Étude FRANTALGIC – Intensification du traitement par opioïde chez les utilisateurs douloureux chroniques : analyse des données de remboursement de l’Assurance maladie

Abstract

Introduction La prise en charge de la douleur chronique comprend les traitements opioides faible/fort ayant un potentiel de dependance, d’abus et de mesusage eleve. Bien qu’une epidemie d’overdoses mortelles aux opioides hors cancerologie soit decrite aux Etats-Unis, ce phenomene semble moins observe en France. Neanmoins, les autorites sanitaires francaises ont accru la surveillance de ces traitements. L’objectif de l’etude FRANTALGIC est de decrire les nouveaux patients douloureux chroniques sous opioides et l’evolution de leur prise en charge a moyen terme. Methodes Une etude retrospective a partir des donnees de l’echantillon generaliste des beneficiaires a inclus tous les assures du regime general strict sous opioides inities entre 2012\xa0et 2015, sans antecedent d’exposition de plus de trois mois, puis exposes regulierement (≤\xa030\xa0jours d’absence de couverture de traitement) pendant au moins six mois consecutifs. Chaque patient a ete suivi deux ans, jusqu’au deces ou au changement de regime. Leur profil ainsi que leur prise en charge therapeutique initiale et au cours du suivi (passage d’un opioide faible a fort ou association d’opioides faible et fort) ont ete decrits selon la presence ou non d’un cancer. Une analyse de sensibilite reposant sur une selection plus restrictive des patients douloureux chroniques sous opioides exposes regulierement (≤\xa010\xa0jours d’absence de couverture de traitement versus 30) a ete realisee afin de tester la robustesse des resultats. Resultats Parmi les 248 995\xa0patients beneficiant d’au moins un remboursement d’opioides, 10\xa0419 (4,2\xa0%) ont debute un traitement regulier (âge moyen\xa0: 64\xa0ans, femmes\xa0: 63\xa0%), dont 14,8\xa0% avec cancer\xa0; 54\xa0% avaient au moins une ALD (cancer, K\xa0: 97,2\xa0%\xa0; sans cancer, NK\xa0: 46,3\xa0%). Les patients avec et sans cancer etaient âges respectivement de 68,9\xa0et 63,6\xa0ans avec respectivement 56\xa0% et 64\xa0% de femmes. Durant le suivi (duree moyenne de 23,2\xa0mois), 6,6\xa0% des patients sont decedes (K\xa0: 27,0\xa0%\xa0; NK\xa0: 3,1\xa0%). A l’inclusion, 9808\xa0patients (94,1\xa0%) ont initie leur traitement par un opioide faible (K\xa0: 88,5\xa0%\xa0; NK\xa0: 95,1\xa0%), 550 (5,3\xa0%) par un opioide fort (K\xa0: 10,6\xa0%\xa0; NK\xa0: 4,3\xa0%) et 61 (0,6\xa0%) par les deux. Au cours du suivi, 84,8\xa0% des patients debutant un opioide faible restent sous ce traitement (K\xa0: 63,9\xa0%\xa0; NK\xa0: 88,2\xa0%). L’intensification concerne 15,2\xa0% des patients (K\xa0: 36,1\xa0%\xa0; NK\xa0: 11,8\xa0%) avec un delai median de quatre mois (K\xa0: 3\xa0mois [IQR\xa0: 1–7]\xa0; NK\xa0: 6\xa0mois [2–13]). Quel que soit le seuil d’absence de couverture de traitement (30\xa0ou 10\xa0jours), la seule difference observee concernait le nombre de patients (N\xa0=\xa02708). Discussion/Conclusion Cette etude montre qu’au sein des nouveaux patients douloureux chroniques sans cancer sous opioides au long cours, peu d’entre eux debutent d’emblee un opioide fort (4,3\xa0%). Parmi l’ensemble des patients sans cancer initiant un opioide faible, une intensification de traitement est observee pour 11,8\xa0%. Des analyses complementaires sont necessaires afin de mieux caracteriser le profil de ces patients et leur prise en charge therapeutique en vue de l’ameliorer.