Con los avances en la tecnología médica, muchos tratamientos tradicionales están siendo reemplazados por opciones más seguras y efectivas. El sistema MR-HIFU (ultrasonido focalizado de alta intensidad guiado por imágenes de resonancia magnética) de Sonalleve representa una revolución en el tratamiento no invasivo que puede tratar eficazmente los fibromas uterinos y reducir la necesidad de cirugía. La tecnología, desarrollada por Philips Healthcare, combina ultrasonidos focalizados de alta intensidad con imágenes por resonancia magnética para permitir un tratamiento no invasivo.
Descripción técnicaEl ultrasonido focalizado de alta frecuencia Sonalleve utiliza un transductor especial para enfocar el haz de ultrasonido hacia los fibromas ubicados en el cuerpo. Las ondas ultrasónicas enfocadas crean altas temperaturas en un área pequeña, y estas temperaturas durante un período de tiempo suficiente darán como resultado la ablación de los fibromas.
Este tratamiento utiliza imágenes por resonancia magnética (IRM) para obtener retroalimentación en tiempo real para garantizar una ablación focal en la ubicación objetivo, tratando así la lesión de manera eficaz. La funcionalidad de bucle de retroalimentación en tiempo real permite controlar con precisión el proceso de calentamiento por ultrasonido y posibilita que las técnicas de ablación volumétrica traten fibromas más grandes de manera más rápida y eficaz.
El sistema MR-HIFU de Sonalleve está aprobado en Europa, la mayoría de los países asiáticos, Oriente Medio y Sudamérica, y ha recibido la marca CE, que equivale a la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en los Estados Unidos. La marca CE está reconocida por los países del Espacio Económico Europeo, indicando que el producto cumple con los requisitos básicos de las normativas pertinentes en materia de salud, seguridad y medio ambiente.
Además, Philips también ha solicitado la aprobación de la FDA y ya han comenzado los ensayos clínicos. El dispositivo también está aprobado para el tratamiento de metástasis óseas y actualmente se está desarrollando para su uso en el tratamiento del cáncer de próstata y de mama.
Este tratamiento no invasivo es más rápido y cómodo que los procedimientos tradicionales para tratar los miomas uterinos, como la histerectomía, la miomectomía o la embolización de la arteria uterina. Este procedimiento generalmente se realiza de forma ambulatoria y el paciente puede salir del hospital el mismo día, pero es posible que deba permanecer en observación durante 24 horas más. Todo el proceso se divide en tres etapas:
Las ondas ultrasónicas de alta intensidad se enfocan sobre el fibroma, elevando su temperatura y provocando la coagulación del tejido. Se realizarán múltiples estimulaciones ultrasónicas de forma continua, cuyo número y duración dependerá del tamaño y número de miomas. Todo el proceso será monitoreado y controlado de cerca a través de imágenes de resonancia magnética y retroalimentación para garantizar la precisión y eficacia del tratamiento.
Después del tratamiento, se utilizan imágenes de resonancia magnética con contraste para evaluar la eficacia del tratamiento. Estas imágenes se utilizan para determinar el volumen no perfundido (VPN), el volumen de tejido sin flujo sanguíneo.
El sistema MR-HIFU de Sonalleve utiliza la plataforma Philips Achieva 1.5T, 3.0T MR, 3.0T TX o Philips Ingenia 1.5T, 3.0T. El sistema incluye los siguientes subsistemas conectados de forma interactiva:
Para los médicos, esta tecnología ofrece la posibilidad de una planificación sencilla, con retroalimentación en tiempo real sobre el curso del tratamiento, y proporciona una solución para los pacientes que podrían no estar dispuestos a someterse a una cirugía. Para los pacientes, ofrece una opción no invasiva que no requiere anestesia y tiene un tiempo de recuperación corto.
El sistema Sonalleve se instaló inicialmente en 16 sitios en Estados Unidos, Europa y Asia con fines de investigación. Philips tiene actualmente aproximadamente 50 sistemas Sonalleve MR-HIFU instalados en todo el mundo, principalmente en Asia y Europa. India tiene siete sistemas instalados en cinco ciudades, incluidas tres instalaciones en los hospitales Apollo de Chennai, Bengaluru y Nueva Delhi. Además, Clumax Diagnostics, Bharat Scans, SRL Jankharia Imaging y Sunrise Hospital también ofrecen este tratamiento.
Con la promoción del sistema MR-HIFU de Sonalleve, cada vez más pacientes tendrán la oportunidad de elegir este método de tratamiento no invasivo. Entonces, ¿en el futuro podremos decir adiós por completo al tratamiento quirúrgico tradicional?