Monatsschrift Kinderheilkunde | 2021
Mitteilungen der ÖGKJ
Abstract
Peter Voitl, Kinderarzt aus Wien, wurde im Konsens zum pädiatrischen Experten in das Committee on Herbal Medicinal Products ( HMPC) der European Medicines Agency EMA in Amsterdam gewählt. Die 1995 gegründete Europäische Arzneimittel-Agentur ( EMA) arbeitet in der gesamten Europäischen Union daran, Arzneimittel nach strengen wissenschaftlichen Standards zu bewerten und unabhängige, wissenschaftlich fundierte Informationen für Entscheidungsträger zur Verfügung zu stellen. Die EMA nimmt somit eine entscheidende Rolle bei der Gewährleistung der Wirksamkeit und Sicherheit von Humanund Tierarzneimitteln in Europa ein. In der Europäischen Arzneimittel-Agentur stellen insgesamt 7 wissenschaftliche Komitees und mehr als 30 Arbeitsgruppen wissenschaftliches Fachwissen für die Regulierung von Arzneimitteln zur Verfügung, indem sie auf einen Pool von mehreren tausend wissenschaftlichen Experten aus dem Netzwerk zurückgreifen. Der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel ( HMPC) erstellt und bewertet wissenschaftliche Daten zu pflanzlichen Substanzen, Zubereitungen und Kombinationen mit Schwerpunkt auf Sicherheit und Wirksamkeit. Somit wird den nationalen Behörden etwa bei der Bewertung von Marketinganträgen belastbare Informationen zu einem Wirkstoff zur Verfügung gestellt. Das HMPC entscheidet nicht über Zulassungen, sondern erarbeitet vielmehr Grundlagen zur Bewertung pflanzlicher Wirkstoffe. So sollen gleiche Rahmenbedingungen für pflanzliche Arzneimittel geschaffen werden. Zentrale Publikationen des HMPC sind „Herbal Monographs“ (https://www.ema.europa.eu/en/humanregulatory/herbalproducts/ europeanunionmonographslistentries), in denen definierte pflanzliche Wirkstoffe je nach ihrer Evidenz (entweder auf Basis klinischer Prüfungen oder auf Basis der traditionellen medizinischen Verwendung) mit Indikation, Dosierung, Warnhinweisen, etc. verknüpft werden. Aktuell sind ca. 160 solcher Monografien publiziert. Viele pflanzliche Wirkstoffe werden auch bei Kindern angewandt, wofür es jedoch nicht immer ausreichend Evidenz gibt. Es stellt sich häufig die Frage, ab welchem Alter ein pflanzlicher Wirkstoff in welcher Dosis angewendet werden kann. Viele Daten stammen lediglich aus der Erwachsenenmedizin, sodass pädiatrischer Input von Bedeutung ist. Peter Voitl ist Facharzt für Kinderund Jugendheilkunde mit den Additivfächern Neonatologie, Kinderkardiologie und Kinderpulmologie. Er ist langjähriger Leiter der Kinderintensivstation im SMZ-Ost mit dem Spezialbereich Kinderkardiologie. Voitl ist Gründer und ärztlicher Leiter am Kindergesundheitszentrum Donaustadt und ärztlicher Leiter des Vereins Mobile Kinderkrankenpflege Wien. An der medizinischen Universität Wien wurde der Titel „Doktor der medizinischen Wissenschaften“ – Dr. Sci. med. – der einem PhD entspricht, sowie der akademische Grad Master of Monatsschr Kinderheilkd 2021 · 169:488–492 https:// doi.org/ 10.1007/ s0011202101194-w © Springer Medizin Verlag GmbH, ein Teil von Springer Nature 2021