Histoire de la pharmacovigilance

Abstract

Parmi les premieres mises en garde sur le risque d’effets nefastes d’une surutilisation d’une substance ayant des proprietes «\xa0pharmacologiques\xa0», on retrouve certains textes hippocratiques. Les premieres collaborations internationales sur la pharmacovigilance (PMV) ne remontent qu’au debut des annees 60\xa0apres le scandale de la thalidomide, l’OMS ayant defini la PMV en 1972\xa0comme «\xa0toute activite tendant a obtenir des indications systematiques sur les liens de causalite probables entre medicaments et reactions adverses dans une population\xa0». Pourtant des le 19e siecle et au debut du 20e siecle de nombreux accidents et autres scandales auront emaille l’histoire medicale et conduit en particulier a la naissance par etapes de la FDA aux Etats-Unis. En France, c’est le scandale du Stalinon® qui conduira a l’ordonnance de fevrier 59\xa0obligeant a plus de controles et de garanties du cote des fabricants de medicaments et qui indirectement protegera le territoire des accidents de la thalidomide mais pas quelques annees plus tard des consequences dramatiques des effets transgenerationnels du diethylbestrol. Pourtant dans beaucoup de ces cas, l’equivalent des «\xa0lanceurs d’alerte\xa0» de l’epoque, souvent des medecins ou scientifiques, avaient identifie les risques mais n’avaient pas ete lus ou ecoutes. L’histoire des scandales recents du Vioxx® ou du Mediator® nous rappelle combien cette vigilance doit etre maintenue et sans cesse revisitee. Elle peut aussi servir d’exemple a «\xa0une vigilance environnementale\xa0» tant les consequences sanitaires des scandales environnementaux contemporains sont nombreuses.