伊沙佐米、来那度胺、地塞米松治疗复发/难治多发性骨髓瘤的疗效与安全性分析：一项国内多中心真实世界研究

Abstract

目的 评估伊沙佐米、来那度胺、地塞米松（IRd）方案治疗复发/难治多发性骨髓瘤（MM）的疗效及安全性。 方法 纳入2018年7月至2020年5月于国内14个中心接受至少1个周期IRd方案治疗的复发/难治MM患者。除7例起始剂量作调整的患者以外，其余患者伊沙佐米起始剂量为4 mg。来那度胺剂量根据患者肌酐清除率进行调整。每周期进行疗效及安全性评估。 结果 共纳入74例患者，中位年龄65岁，11例（14.9％）患者曾接受>三线治疗。总体反应率（ORR）为54.1％（40/74），其中7例（9.5％）达严格意义的完全缓解或完全缓解，14例（18.9％）达非常好的部分缓解，19例（25.7％）达部分缓解，中位无进展生存时间为9.9月，中位总生存时间为20个月，中位获得反应时间为1个月。总体疗效与生存结果与TOURMALINE-MM1中国延展性研究（TOURMALINE-MM1 CCS）相近。硼替佐米难治、来那度胺难治、两药均难治患者的ORR分别为52.0％（13/25）、57.1％（4/7）和33.3％（6/18）。3～4级不良事件（AE）发生率为36.5％（27/74）。主要血液学不良反应为贫血、血小板减少、淋巴细胞减少及中性粒细胞减少。主要非血液学不良反应为乏力、消化道症状及感染。2例患者出现3级周围神经病变。与不符合TOURMALINE-MM1 CCS试验入组标准的患者相比，符合入组标准的患者ORR更高［77.8％（14/18）对46.4％（26/56），P＝0.020］，两组3～4级AE发生率的差异无统计学意义［33.3％（6/18）对37.5％（21/56），P＝0.749］。 结论 IRd方案治疗复发/难治MM具有较好的疗效及安全性。