에 따르면 일본에서는 의료 기기의 분류 및 평가도 관련 위험과 기술적 요구에 따라 나뉩니다.일반적으로 장갑 및 의료 온도계와 같은 저 위험 장치는 승인을 얻기가 상대적으로 쉽고 고위험 장치에는 추가 감사 및 테스트가 필요합니다.
의료 기기 시장의 성장 추세는 혁신과 기술 개발이 중요한 역할을 할 것임을 보여줍니다.특히 디지털 건강의 증가에 따라 점점 더 많은 의료 응용 프로그램 소프트웨어가 시장에 도입되고 있습니다.현재 환자의 안전을 보호하면서 이러한 혁신적인 의료 기기를 신속하게 홍보하는 방법은 여러 국가의 규제 기관에 새로운 도전이되었습니다.
의료 기기 시장에서의 경쟁은 국가 간 경쟁에 국한되지 않고 혁신적인 기술에 대한 회사의 추구와 환자 안전에 대한 헌신도 포함됩니다.
대기업이든 신흥 스타트 업이든 혁신과 규정 준수 사이의 균형을 찾아야합니다.이를 통해 제품이 글로벌 시장에서 성공할 수 있습니다.글로벌 의료 기기 규제 프레임 워크가 형성되면이 분야의 개발이 더 어려워 질 것입니다.
의료 기기 시장의 경쟁은 다양한 국가의 건강 관리 정책과 시장 개발에 계속 영향을 미칠 것입니다.