在醫學的歷史中,達爾康盾(Dalkon Shield)無疑是一個充滿爭議的避孕裝置。它由達爾康公司(Dalkon Corporation)開發,並由A.H. Robins公司市場推廣,然而,隨著時間的推移,這個裝置的缺陷逐漸暴露,導致數百萬名女性遭受了嚴重的健康風險。本文將探討達爾康盾是如何在女性身上造成深遠而痛苦的影響,以及隨之而來的法律及社會後果。
達爾康盾被發現對半數以上使用者造成了嚴重的健康傷害,這一切又是如何發生的?
達爾康盾的背後有一段不為人知的歷史。其發明者亨利·J·戴維斯(Hugh J. Davis)和伊爾溫·勒納(Irwin Lerner)在1960年代末期聯手開發,旨在提供一種可響應人口過剩理論的避孕手段。戴維斯博士曾在約翰霍普金斯醫院設立了一個家庭計畫診所,接納許多低收入且面臨生育問題的婦女。
1968年至1969年間,戴維斯使用約翰霍普金斯的診所對640名女性進行了為期一年的臨床試驗,最初報告指出達爾康盾的懷孕率僅為1.1%。然而,這些數據的有效性隨著時間的推移逐漸受到質疑。懷孕率在試驗結束後的幾個月內上升至3-5%。即使如此,該裝置最終仍於1971年上市,並在美國及波多黎各推廣。
達爾康盾的設計中存在明顯的缺陷。其中一個主要問題是它的“細胞尾”綁帶,這種用於固定的細線不僅能吸水,還可能成為感染細菌的溫床。醫生曾表示,該裝置的置入過程極其痛苦,並有可能造成子宮穿孔。
“我從未見過如此慘痛的操作。這是對婦女身體最殘酷的操控。” - 一位不具名醫生如是說。
1973年,疾病控制與預防中心(CDC)表明,與IUD有關的感染導致的住院率相當驚人,達到了每千名IUD使用者五起的住院記錄。這一數據引起了社會的廣泛關注,尤其是關於達爾康盾的使用對女性健康造成的威脅,甚至開始出現了致命病例的報導。
隨著健康問題的曝光,A.H. Robins公司面臨數十萬起訴訟,成為自石棉以來最大的侵權責任案件。到1985年,該公司在面對數以百萬計的賠償要求下宣佈破產。雖然公司在財務上仍舊有能力彌補這些賠償,但通過破產,他們成功限制了自己需支付的賠償金。
“在面對壓倒性證據的情況下,你的公司依然否認其罪責,這是一種淺薄的企業不負責任。” - 法官邁爾斯·W·羅德(Miles W. Lord)評價。
儘管在1974年達爾康盾被撤回美國市場,卻依然在其他國家銷售。尤其是在澳大利亞,數千名女性對該公司展開了訴訟,並提出與達爾康盾使用相關的懷孕、骨盆炎和其他健康問題的索賠。這引起了立法機構的注意,並最終促成了美國FDA對醫療器械的更嚴格的監管。
達爾康盾的事件對避孕裝置的市場產生了持久的影響。隨著其引發的恐慌,許多製藥公司對IUD的投資持謹慎態度,導致1983年至1988年間美國市場上沒有任何IUD出售。隨著新一代IUD的面世,隨著時間的推移,公眾對它們的態度才逐漸改變,使用率也逐年攀升。
事件至今仍讓人思考,變革是否僅僅是因為痛苦的教訓,還是需要更多的抗爭與努力才能讓婦女的健康獲得真正的保護?