Com os avanços na tecnologia médica, muitos tratamentos tradicionais estão sendo substituídos por opções mais seguras e eficazes. O sistema Sonalleve MR-HIFU (Magnetic Resonance Image-guided High Intensity Focused Ultrasound) representa uma revolução no tratamento não invasivo que pode tratar efetivamente miomas uterinos, reduzindo a necessidade de cirurgia. A tecnologia, desenvolvida pela Philips Healthcare, combina ultrassom focalizado de alta intensidade com ressonância magnética para permitir um tratamento não invasivo.
O ultrassom focalizado de alta frequência Sonalleve usa um transdutor especial para focalizar o feixe de ultrassom nos miomas localizados no corpo. As ondas ultrassônicas focalizadas criam altas temperaturas em uma pequena área, e essas temperaturas, ao longo de um período de tempo suficiente, resultarão na ablação dos miomas.
Este tratamento usa ressonância magnética (RM) para feedback em tempo real para garantir a ablação focal no local alvo, tratando assim a lesão de forma eficaz. A funcionalidade de loop de feedback em tempo real permite que o processo de aquecimento por ultrassom seja controlado com precisão e possibilita que técnicas de ablação volumétrica tratem miomas maiores de forma mais rápida e eficaz.
O sistema Sonalleve MR-HIFU é aprovado na Europa, na maioria dos países asiáticos, no Oriente Médio e na América do Sul, e recebeu a marca CE, que é equivalente à aprovação da Food and Drug Administration (FDA) nos Estados Unidos. A marca CE é reconhecida por países da Área Econômica Europeia, indicando que o produto está em conformidade com os requisitos básicos das regulamentações relevantes de saúde, segurança e meio ambiente.
Além disso, a Philips também solicitou a aprovação do FDA e os ensaios clínicos já começaram. O dispositivo também é aprovado para o tratamento de metástases ósseas e atualmente está sendo desenvolvido para uso no tratamento de câncer de próstata e de mama.
Este tratamento não invasivo é mais rápido e confortável do que os procedimentos tradicionais para tratar miomas uterinos, como histerectomia, miomectomia ou embolização da artéria uterina. Esse procedimento geralmente é feito em regime ambulatorial e o paciente pode deixar o hospital no mesmo dia, mas pode precisar ficar em observação por mais 24 horas. Todo o processo é dividido em três etapas:
Os pacientes são avaliados com imagens de ressonância magnética 3D para determinar se são adequados para o tratamento. Se os critérios forem atendidos, uma avaliação mais aprofundada e um planejamento de tratamento serão providenciados. Durante a consulta no mesmo dia, o paciente é posicionado na mesa de ressonância magnética em decúbito ventral para garantir o acoplamento adequado das ondas de ultrassom, e a área de tratamento é marcada com base na imagem da ressonância magnética.
Ondas de ultrassom de alta intensidade são focadas no mioma, aumentando sua temperatura e causando a coagulação do tecido. Serão realizadas múltiplas estimulações ultrassônicas continuamente, e o número e a duração dependerão do tamanho e da quantidade de miomas. Todo o processo será monitorado e controlado de perto por meio de imagens de ressonância magnética e feedback para garantir a precisão e a eficácia do tratamento.
Após o tratamento, imagens de ressonância magnética com contraste são usadas para avaliar a eficácia do tratamento. Essas imagens são usadas para determinar o volume não perfundido (VPN), o volume de tecido sem fluxo sanguíneo.
O sistema Sonalleve MR-HIFU usa a plataforma Philips Achieva 1.5T, 3.0T MR, 3.0T TX ou Philips Ingenia 1.5T, 3.0T. O sistema inclui os seguintes subsistemas conectados interativamente:
Para os médicos, essa tecnologia oferece a possibilidade de planejamento fácil, com feedback em tempo real sobre o curso do tratamento, e fornece uma solução para pacientes que podem não estar dispostos a se submeter à cirurgia. Para os pacientes, oferece uma opção não invasiva que não requer anestesia e tem um curto tempo de recuperação.
O sistema Sonalleve foi inicialmente instalado em 16 locais nos Estados Unidos, Europa e Ásia para fins de pesquisa. Atualmente, a Philips tem aproximadamente 50 sistemas Sonalleve MR-HIFU instalados em todo o mundo, principalmente na Ásia e na Europa. A Índia tem sete sistemas instalados em cinco cidades, incluindo três instalações nos Hospitais Apollo em Chennai, Bengaluru e Nova Déli. Além disso, Clumax Diagnostics, Bharat Scans, SRL Jankharia Imaging e Sunrise Hospital também oferecem esse tratamento.
Com a promoção do sistema Sonalleve MR-HIFU, mais e mais pacientes terão a oportunidade de escolher este método de tratamento não invasivo. Então, no futuro, podemos dizer adeus completamente ao tratamento cirúrgico tradicional?