La thermo-chimiothérapie par HIVEC® chez les patients réfractaires au BCG : données d’efficacité à 1 an

Abstract

Objectifs La thermo-chimiotherapie par HIVEC® est encore peu evaluee. Son interet potentiel dans les tumeurs de vessie non infiltrant le muscle (TVNIM) refractaires au BCG pourrait permettre de proposer une strategie de conservation vesicale en alternative a la cystectomie. L’objectif de notre etude etait d’evaluer l’efficacite en termes de survie sans recidive et de preservation vesicale chez les patients refractaires ou intolerants au BCG. Methodes Depuis juin 2016, les patients consecutivement pris en charge pour une TVNIM refractaires ou intolerants au BCG ont ete inclus dans notre etude. Tous ces patients avaient une indication theorique de cystectomie, mais juges inoperables ou refusant l’intervention. Une note d’information a ete remise et un consentement eclaire a ete signe par chaque patient a l’inclusion. Le traitement a consiste en 6\xa0instillations hebdomadaires de Mitomycine® chauffee a 43\xa0C (±\xa0 1\xa0°C), suivi d’une surveillance cystoscopique trimestrielle. Les donnees d’efficacite preliminaires ont ete analysees (taux de recidive a 1\xa0an, taux de progression a 1\xa0an, pourcentage de preservation vesicale). Resultats Trente patients ont ete traites. L’âge median etait de 76,2\xa0ans [41,7–92,4]. Il s’agissait de TVNIM a haut risque (n\xa0=\xa027) ou a risque intermediaire (n\xa0=\xa03), refractaires au BCG (n\xa0=\xa022) ou intolerants/contre-indiques au BCG (n\xa0=\xa08). Aucun patient n’a presente d’effets secondaires severes (53,3\xa0% de grade 1\xa0ou 2). Apres un suivi moyen de 16,5\xa0mois, 13\xa0patients (43,3\xa0%) ont recidive, avec un delai moyen de 10,7\xa0mois, et 2\xa0patients (6,7\xa0%) ont presente une progression vers l’infiltration musculaire. La survie sans recidive a 1\xa0an etait de 54,7\xa0%. Quatre patients (13,3\xa0%) ont finalement ete operes d’une cystectomie. Pour les autres patients ayant recidive, un traitement de rattrapage endo-vesical a ete propose dans 7\xa0cas en raison du delai (nouvelle serie de BCG [n\xa0=\xa03] ou de MMC chauffee [n\xa0=\xa04]). Conclusion Dans cette sous-population de patients refractaires au BCG, la thermo-chimiotherapie par HIVEC® semble efficace avec la moitie des patients sans recidive a 1\xa0an et 86,7\xa0% des patients ayant conserve leur vessie. Il existe cependant des patients refractaires avec un risque de progression vers l’infiltration. Ces donnees preliminaires meritent d’etre confirmees par des etudes prospectives multicentriques.