心臟病一直是全球健康的重要議題之一,而支架技術的進步無疑為心血管疾病的治療帶來了希望。傳統金屬支架雖然能有效開通血管,但其長期存在於體內的特性卻也引發了一系列的健康問題。隨著生物降解支架的技術進步,其逐漸成為許多醫療機構與患者的新選擇。本文將深入探討生物降解支架的特性、臨床研究及其未來發展。
生物降解支架亦稱為可生物吸收支架或自然溶解支架,這是一種可以用來對抗心血管阻塞的裝置。這種支架並不是永久性的,隨著患者的康復,它會最終被身體吸收,從而減少長期併發症的風險。這種支架通常會在三到九個月的關鍵康復期內提供支持,然後慢慢重建血管功能,讓血管回到健康狀態。
目前,生物降解支架的基礎材料主要可分為金屬和聚合物兩大類。儘管最初聚合物基支架受到重視,但由於安全性考量,現今逐漸轉向金屬鎂基支架的開發。
金屬支架以鎂、鐵、鋅及其合金為主要候選材料。現有的鎂基支架已在多個國家獲得批准,其約95%的材料會在植入後一年內被人體吸收。臨床結果顯示,鎂基支架能有效避免傳統金屬支架的缺點。
鎂基支架在體內的功能降解時間約為30天,這遠比生物降解支架理想的三到六個月時間短。因此,目前的研究重點是如何降低鎂的腐蝕速率。
聚合物基支架同樣獲得了一些國家的批准,這些支架通常由聚乳酸(PLLA)製成,具備了相對強度且可最終轉化為人體可利用的乳酸。然而,聚合物支架在安全性方面的擔憂導致其商業化進程受到影響,特別是一些代表產品,如「Absorb」支架因性能問題已停用。
臨床研究表明,生物降解支架具備和藥物洗脫支架相當的療效及安全性。以Magmaris鎂基可吸收支架為例,其報告的安全性表現良好,並且靶病變失敗及支架血栓發生率都較低。這些臨床數據顯示,生物降解支架在實際應用中的有效性正在逐步獲得醫療界的認可。
研究顯示,Absorb自然溶解支架在放置六至十二個月後開始降解,並於兩至三年內完全消失。
在美國,首個全生物可吸收的支架於2016年獲得FDA批准,跟隨著這項技術的推廣及改進,越來越多的醫院開始應用這種新型的治療選擇,對於病患的恢復與健康生活展現出新的期望。
儘管生物降解支架展示了巨大的潛力,然而在技術的成熟與普及上,仍有許多挑戰亟待克服,例如材料的穩定性、支架的強度以及長期的臨床監測問題等。此外,各種新型材料的探索仍在繼續,這些新材料的開發將可能會改變未來支架技術的格局。
隨著研究的深入與技術的進步,生物降解支架無疑是心血管治療領域內的一個亮點。未來的醫療科技能否持續推進,提供更好的治療選擇?