失效模式与影响分析(FMEA)是一种系统性的方法,用于评估系统中所有可能组件、组装和子系统的潜在失效模式、成因和结果。这个过程最早是由可靠性工程师在 1950 年代末期开发的,旨在解决军事系统中的故障问题。随着技术的发展,FMEA 已成为航空航天和汽车产业中关键的安全设计工具。
根据 FMEA 的原理,早期识别关键和灾难性子系统或系统失效模式,可以通过设计修改来消除或最小化风险。
FMEA 是一个层级性工作,通常从高到低,分析系统及其组件的每一个潜在故障。从功能开始,设计人员首先要确定设计需要履行的功能;接着,这些功能会作为进行 FMEA 的基础。
在进行 FMEA 时,面对每个组件,设计人员会评估可能的故障模式,并详细记录这些故障对系统其他部分的影响。这种启发式的分析不仅有助于理解潜在故障,还能促进设计过程中的风险管理。
成功的 FMEA 活动帮助识别基于类似产品和过程经验的潜在失效模式。
在航空航天业,FMEA 被广泛应用于设计和制造阶段,特别是在发展新航天器时。此方法支持设计决策,确保航空器的安全性,减少可能引起故障的设计状况。
例如,NASA 在 Apollo 和其他航天计划中运用了不同变种的 FMEA 来保证任务的成功,并且能及早识别可能导致灾难的故障模式。根据 NASA 的报告,FMEA 的排序系统有助于团队针对最危险的潜在故障进行设计改进。
汽车产业的 FMEA 追溯至 1970 年代,福特在处理 Pinto 事件后将 FMEA 引入汽车设计。这种广泛应用的工具帮助制造商在正式生产前,评估和减少汽车设计中的潜在风险。
FMEA 提供一种文档化的方法,选择具有高概率成功运作和安全性的设计。
例如,福特在 FMEA 分析的基础上设计了冗余系统,确保在一个系统失效的情况下,其他系统能够接手运行,从而增强整体安全性。
最初,FMEA 是针对硬体系统进行的分析,但随着时间推进,这个方法也扩展到工业应用的每一个层面,包括软体系统、制造过程等。在汽车业,AIAG 和 VDA 在 2019 年共同发布的 FMEA 手册整合了各种标准,使其更具一致性和可用性。
随着各个行业对FMEA的认识与需求增长,这一技术逐步融入半导体处理、食品服务、医疗保健等领域。
FMEA 的有效性取决于何时识别设计问题的能力,在硬件制造之前进行分析至关重要。
FMEA 不仅是设计过程中必不可少的工具,它对航空航天及汽车产业的安全性也起着关键作用。在未来的设计实践中,如何更有效地运用 FMEA 来预防潜在故障,并设计出更安全的产品,将是一个持续需要关注的议题?