Aufgrund der Fortschritte in der Medizintechnik werden viele traditionelle Behandlungsmethoden durch sicherere und wirksamere Optionen ersetzt. Das Sonalleve MR-HIFU-System (Magnetic Resonance Image-guided High Intensity Focused Ultrasound) stellt eine Revolution in der nicht-invasiven Behandlung dar, mit der Uterusmyome wirksam behandelt und gleichzeitig die Notwendigkeit chirurgischer Eingriffe reduziert werden kann. Die von Philips Healthcare entwickelte Technologie kombiniert hochintensiven fokussierten Ultraschall mit Magnetresonanztomographie, um eine nicht-invasive Behandlung zu ermöglichen.
Der hochfrequente fokussierte Ultraschall von Sonalleve verwendet einen speziellen Wandler, um den Ultraschallstrahl auf die im Körper befindlichen Myome zu fokussieren. Die fokussierten Ultraschallwellen erzeugen in einem kleinen Bereich hohe Temperaturen, und diese Temperaturen führen über einen ausreichend langen Zeitraum zur Ablation der Myome.
Bei dieser Behandlung wird Magnetresonanztomographie (MRT) zur Echtzeitrückmeldung eingesetzt, um eine fokale Ablation an der Zielstelle sicherzustellen und so die Läsion wirksam zu behandeln. Die Echtzeit-Feedbackschleifenfunktion ermöglicht eine präzise Steuerung des Ultraschall-Erhitzungsprozesses und ermöglicht volumetrische Ablationstechniken zur schnelleren und effektiveren Behandlung größerer Myome.
Das Sonalleve MR-HIFU-System ist in Europa, den meisten asiatischen Ländern, dem Nahen Osten und Südamerika zugelassen und verfügt über das CE-Zeichen, das der Zulassung der Food and Drug Administration (FDA) in den USA entspricht. Das CE-Zeichen wird von den Ländern des Europäischen Wirtschaftsraums anerkannt und zeigt an, dass das Produkt die grundlegenden Anforderungen der relevanten Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltschutzbestimmungen erfüllt.
Darüber hinaus hat Philips auch die FDA-Zulassung beantragt und klinische Tests haben bereits begonnen. Das Gerät ist auch für die Behandlung von Knochenmetastasen zugelassen und wird derzeit für die Behandlung von Prostata- und Brustkrebs entwickelt.
Diese nicht-invasive Behandlung ist schneller und angenehmer als herkömmliche Verfahren zur Behandlung von Uterusmyomen, wie etwa Hysterektomie, Myomektomie oder Uterusarterienembolisation. Dieser Eingriff wird normalerweise ambulant durchgeführt, und der Patient kann das Krankenhaus noch am selben Tag verlassen, muss jedoch möglicherweise weitere 24 Stunden beobachtet werden. Der gesamte Prozess gliedert sich in drei Phasen:
Die Patienten werden mittels 3D-MRT-Bildgebung untersucht, um festzustellen, ob sie für die Behandlung geeignet sind. Wenn die Kriterien erfüllt sind, werden weitere Untersuchungen und Behandlungspläne erstellt. Beim Termin am selben Tag wird der Patient in Bauchlage auf dem MRT-Tisch positioniert, um eine ordnungsgemäße Kopplung der Ultraschallwellen zu gewährleisten. Außerdem wird der Behandlungsbereich anhand des MRT-Bildes markiert.
Hochintensive Ultraschallwellen werden auf das Myom fokussiert, wodurch dessen Temperatur steigt und das Gewebe gerinnt. Es werden kontinuierlich mehrere Ultraschallstimulationen durchgeführt und die Anzahl und Dauer hängen von der Größe und Anzahl der Myome ab. Der gesamte Prozess wird anhand von MRT-Bildern und Rückmeldungen genau überwacht und kontrolliert, um die Genauigkeit und Wirksamkeit der Behandlung sicherzustellen.
Nach der Behandlung werden kontrastmittelverstärkte MRT-Bilder verwendet, um die Wirksamkeit der Behandlung zu beurteilen. Diese Bilder werden verwendet, um das nichtperfundierte Volumen (NPV) zu bestimmen, das Volumen des Gewebes ohne Blutfluss.
Das Sonalleve MR-HIFU-System verwendet die Philips Achieva 1.5T, 3.0T MR, 3.0T TX oder Philips Ingenia 1.5T, 3.0T Plattform. Das System umfasst die folgenden interaktiv verbundenen Subsysteme:
Für Ärzte bietet diese Technologie die Möglichkeit einer einfacheren Planung mit Echtzeit-Feedback zum Behandlungsverlauf und stellt eine Lösung für Patienten dar, die sich möglicherweise keiner Operation unterziehen möchten. Für Patienten stellt es eine nicht-invasive Option dar, die keine Anästhesie erfordert und eine kurze Erholungszeit mit sich bringt.
Das Sonalleve-System wurde zunächst zu Forschungszwecken an 16 Standorten in den USA, Europa und Asien installiert. Philips hat derzeit weltweit etwa 50 Sonalleve MR-HIFU-Systeme installiert, hauptsächlich in Asien und Europa. In Indien sind sieben Systeme in fünf Städten installiert, darunter drei Einrichtungen in den Apollo-Krankenhäusern in Chennai, Bengaluru und Neu-Delhi. Darüber hinaus bieten auch Clumax Diagnostics, Bharat Scans, SRL Jankharia Imaging und Sunrise Hospital diese Behandlung an.
Mit der Förderung des Sonalleve MR-HIFU-Systems haben immer mehr Patienten die Möglichkeit, sich für diese nicht-invasive Behandlungsmethode zu entscheiden. Können wir uns in Zukunft also vollständig von der traditionellen chirurgischen Behandlung verabschieden?