Language
Country/Area
No result found
Как количественно оценить эффект лечения? Удивительные методы изучения клинической значимости на практике!
В медицине и психологии клиническая значимость относится к практической значимости эффекта лечения, то есть к тому, оказывает ли лечение реальное, ощутимое влияние на повседневную жизнь. По мере развития медицинских и психологических методов лечения становится все более важным понимать, как эффективно количественно оценить их эффекты.
Типы значений
Статистическая значимость
Статистическая значимость в основном используется при проверке гипотез для получения выводов путем проверки нулевой гипотезы (т. е. отсутствия эффекта между переменными). Выбранный уровень значимости (обычно 0,05 или 0,01) представляет собой вероятность ложного отклонения истинной нулевой гипотезы. Если между двумя группами наблюдается значительная разница (например, при α = 0,05), это означает, что вероятность того, что наблюдаемый результат будет получен, составляет всего 5%, если предположить, что разница была полностью случайной. Однако это не дает никаких указаний на величину или клиническую значимость этого различия.
Практическое значение
Практическая клиническая значимость касается того, насколько эффективно вмешательство или лечение и насколько значительные изменения вызывает лечение. При клиническом тестировании методов лечения практические выводы обычно включают некоторую количественную информацию, такую как величина эффекта, число пациентов, нуждающихся в лечении (NNT), и доля профилактики. Величина эффекта — это практическая мера, которая количественно определяет разницу между выборкой и ожиданиями и предоставляет важную информацию о результатах исследования. Результаты, включая размеры эффекта, помогут медицинским специалистам лучше оценить эффективность лечения.
Размеры эффекта могут предоставить важную информацию о результатах исследования и предложить включение за пределами статистической значимости.
Особое использование
В психологии и психотерапии клиническая значимость используется как технический термин, который дает информацию о том, достаточно ли эффективно лечение, чтобы изменить диагностическую оценку пациента. Клиническое значение Вопрос, на который отвечают в клинических исследованиях лечения, звучит так: «Достаточно ли эффективно лечение, чтобы вернуть пациента к норме по диагностическим критериям?» Например, лечение может значительно уменьшить симптомы депрессии (статистически значимо), или эффект изменения может быть большим (практически значимо). 40% пациентов больше не соответствовали диагностическим критериям депрессии (клинически значимо).
Даже при существенной разнице и средней или большой величине эффекта лечение все равно может не перевести пациента из дисфункционального в функциональное состояние.
Расчет клинической значимости
Существует множество методов расчета клинической значимости, включая метод Якобсона-Труакса, метод Гулликсена-Лорда-Новика, метод Эдвардса-Наннелли, метод Хагемана-Арринделла и иерархическую линейную модель (HLM). Метод Якобсона-Труакса
Этот метод включает в себя расчет индекса изменения надежности (RCI), который равен разнице между предварительными и последующими результатами теста, а затем деление этой разницы на стандартную ошибку разницы. Участники были классифицированы как «выздоровевшие», «улучшившиеся», «без изменений» или «ухудшившиеся» на основе направленности RCI и достижения порогового значения.
Метод Гулликсена-Лорда-Новика
Этот метод похож на метод Якобсона-Труакса и учитывает эффекты возврата к среднему. Это было сделано путем вычитания среднего значения группы из результатов предварительного и последующего тестирования, а затем деления разницы на стандартное отклонение группы. Метод Эдвардса-Нанналли
Это более строгий способ расчета клинической значимости, который использует показатель надежности для приближения предварительного теста к среднему значению, а затем создает доверительный интервал для этого скорректированного предварительного теста. Это означает, что при расчете изменения от предварительного к последующему тесту для демонстрации клинической значимости требуется большее фактическое изменение по сравнению с методом Якобсона-Труакса.
Метод Хагемана-Арринделла
Метод включает индекс групповых изменений и индекс индивидуальных изменений. Надежность изменений может определить, улучшилось ли состояние пациента, осталось прежним или ухудшилось. Кроме того, клиническая значимость изменения будет показана аналогично четырем категориям, используемым Якобсоном-Труаксом: ухудшение, отсутствие значительных изменений, улучшение, но не выздоровление, выздоровление.
Иерархическая линейная модель (HLM)
HLM проводится посредством анализа кривой роста, а не исключительно на основе сравнений до и после тестирования. Для этого требуется три точки данных на пациента, а не только две (предтестовая и посттестовая).
В целом расчеты клинической значимости столь же разнообразны, как и статистическая и практическая значимость, отражая фактические эффекты различных методов лечения, а также индивидуальную изменчивость среди пациентов. Как же определить, действительно ли лечение улучшает качество жизни пациента, и каково клиническое значение этого?
