随着医疗科技的进步,许多传统治疗方式正在被更安全、有效的选择取代。 Sonalleve MR-HIFU(磁共振影像引导的高强度聚焦超音波)系统代表着一场非侵入性治疗的革命,不仅能够有效治疗子宫肌瘤,还能减少病患接受手术的需要。这项由飞利浦医疗(Philips Healthcare)所开发的技术,将高强度的聚焦超音波与磁共振影像相结合,实现了无创的治疗方式。
Sonalleve高频聚焦超音波利用特殊的换能器,将超音波波束集中到位于体内的肌瘤上。集中的超音波波浪会在小范围内产生高温,这些温度在足够的时间内会导致肌瘤的消融。
这个疗程通过磁共振成像(MRI)进行实时反馈,确保目标位置的焦点消融,进而有效治疗病灶。实时反馈回路的功能使得超音波的加热过程能够得到精确控制,并使得体积消融技术能够更快速且有效地治疗较大范围的肌瘤。
Sonalleve MR-HIFU系统已获得欧洲、多数亚洲国家、中东及南美洲的批准,并已获得CE标志,这相当于美国的食品药物管理局(FDA)批准。 CE标志是欧洲经济区内国家承认的,标志着产品符合相关健康、安全及环保法规的基本要求。
此外,飞利浦也已申请FDA批准,目前临床试验已经启动。该设备也被批准用于骨转移癌的治疗,目前正开发中以应用于前列腺癌和乳癌的治疗。
与传统的治疗子宫肌瘤的程序(如子宫切除术、肌瘤切除术或子宫动脉栓塞术)相比,这项无创疗法更加快速且舒适。该疗程通常在门诊进行,患者可以在同一天离开医院,但可能需要再观察24小时。整个程序分为三个阶段:
患者需通过三维MRI影像评估以确认他们是否适合接受治疗。如果符合标准,将安排进一步的评估和治疗计划。在当天的预约中,患者会被安置在MRI台上,以俯卧姿势确保超音波的正确耦合,并依据MRI影像标记治疗区域。
高强度的超音波波浪会聚焦到肌瘤上,提升其温度并导致组织凝固。复数的超音波激发会持续进行,次数和持续时间根据肌瘤的大小和数量而定。整个过程会通过MRI影像及反馈进行密切监控和控制,确保疗程的准确性和有效性。
治疗结束后,会使用对比增强的MRI影像评估疗程的效果。这些影像用来确定非灌注体积(NPV),即无血流供应的组织体积。
Sonalleve MR-HIFU系统使用飞利浦Achieva 1.5T,3.0T MR,3.0T TX或飞利浦Ingenia 1.5T,3.0T平台,系统包括以下交互连接的子系统:
对于医生而言,这项技术提供了简易计划的可能性,具有实时反馈的治疗过程,并为那些可能不愿意接受手术的病患提供了解决方案。对于病患而言,它带来了一个无创的选择,无须麻醉,且恢复时间也很短。
Sonalleve系统最初在美国、欧洲和亚洲的16个地点安装以进行研究。飞利浦目前已在全球安装约50个Sonalleve MR-HIFU系统,主要分布在亚洲和欧洲。其中印度在五个城市内安装了七个系统,包括在阿波罗医院的三个设施,分别位于金奈、班加罗尔和新德里。此外,蓝达诊断(Clumax Diagnostics)、巴拉特扫描(Bharat Scans)、SRL Jankharia成像(Jankharia Imaging)及阿开医院(Sunrise Hospital)也提供该项治疗。
随着Sonalleve MR-HIFU系统的推广,越来越多的病患将会有机会选择这个非侵入性的治疗方法,那么,未来我们是否能够完全告别传统的手术治疗呢?