失效模式與影響分析(FMEA)是一種系統性的方法,用於評估系統中所有可能組件、組裝和子系統的潛在失效模式、成因和結果。這個過程最早是由可靠性工程師在 1950 年代末期開發的,旨在解決軍事系統中的故障問題。隨著技術的發展,FMEA 已成為航空航天和汽車產業中關鍵的安全設計工具。
根據 FMEA 的原理,早期識別關鍵和災難性子系統或系統失效模式,可以通過設計修改來消除或最小化風險。
FMEA 是一個層級性工作,通常從高到低,分析系統及其組件的每一個潛在故障。從功能開始,設計人員首先要確定設計需要履行的功能;接著,這些功能會作為進行 FMEA 的基礎。
在進行 FMEA 時,面對每個組件,設計人員會評估可能的故障模式,並詳細記錄這些故障對系統其他部分的影響。這種啟發式的分析不僅有助於理解潛在故障,還能促進設計過程中的風險管理。
成功的 FMEA 活動幫助識別基於類似產品和過程經驗的潛在失效模式。
在航空航天業,FMEA 被廣泛應用於設計和製造階段,特別是在發展新航天器時。此方法支持設計決策,確保航空器的安全性,減少可能引起故障的設計狀況。
例如,NASA 在 Apollo 和其他航天計劃中運用了不同變種的 FMEA 來保證任務的成功,並且能及早識別可能導致災難的故障模式。根據 NASA 的報告,FMEA 的排序系統有助於團隊針對最危險的潛在故障進行設計改進。
汽車產業的 FMEA 追溯至 1970 年代,福特在處理 Pinto 事件後將 FMEA 引入汽車設計。這種廣泛應用的工具幫助製造商在正式生產前,評估和減少汽車設計中的潛在風險。
FMEA 提供一種文檔化的方法,選擇具有高概率成功運作和安全性的設計。
例如,福特在 FMEA 分析的基礎上設計了冗餘系統,確保在一個系統失效的情況下,其他系統能夠接手運行,從而增強整體安全性。
最初,FMEA 是針對硬體系統進行的分析,但隨著時間推進,這個方法也擴展到工業應用的每一個層面,包括軟體系統、制造過程等。在汽車業,AIAG 和 VDA 在 2019 年共同發布的 FMEA 手冊整合了各種標準,使其更具一致性和可用性。
隨著各個行業對FMEA的認識與需求增長,這一技術逐步融入半導體處理、食品服務、醫療保健等領域。
FMEA 的有效性取決於何時識別設計問題的能力,在硬件製造之前進行分析至關重要。
FMEA 不僅是設計過程中必不可少的工具,它對航空航天及汽車產業的安全性也起著關鍵作用。在未來的設計實踐中,如何更有效地運用 FMEA 來預防潛在故障,並設計出更安全的產品,將是一個持續需要關注的議題?