Language
Country/Area
No result found
لماذا يعتبر مفهوم تصميم الجودة لجوزيف جوران بالغ الأهمية في التصنيع الحديث؟
في بيئة السوق سريعة التغير اليوم، تواجه الشركات تحديات متزايدة، خاصة فيما يتعلق بتطوير المنتجات وجودة الخدمة. لقد أصبح مفهوم الجودة حسب التصميم (QbD) الذي اقترحه جوزيف جوران أداة رئيسية لحل هذه التحديات. يؤكد مفهوم تصميم الجودة على أخذ الجودة في الاعتبار منذ البداية أثناء عملية تطوير المنتج للتأكد من أن المنتج النهائي يمكن أن يلبي احتياجات العملاء وتوقعاتهم.
لا تشير الجودة إلى خصائص المنتج فحسب، بل تشير أيضًا إلى موثوقية هذه الخصائص ورضا العملاء.
إن مفهوم تصميم الجودة لدى جوران ليس موجودًا بمفرده، ولكنه يرتبط ارتباطًا وثيقًا بثلاثية جوران التي اقترحها. ويشمل ذلك تخطيط الجودة ومراقبة الجودة وتحسين الجودة، والتي يعد تصميم الجودة بلا شك حجر الزاوية للنجاح. وفقا لجوران، يجب أن تكون الجودة قابلة للتخطيط، وقال إن معظم أزمات ومشاكل الجودة تنبع من سوء التخطيط للجودة.
المنطق الكامن وراء العيش في "تصميم عالي الجودة"
ينبع منطق تصميم الجودة من احتياجات العملاء، مما يعني أنه يجب على الشركات أن تفهم توقعات العملاء بشكل كامل قبل ابتكار المنتج. تتضمن عملية جولان عدة خطوات رئيسية: أولاً تحديد أهداف التصميم، وثانيًا تحديد السوق والعملاء المستهدفين، ثم إجراء أبحاث الطلب، ثم تصميم ميزات المنتج والتأكد من أن عملية الإنتاج يمكنها تحقيق هذه الميزات، وأخيرًا، إنشاء ضوابط العملية للتأكد من ذلك التصميم إلى العمليات الفعلية.
النشاط النهائي لعملية تصميم الجودة هو تنفيذ الخطة وتأكيد نجاح التحول.
هذا النهج المنهجي ليس مجرد أسلوب تصميم إحصائي، بل يتطلب أيضًا تعاون فريق محترف. يجب أن يتم توجيه هذه الفرق من قبل قائد مسؤول عن النجاح الشامل، والذي يقدم تقاريره مباشرة إلى السلطة التنفيذية، ويضمن أن جميع الأعضاء يعملون نحو أهداف مشتركة واضحة وقابلة للقياس.
التصميم الأمثل الذي يتمحور حول العميل
في عملية تنفيذ التصميم عالي الجودة، غالبًا ما تواجه الشركات التحدي المتمثل في تحقيق التوازن بين احتياجات العملاء المتعددة. لأن العملاء المختلفين قد يكون لديهم احتياجات متضاربة للمنتج، مثل التكلفة والسرعة والمرونة. ويهدف تصميم الجودة إلى تحديد هذه المقايضات وتحسينها من خلال سلسلة من الأدوات والأساليب من أجل تلبية توقعات العملاء.
يصاحب كل إطلاق منتج جديد مقايضات معينة، ويوفر التصميم عالي الجودة الأدوات اللازمة لجعل هذه المقايضات واضحة ومحسنة.
التحكم في الطفرة ونقل العملية
يتضمن تصميم الجودة أيضًا أدوات حديثة للتحكم في التباين، وهي أدوات مصممة لمنع المشكلات المحتملة قبل حدوثها. تتضمن هذه العملية قياس وفهم التباين من خلال البيانات التاريخية والاختبار والنمذجة، ثم استخدام التقنيات الإحصائية القياسية للتنبؤ بتأثير التباين غير المرغوب فيه وتحليله والقضاء عليه. ليس هذا فحسب، بل إن تصميم الجودة يتطلب أيضًا تقييمًا مستمرًا للأداء الفعلي ومقارنته بالأهداف المحددة لضمان التحسين المستمر طوال دورة الحياة.
تصميم الجودة في صناعة الأدوية
في تقريرها، أكدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على أهمية تصميم الجودة، وخاصة في تركيب وتصنيع المستحضرات الصيدلانية. جوهر تصميم الجودة هو أن الجودة يجب أن تبنى على أساس الفهم الكامل للمنتج وعملية التصنيع الخاصة به، وطرق دمج الجودة في التصميم. يمثل هذا تغييرًا كبيرًا عن نهج "الجودة بعد التصميم" منذ التسعينيات.
التعاون الدولي والمبادئ التوجيهية
بالإضافة إلى الولايات المتحدة، لعبت المؤتمرات الدولية مثل المؤتمر الدولي حول تنسيق المتطلبات الفنية للتسجيل الصيدلاني (ICH) أيضًا دورًا مهمًا في تعزيز أهداف تصميم الجودة. توفر ICH مجموعة موحدة من الإرشادات لمساعدة الشركات المصنعة على دمج تصميم الجودة في عملياتها. تغطي هذه السلسلة من الإرشادات كل شيء بدءًا من تطوير تركيبات الأدوية وحتى أنظمة الجودة الصيدلانية، مما يوضح الترويج العالمي للجودة من خلال جهود التصميم.
في ظل التحديات المتزايدة التي تواجهها الصناعة التحويلية اليوم، هل يمكن لمفهوم تصميم الجودة الذي وضعه جوزيف جوران أن يصبح مفتاح النجاح المستمر للمؤسسات المستقبلية؟
