État des lieux de l’offre fournisseur des poches vides mono-compartimentées de nutrition parentérale

Abstract

Introduction et but de l’etude Les poches vides de nutrition parenterale (NP) sont destinees a la reception, au stockage et a l’administration de melanges nutritifs. La fabrication des melanges de NP binaires est semi-automatisee a l’aide d’un automate Baxa EM2400 (Baxter). En 2019, de nouvelles recommandations relatives a la photoprotection des melanges nutritifs pour les prematures et enfants de moins de 2\xa0ans ont ete publiees.\xa0Les 2\xa0objectifs de cette etude sont\xa0: –\xa0obtenir une vue d’ensemble des differents types de poches vides mono-compartimentees de NP disponibles sur le marche\xa0; –\xa0connaitre les alternatives compatibles avec notre processus de fabrication ainsi qu’avec les exigences des services de soins (reanimations neonatales et pediatriques). Materiel et methodes Une analyse des fiches techniques des differents fournisseurs de poches vides de NP a ete realisee. Cela a ete complete par un recueil des modalites de production et d’administration ainsi qu’une recherche bibliographique concernant la reglementation et les recommandations pour definir les criteres techniques de choix. Resultats et analyse statistique Quatre fournisseurs proposent des poches vides de NP\xa0: Baxter, SLB, Hemedis et Bexen. Tous les fournisseurs ont des poches monocouches en ethylene vinyle acetate (EVA)\xa0; seuls Hemedis et Bexen commercialisent des poches en EVA teintees photoprotectrices. Baxter, Hemedis et Bexen ont des poches multicouches en EVA/ethylene alcool de vinyle (EVOH) jouant un role de barriere a l’oxygene. Toutes les poches ont 3\xa0sites d’acces\xa0: un site de remplissage (R), un site d’administration (A) et un site d’addition (I). La connectique Luer-Lock (LL) pour le site R existe pour toutes les poches sauf les multicouches de Baxter disponibles avec la connectique Large Bore (LB). Concernant le site A, 2\xa0systemes existent\xa0: twist-off ou membrane. Toutes les poches sont munies d’un systeme de septum avec bouchon pour le site d’addition. Les criteres de compatibilite avec l’automate Baxa sont\xa0: la presence d’une connectique compatible (site R) pour raccorder la poche avec la tubulure de l’automate et la possibilite d’inserer un connecteur avec un site de prelevement pour le controle analytique des poches. Toutes les poches sont techniquement compatibles sauf les multicouches de chez Baxter (connectique LB ne permettant pas l’insertion du site de prelevement). La presence d’œillets permettant un bon positionnement de la poche sur la balance lors de la production. Toutes les poches sont compatibles sauf les multicouches de chez Baxter. Anoter que, en plus de Baxter, seul SLB fournit une etude validant le remplissage aseptique des poches avec notre l’automate. Conclusion Les poches monocouches sont compatibles avec le processus mais l’etude de SLB confirme leur compatibilite avec l’automate. Baxter ne propose pas de poches multicouches compatibles. Le dispositif de clamp permet le verrouillage definitif du site R contrairement au pince clamp re-ouvrables. Pour le site A, il n’y a pas de difference en terme de securite microbiologique entre le systeme twist-off et la membrane. Concernant les recommandations de photoprotection, 2\xa0fournisseurs proposent des poches photoprotectrices. Notons que Baxter n’en propose pas, d’ou l’importance de la question de la compatibilite des poches des autres fournisseurs avec l’automate Baxter.