Der Food Safety Modernization Act (FSMA) wurde am 4. Januar 2011 von Präsident Barack Obama in Kraft gesetzt. Das Gesetz erteilte der Food and Drug Administration (FDA) neue Befugnisse zur Regulierung der Produktion, Ernte und Verarbeitung von Lebensmitteln. Der FSMA wurde als Reaktion auf eine Reihe von durch Lebensmittel übertragenen Erkrankungen in den Vereinigten Staaten Anfang der 2000er Jahre eingeführt, die der Lebensmittelindustrie schwere Verluste in Milliardenhöhe bescherten.
Das Gesetz ist die erste große Bundesgesetzgebung zur Lebensmittelsicherheit seit 1938.
Nach Angaben der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) erkranken jedes Jahr etwa 48 Millionen Amerikaner (etwa jeder Sechste) an durch Lebensmittel übertragenen Krankheiten, 128.000 müssen ins Krankenhaus und 3.000 sterben an damit verbundenen Krankheiten. Mit der Einführung des FSMA soll das gesamte Lebensmittelsicherheitssystem verbessert werden und die FDA in die Lage versetzt werden, sich stärker auf die Prävention von Lebensmittelsicherheitsproblemen zu konzentrieren, anstatt nur im Nachhinein zu reagieren. Dies bedeutet auch, dass die FDA erstmals die gesetzgeberische Befugnis hat, die Umsetzung umfassender Präventivkontrollen entlang der gesamten Lebensmittelversorgungskette zu verlangen.
Der Entwurf des FSMA wurde durch die Ereignisse des 11. September 2001 vorangetrieben, als der Kongress den Public Health Security and Bioterrorism Preparedness Act verabschiedete. Das Gesetz gibt der FDA die Befugnis, eine Verwaltungsbeschlagnahme für Lebensmittel zu verhängen, die schwerwiegende Folgen für die Gesundheit von Mensch oder Tier haben können. Da die Lebensmittelversorgungskette immer komplexer wird, ermöglicht das FSMA der FDA, jeden Schritt vom Erzeuger bis zum Verbraucher zu überwachen, um eine Kontamination der Lebensmittel zu verhindern.
FSMA konzentriert sich nicht nur auf häufige durch Lebensmittel übertragene Krankheiten, sondern enthält erstmals auch Bestimmungen zur vorsätzlichen Verfälschung und Lebensmittelprävention.
Eine der Kernbestimmungen des FSMA besteht darin, dass Lebensmittelhersteller und -importeure eine Registrierungsgebühr von 500 US-Dollar pro Jahr entrichten müssen, die zur Verstärkung der Inspektionen und Durchsetzungsmaßnahmen der FDA verwendet werden soll. Angesichts der Tatsache, dass 360.000 Einrichtungen betroffen sein könnten, ist diese Regelung besonders wichtig.
Das FSMA verlangt von Lebensmittelbetrieben die Umsetzung einer schriftlichen Gefahrenanalyse und eines risikobasierten Präventionskontrollplans und gibt diesen Betrieben Leitlinien für die Überprüfung und Dokumentation des Überwachungsprozesses an die Hand. Die FDA ist nun außerdem befugt, einen Rückruf von Lebensmitteln anzuordnen, wenn eine Gesundheitsgefahr festgestellt wird. Diese neuen Maßnahmen werden dazu beitragen, Vorfälle im Zusammenhang mit der Lebensmittelsicherheit zu erkennen und zu verhindern, bevor Probleme auftreten.
Mit der Globalisierung der Lebensmittelversorgungskette legt die FDA zunehmend Wert auf die Sicherheit importierter Lebensmittel und verlangt von Importeuren, die vorbeugenden Kontrollen ihrer ausländischen Lieferanten zu überprüfen.
Das neue Gesetz ermöglicht es der FDA außerdem, ihre Inspektionsmöglichkeiten für risikoreiche Lebensmittel zu verbessern. Alle privaten Einrichtungen mit hohem Risiko müssen innerhalb von fünf Jahren nach Verabschiedung des Gesetzes und danach mindestens alle drei Jahre überprüft werden.
Auch wenn das Gesetz höhere Anforderungen an die Lebensmittelsicherheit stellt, gelten für Kleinproduzenten in manchen Bereichen dennoch Ausnahmen. Wenn der Jahresumsatz weniger als 500.000 US-Dollar beträgt und mehr als 50 % der Produkte direkt an Verbraucher im selben Staat verkauft werden, gelten möglicherweise lokale Bestimmungen und bestimmte Anforderungen des FSMA müssen nicht eingehalten werden. Dadurch können Kleinbauern weiterhin ihre landwirtschaftlichen Erzeugnisse und ihre Ernährungssicherheit schützen, ohne dass ihnen zusätzliche Belastungen entstehen.
Eine weitere wichtige Initiative des FSMA besteht darin, die Zusammenarbeit zwischen der FDA und anderen Behörden, darunter lokalen und internationalen Regulierungsbehörden für Lebensmittelsicherheit, zu stärken. Dieses legalisierte Kooperationsmodell wird dazu beitragen, die allgemeinen Lebensmittelsicherheitsstandards zu verbessern und umfassendere Lebensmittelsicherheitsziele zu erreichen. Darüber hinaus verpflichtet das Lebensmittelsicherheitsgesetz die FDA dazu, die Häufigkeit der Inspektionen importierter Lebensmittel aus verschiedenen Ländern zu erhöhen, um sicherzustellen, dass die importierten Waren den amerikanischen Sicherheitsstandards entsprechen.
Der Food Safety Modernization Act verleiht der FDA nicht nur neue Befugnisse, sondern stellt auch eine umfassende Modernisierung des US-amerikanischen Lebensmittelsicherheitssystems dar.
Da die Lebensmittelversorgung zunehmend globaler wird, haben diese neuen Bestimmungen weitreichende Auswirkungen auf die Vorbeugung lebensmittelbedingter Erkrankungen und den Gesundheitsschutz der Verbraucher. Wie wird sich das Vertrauen der Menschen in die Produkte durch die Förderung dieser Vorschriften verbessern?