随着糖尿病患者人数的增长,无痛测糖技术的需求显得越来越迫切。这些技术旨在为糖尿病患者提供血糖水平的准确测量,而无需穿刺皮肤带来的不适感。自1975年以来,无痛测糖的研究便开始展开,但至今仍未出现一个具备临床应用的产品。
截至1999年,仅有一款此类产品获得FDA批准,但因为性能不佳及偶尔造成使用者皮肤损伤而被撤回。
寻找高效的无痛测糖方案投入了数亿美元,研究团队尝试了多种方法,包括近红外光谱、电荷转移催化等。根据2012年的一项研究,回顾十大技术,无一生产出可商业化和临床可靠的设备,显示需要大量工作来改善无痛测糖技术的准确性。
在2014年前,尽管已经有至少一款非侵入式血糖计在几个国家上市,但其临床试验的平均绝对偏差接近30%。
在探索无痛测糖技术的过程中,拉曼光谱技术由于对连续血糖监测的潜力而逐渐受到重视。来自麻省理工学院的研究人员与C8 Medisensors合作,探索利用该技术的可能性。
2020年以来,随着大公司与创业公司共同投入到新的无痛测糖解决方案的研发中,这项技术进入了一个新的发展阶段。尤其是像苹果与三星等科技巨头已在各自的穿戴设备中积极探索非侵入式CGM的整合。
例如,苹果正在开发无痛CGM,目标是整合进Apple Watch中,并于2023年报告了概念验证成果。
另一家德国公司DiaMonTechAG正在开发其D-Pocket设备,利用红外激光技术对组织液进行扫描来检测血糖,并声称其方法的中位绝对相对误差为11.3%。
然而,尚未有一款技术被广泛接受,专家表示,要达到广泛应用的标准,无痛血糖监测仪的准确性需实现一个指标,即中位绝对相对误差需低于20%。
尽管这些技术仍存在挑战,但自21世纪以来,无痛血糖监测的临床试验数量持续增加。从2000年至2015年,国立卫生研究院记录了4项临床研究,而2016至2020年间则达到16项。
目前,诸如糖尿病技术的电磁感知和蓝牙监测等新技术不断涌现。这些技术都利用了糖尿病患者对即时数据的需求,作为提高患者生活品质的手段。
以无痛测糖为目标的初创企业增多,自然吸引了更多的资金和注意力,这是技术可能得到突破的关键。
无痛测糖技术的未来尚未确定,但它带来了人类医疗的一个崭新视野。在科技持续进步的同时,无痛血糖测量的可能性日益逼近,我们是否能期待在不久的将来实现这一愿景?