Laser-Doppler-vibrometrische Messungen an humanen Felsenbeinen

Abstract

Laser-Doppler-vibrometrische (LDV-)Messungen an humanen Felsenbeinen stellen das Standardverfahren zur Vorhersage der Leistungsfähigkeit von aktiven Mittelohrimplantaten (AMEI) dar und werden als präklinische Versuche in der Entwicklung, im Zulassungsprozess, in der Weiterentwicklung und Indikationserweiterung von AMEI eingesetzt. Die optimale Ankopplung des Schallwandlers an bewegliche Strukturen des Mittel- bzw. Innenohrs ist ausschlaggebend für die Leistung des Implantats bzw. die Hörverbesserung für den Patienten. Die Cochlea kann dabei über das ovale Fenster (Vorwärtsstimulation) oder das runde Fenster (Rückwärtsstimulation) angeregt werden. Für die Vorwärtsstimulation definiert die internationale Norm der American Society for Testing and Materials (ASTM F2504-05) ein Verfahren, das die physiologisch normale Funktion der im Versuch verwendeten Felsenbeine sicherstellt. Für die Rückwärtsübertragung, bei der der Zustand der Felsenbeine noch kritischer ist, fehlt eine vergleichbare Standardmethode. Eine entsprechende Präparation und Aufbewahrung der humanen Felsenbeine sowie ein hinsichtlich Kalibrierung, Reproduzierbarkeit von Messpositionen und -winkeln geeigneter LDV-Versuchsaufbau liefern Ergebnisse, die zum einen den Vergleich verschiedener Ankopplungsarten ermöglichen und zum anderen sehr gut mit klinischen Daten korrelieren.