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Concorrência no mercado global de dispositivos médicos: qual país é responsável pela maior parte?
No mercado global de dispositivos médicos, a concorrência entre os países está aumentando.Um dispositivo médico é definido como um dispositivo para fins médicos.Dependendo do nível de risco, o teste e a verificação de dispositivos médicos também aumentam.Nesse contexto, a participação de mercado de dispositivos médicos em vários países e sua situação competitiva se tornaram tópicos quentes no setor.
Os principais players do mercado de dispositivos médicos incluem países como Estados Unidos, Europa e Japão, que ocupam uma grande participação de mercado.
De acordo com a análise de dados, os Estados Unidos são uma posição de liderança no mercado global de dispositivos médicos, representando cerca de 40% da participação de mercado.Embora os países europeus geralmente sejam responsáveis por cerca de 28%, a concorrência de mercado em vários países é muito feroz, entre os quais a Alemanha, a Itália, a França e o Reino Unido são os maiores mercados.O Japão ocupa o terceiro lugar, com uma participação de mercado de 15%, seguida por outros países e regiões (cerca de 20%), incluindo Canadá, Austrália e China.
Definição de dispositivos médicos
A definição global de dispositivos médicos varia de acordo com a autoridade regulatória do país.Nos Estados Unidos, os dispositivos médicos se referem a vários dispositivos usados para diagnosticar, prevenir ou tratar doenças, conforme definido na Lei Federal de Alimentos, Drogas e Cosméticos.Na UE, de acordo com a Diretiva de Dispositivos Médicos (MDD), os dispositivos médicos são mais amplamente definidos, incluindo instrumentos e equipamentos para diagnóstico e tratamento de doenças humanas, incluindo produtos de software.
Desempenho dos mercados de dispositivos médicos em vários lugares
Nos Estados Unidos, o lançamento do mercado de dispositivos médicos é regulamentado pela Lei Federal de Alimentos, Drogas e Cosméticos, enquanto no mercado da UE, a diretiva de dispositivos médicos que entrou em vigor em 1993 e o código de dispositivo médico atualizado em 2017 se tornaram a base legal principal.
Os reguladores de dispositivos médicos em vários países têm padrões diferentes para a definição e classificação de dispositivos médicos, mas, em geral, dispositivos com níveis de risco mais altos precisam passar por mais testes e verificação.
Para dispositivos de alto risco, como marcapassos implantáveis e outros dispositivos de suporte de vida, os processos de teste, experimental e verificação clínica necessários são muito rigorosos.No Japão, de acordo com a lei farmacêutica, a classificação e avaliação de dispositivos médicos também são divididos de acordo com riscos e necessidades técnicas relacionadas.De um modo geral, dispositivos de baixo risco, como luvas e termômetros médicos, são relativamente fáceis de obter aprovação, enquanto os dispositivos de alto risco requerem auditorias e testes adicionais.
Tendências futuras
Olhando para o futuro, a tendência de crescimento do mercado de dispositivos médicos mostra que a inovação e o desenvolvimento tecnológico desempenharão um papel importante.Especialmente com o surgimento da saúde digital, mais e mais software de aplicativos médicos estão sendo introduzidos no mercado.Nesse momento, como promover rapidamente esses dispositivos médicos inovadores, protegendo a segurança dos pacientes, tornou -se um novo desafio para as agências reguladoras em vários países.
A concorrência no mercado de dispositivos médicos não se limita à concorrência entre os países, mas também inclui a busca de tecnologias inovadoras das empresas e o compromisso com a segurança do paciente.
Seja uma grande empresa ou uma startup emergente, ela precisa encontrar um equilíbrio entre inovação e conformidade.Isso garante que seus produtos possam ter sucesso no mercado global.Se uma estrutura regulatória global de dispositivos médicos for formada, também tornará o desenvolvimento desse campo mais desafiador.
A concorrência no mercado de dispositivos médicos continuará afetando as políticas de saúde e o desenvolvimento de mercado de vários países.
