На мировом рынке медицинских устройств конкуренция между странами растет.Медицинское устройство определяется как устройство для медицинских целей.В зависимости от уровня риска, тестирование и проверка медицинских устройств также увеличиваются.На этом фоне доля рынка медицинских устройств в разных странах и их конкурентная ситуация стала горячими темами в отрасли.
Основными игроками на рынке медицинских устройств являются такие страны, как Соединенные Штаты, Европа и Япония, которые занимают основную долю рынка.
Согласно анализу данных, Соединенные Штаты являются главной позицией на мировом рынке медицинских устройств, что составляет около 40% доли рынка.Хотя европейские страны, как правило, составляют около 28%, рыночная конкуренция в различных странах очень жесткая, среди которых Германия, Италия, Франция и Великобритания являются крупнейшими рынками.Япония занимает третье место с долей рынка 15%, за которыми следуют другие страны и регионы (около 20%), включая Канаду, Австралию и Китай.
Глобальное определение медицинских устройств варьируется в зависимости от регулирующего органа страны.В Соединенных Штатах медицинские устройства относятся к различным устройствам, используемым для диагностики, предотвращения или лечения заболеваний, как это определено в федеральном Законе о продуктах питания, наркотиков и косметики.В ЕС, согласно директиве медицинского устройства (MDD), медицинские устройства более широко определены, включая инструменты и оборудование для диагностики и лечения заболеваний человека, включая программные продукты.
В Соединенных Штатах запуск рынка медицинских устройств регулируется Федеральным Законом 2017 стал основной юридической основой.
Регуляторы медицинского устройства в различных странах имеют разные стандарты для определения и классификации медицинских устройств, но в целом устройства с более высокими уровнями риска должны пройти больше тестирования и проверки.
Для устройств высокого риска, таких как имплантируемые кардиостимуляторы и другие устройства жизнеобеспечения, требуемые процессы тестирования, эксперимента и клинической проверки, очень строги.В Японии, согласно фармацевтическому закону, классификация и оценка медицинских устройств также разделены в соответствии с связанными с ними рисками и техническими потребностями.Вообще говоря, устройства с низким уровнем риска, такие как перчатки и медицинские термометры, относительно легко получить одобрение, в то время как устройства с высоким риском требуют дополнительных аудитов и тестирования.
С нетерпением жду, тенденция роста рынка медицинских устройств показывает, что инновации и технологическое развитие будут играть важную роль.Особенно с ростом цифрового здоровья на рынке вводится все больше и больше программного обеспечения для медицинских приложений.В настоящее время, как быстро продвигать эти инновационные медицинские устройства, защищая безопасность пациентов, стало новой проблемой для регулирующих органов в разных странах.
Конкуренция на рынке медицинских устройств не ограничивается конкуренцией между странами, но также включает в себя стремление компаний к инновационным технологиям и приверженность безопасности пациентов.
Будь то крупное предприятие или новое стартап, ему необходимо найти баланс между инновациями и соответствием.Это гарантирует, что его продукты могут добиться успеха на мировом рынке.Если будет сформирована нормативная структура глобального медицинского устройства, это также сделает разработку этой области более сложной.
Конкуренция на рынке медицинских устройств будет продолжать влиять на политику здравоохранения и развитие рынка различных стран.