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為什麼FDA選擇在2015年批准了第一款CDK抑制劑？背後的科學是什麼？
2015年，隨著FDA批准了首款CDK（週期蛋白依賴性激酶）抑制劑palbociclib（商品名：Ibrance），對於許多癌症患者來說，這一決策具有重大意義。這款藥物專門針對雌激素受體陽性和HER2陰性的絕經後婦女乳腺癌，展現了新一代癌症治療的潛力。
CDK抑制劑通過抑制細胞週期的推進來阻止癌細胞的不正常增殖。
細胞週期是一個高度受控的過程，它決定細胞的分裂與增殖。這一過程受數種類型的週期蛋白和CDK調控。當細胞週期失去控制時，癌症就會出現。許多人類癌症中，CDK的活性過度增強，或者抑制CDK活性的蛋白質失效，這使得癌細胞可以不受控制地增殖。
CDK作為癌症的目標
科學家們發現，通過抑制那些推動細胞週期的CDK，對於癌症治療是有效的。然而，這一策略的有效性需要進行嚴格評估。基因研究顯示，特定的CDK缺失並不總是會影響細胞的增殖，尤其是在特定的組織中，這使得CDK是否為理想的癌症治療靶點變得更加複雜。
細胞週期的運行並非絕對，有時特定CDK活性只存在於細胞週期的某些時期。
CDK抑制劑的類型
CDK抑制劑可分為三種類型：廣泛CDK抑制劑、特異性CDK抑制劑以及多靶點抑制劑。廣泛CDK抑制劑最早進入臨床試驗，但因為缺乏特異性而導致高毒性和非靶向效應而大多數被中止。隨著對抗癌療法需求的增加，特異性CDK抑制劑的開發變得日益重要，因為它們能夠更有效地針對不同類型的腫瘤。
FDA的批准歷程
目前，FDA批准的CDK抑制劑主要針對CDK4和CDK6，是調控G1至S期轉換的關鍵酶。例如，palbociclib在臨床試驗中展現出良好的效果，與letrozole聯合使用時，病程中位時間延長至26.1個月。
FDA於2015年加速批准了palbociclib，為乳腺癌患者提供了一個新的治療選擇。
臨床試驗的持續進展
截至目前，已有多個CDK抑制劑通過臨床試驗，其中包括針對特定癌症的抑制劑和組合療法。研究者在努力尋找有效的治療組合，以解決CDK抑制劑耐藥性和不回應的問題。在這些試驗中，包括了使用CDK抑制劑搭配其他療法，如荷爾蒙療法和單克隆抗體，旨在最大化療效。
未來的挑戰與展望
儘管CDK抑制劑展示出治療的潛力，但仍面臨著不少挑戰，例如癌症對治療的耐受性和內在基因突變對療效的影響。一些研究表明，部分患者對CDK4/6抑制劑完全不反應，反映出在個體化醫療中的重要性。
癌症的個體化治療需要不斷調整藥物配方以迎合不同患者的需求。
雖然CDK抑制劑的未來發展令人期待，但如何針對不同癌症類型、分子特徵和患者反應進行靈活應對仍是醫學界亟需解決的問題。在癌症治療的歷程中，是否可能會發現新的治療靶點以提升療效呢？
