Неинвазивный мониторинг уровня глюкозы (NIGM) — это технология, которая позволяет контролировать уровень сахара в крови, не прокалывая кожу. Эта технология имеет решающее значение для диабетиков, поскольку позволяет избежать боли и неудобств, связанных с повторными взятиями крови. С 1975 года многие компании и исследовательские институты усердно работали над поиском эффективных неинвазивных методов мониторинга. Однако до сих пор не появилось ни одного зрелого коммерческого продукта.
Исследования по неинвазивному мониторингу уровня глюкозы в крови начались в 1975 году, и мы до сих пор ищем возможные решения.
По состоянию на 1999 год только один неинвазивный продукт, основанный на гальванической технологии, был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), но он был отозван из-за плохой эффективности и случайного повреждения кожи. С тех пор сотни миллионов долларов были инвестированы в компании, ищущие решения этой проблемы, и было предпринято множество различных попыток, включая спектроскопию ближнего инфракрасного диапазона (NIRS), чрескожные измерения и поляризационное вращение света через камеру перед глаз. Но в конечном итоге эти технологии не смогли достичь коммерчески надежных результатов.
По данным исследования 2012 года, десять различных технологий не смогли создать коммерческое устройство, пригодное для клинического использования.
С 2020 года объем исследований и разработок в области технологий неинвазивного мониторинга уровня глюкозы в крови значительно увеличился. В число игроков на этом пространстве входят крупные технологические компании, такие как Apple и Samsung, а также ряд стартапов.
Методы оптической спектроскопии используют свет для измерения уровня глюкозы в крови в организме при непрерывном мониторинге уровня глюкозы. Такие методы обычно включают в себя облучение кожи светом определенной длины волны и анализ того, что происходит, когда свет взаимодействует с молекулами глюкозы.
Компания DiaMonTech из Берлина (Германия) разрабатывает D-Pocket, медицинское устройство, использующее инфракрасную лазерную технологию для обнаружения молекул глюкозы в тканевой жидкости кожи. Согласно опубликованному предварительному исследованию, его метод достиг средней абсолютной относительной разницы (MARD) 11,3%.
Apple разрабатывает неинвазивную технологию CGM, интегрированную в Apple Watch. В отчетах указывается, что в 2023 году компания продемонстрировала эффективность концепции этой технологии.
В настоящее время Apple планирует интегрировать неинвазивную CGM в свои Apple Watch и планирует выпустить ее в 2025 году.
В 2020 году новый метод, разработанный Samsung в сотрудничестве с Массачусетским технологическим институтом, позволил напрямую обнаруживать сигналы глюкозы. Система продемонстрировала свою точность в экспериментах на свиньях.
Исследование показало, что система смогла точно считывать данные об уровне глюкозы в крови в течение одного часа после первоначальной калибровки.
Технология электромагнитной индукции измеряет уровень сахара в крови посредством взаимодействия электромагнитных волн с молекулами глюкозы в организме. Несколько компаний, таких как KnowLabs и BioRX, разрабатывают устройства на основе этой технологии. Эти устройства предназначены для обеспечения возможности обновления уровня глюкозы в крови несколько раз в день без значительной инвазивности оценки.
KnowLabs сообщает, что предварительные эксперименты с датчиком Bio-RFID показывают MARD 11,1%.
Помимо технологий, упомянутых выше, разрабатывается множество новых технологий. Например, устройство Occuity измеряет уровень сахара в крови путем сканирования ваших глаз, а BOYDSense измеряет его с помощью анализа дыхания.
Потенциал, продемонстрированный этими новыми технологиями в клинических испытаниях, несомненно, будет стимулировать большой интерес внутри и за пределами отрасли, но в настоящее время на рынке все еще отсутствует широко распространенное неинвазивное решение CGM. Повышение точности имеет решающее значение для более широкого распространения всех существующих технологий.
В будущем, благодаря дальнейшим исследованиям и разработкам различных технологий, пациенты с диабетом получат возможность пользоваться безболезненными и мгновенными услугами мониторинга уровня глюкозы в крови. Будет ли это способствовать изменениям в способах управления своим здоровьем или даже окажет существенное влияние на варианты лечения диабета?