Canadian Journal of Anesthesia/Journal canadien d anesthésie | 2019
The effect of midazolam as premedication on the quality of postoperative recovery after laparotomy: a randomized clinical trial
Abstract
Purpose Despite the uncertain effects of anxiolytic premedication with benzodiazepines on the quality of postoperative recovery, perioperative benzodiazepine administration is still a common practice in many hospitals. We evaluated the effect of premedication with midazolam on the quality of recovery in hospitalized patients undergoing a laparotomy. Methods We conducted a single-centre randomized placebo-controlled, double-blinded clinical trial from July 2014 to September 2015. We included 192 patients aged > 18 yr scheduled for elective laparotomy with a planned postoperative stay of ≥ three days. Participants were randomized into two groups to receive either midazolam 3 mg or sodium chloride 0.9% intravenously as premedication prior to surgery. Patients were followed up for up to one week after surgery. The primary outcome was the Quality of Recovery-40 (QoR-40) score on postoperative day (POD) 3. The secondary outcomes included the QoR-40 score on POD 7, and the State-Trait Anxiety Inventory, State-Trait Anger Scale, Multidimensional Fatigue Inventory, and the Hospital Anxiety and Depression Scale scores. Results The mean (standard deviation) postoperative QoR-40 scores on POD 3 were not significantly different in the midazolam group compared with controls [166.4 (17.0) vs 163.9 (19.8), respectively; mean difference, 2.3; 95% confidence interval, −\xa02.9 to 8.4; P = 0.35]. There were no between-group differences in any of the secondary outcomes. Conclusions Administration of midazolam as premedication for laparotomy patients did not improve the quality of recovery up to one week after surgery. General prescription of midazolam as premedication can be questioned and might only suit some patients. Trial registration www.clinicaltrials.gov (NCT01993459); registered 29 October, 2013. Objectif En dépit des effets incertains d’une prémédication anxiolytique à l’aide de benzodiazépines sur la qualité de la récupération postopératoire, l’administration périopératoire de benzodiazépine demeure pratique courante dans bon nombre d’hôpitaux. Nous avons évalué l’effet du midazolam en prémédication sur la qualité de la récupération des patients hospitalisés subissant une laparotomie. Méthode Nous avons réalisé une étude clinique monocentrique randomisée, à double insu et contrôlée par placebo entre les mois de juillet 2014 et septembre 2015. Nous avons inclus 192 patients âgés de plus de 18 ans devant subir une laparotomie non urgente suivie d’un séjour postopératoire planifié d’au moins trois jours. Les participants ont été randomisés en deux groupes, le premier recevant en prémédication pré-chirurgie une solution intraveineuse de 3 mg de midazolam et le second du chlorure de sodium 0,9 %. Les patients ont été suivis pour une durée maximale d’une semaine après la chirurgie. Le critère d’évaluation principal était le score QdR-40 (Qualité de la récupération – 40) au 3 ème jour postopératoire (JP3). Les critères d’évaluation secondaires comprenaient le score QdR-40 au JP7 ainsi que les scores sur les échelles suivantes\xa0: le STAI ( State-Trait Anxiety Inventory – Questionnaire sur l’anxiété chronique et réactionnelle), la STAS ( State-Trait Anger Scale – Échelle de colère-état et colère-trait), le MFI ( Multidimensional Fatigue Inventory – Inventaire multidimensionnel de la fatigue) et le HADS ( Hospital Anxiety and Depression Scale – Échelle d’anxiété et de dépression en milieu hospitalier). Résultats Les scores postopératoires moyens (écart type) sur l’échelle QdR-40 au JP3 n’ont pas démontré de différence significative entre le groupe midazolam et le groupe témoin [166,4 (17,0) vs 163,9 (19,8), respectivement; différence moyenne, 2,3; intervalle de confiance 95 %, −\xa02,9 à 8,4; P = 0,35]. Aucune différence intergroupe n’a été observée dans les critères d’évaluation secondaires. Conclusion L’administration de midazolam en prémédication chez les patients devant subir une laparotomie n’a pas amélioré la qualité de la récupération dans la première semaine après la chirurgie. Une administration systématique de midazolam en prémédication peut être remise en question et pourrait ne convenir qu’à certains patients. Enregistrement de l’étude www.clinicaltrials.gov (NCT01993459); enregistrée le 29 octobre 2013.