隨著醫療科技的進步,許多傳統治療方式正在被更安全、有效的選擇取代。Sonalleve MR-HIFU(磁共振影像引導的高強度聚焦超音波)系統代表著一場非侵入性治療的革命,不僅能夠有效治療子宮肌瘤,還能減少病患接受手術的需要。這項由飛利浦醫療(Philips Healthcare)所開發的技術,將高強度的聚焦超音波與磁共振影像相結合,實現了無創的治療方式。
Sonalleve高頻聚焦超音波利用特殊的換能器,將超音波波束集中到位於體內的肌瘤上。集中的超音波波浪會在小範圍內產生高溫,這些溫度在足夠的時間內會導致肌瘤的消融。
這個療程通過磁共振成像(MRI)進行實時反饋,確保目標位置的焦點消融,進而有效治療病灶。實時反饋回路的功能使得超音波的加熱過程能夠得到精確控制,並使得體積消融技術能夠更快速且有效地治療較大範圍的肌瘤。
Sonalleve MR-HIFU系統已獲得歐洲、多數亞洲國家、中東及南美洲的批准,並已獲得CE標誌,這相當於美國的食品藥物管理局(FDA)批准。CE標誌是歐洲經濟區內國家承認的,標誌著產品符合相關健康、安全及環保法規的基本要求。
此外,飛利浦也已申請FDA批准,目前臨床試驗已經啟動。該設備也被批准用於骨轉移癌的治療,目前正開發中以應用於前列腺癌和乳癌的治療。
與傳統的治療子宮肌瘤的程序(如子宮切除術、肌瘤切除術或子宮動脈栓塞術)相比,這項無創療法更加快速且舒適。該療程通常在門診進行,患者可以在同一天離開醫院,但可能需要再觀察24小時。整個程序分為三個階段:
患者需通過三維MRI影像評估以確認他們是否適合接受治療。如果符合標準,將安排進一步的評估和治療計劃。在當天的預約中,患者會被安置在MRI檯上,以俯臥姿勢確保超音波的正確耦合,並依據MRI影像標記治療區域。
高強度的超音波波浪會聚焦到肌瘤上,提升其溫度並導致組織凝固。複數的超音波激發會持續進行,次數和持續時間根據肌瘤的大小和數量而定。整個過程會通過MRI影像及反饋進行密切監控和控制,確保療程的準確性和有效性。
治療結束後,會使用對比增強的MRI影像評估療程的效果。這些影像用來確定非灌注體積(NPV),即無血流供應的組織體積。
Sonalleve MR-HIFU系統使用飛利浦Achieva 1.5T,3.0T MR,3.0T TX或飛利浦Ingenia 1.5T,3.0T平臺,系統包括以下交互連接的子系統:
對於醫生而言,這項技術提供了簡易計劃的可能性,具有實時反饋的治療過程,並為那些可能不願意接受手術的病患提供了解決方案。對於病患而言,它帶來了一個無創的選擇,無須麻醉,且恢復時間也很短。
Sonalleve系統最初在美國、歐洲和亞洲的16個地點安裝以進行研究。飛利浦目前已在全球安裝約50個Sonalleve MR-HIFU系統,主要分佈在亞洲和歐洲。其中印度在五個城市內安裝了七個系統,包括在阿波羅醫院的三個設施,分別位於金奈、班加羅爾和新德里。此外,藍達診斷(Clumax Diagnostics)、巴拉特掃描(Bharat Scans)、SRL Jankharia成像(Jankharia Imaging)及阿開醫院(Sunrise Hospital)也提供該項治療。
隨著Sonalleve MR-HIFU系統的推廣,越來越多的病患將會有機會選擇這個非侵入性的治療方法,那麼,未來我們是否能夠完全告別傳統的手術治療呢?