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¿Por qué el concepto de diseño de calidad de Joseph Juran es tan crítico en la fabricación moderna?
En el entorno de mercado que cambia rápidamente hoy en día, las empresas se enfrentan a desafíos cada vez mayores, especialmente en términos de desarrollo de productos y calidad de servicio. El concepto Quality by Design (QbD) propuesto por Joseph Juran se ha convertido en una herramienta clave para resolver estos desafíos. El concepto de diseño de calidad enfatiza tener en cuenta la calidad desde el principio durante el proceso de desarrollo del producto para garantizar que el producto final pueda satisfacer las necesidades y expectativas del cliente.
La calidad se refiere no sólo a las características del producto, sino también a la confiabilidad de estas características y la satisfacción del cliente.
El concepto de diseño de calidad de Juran no existe solo, sino que está estrechamente relacionado con la Trilogía Juran que propuso. Esto incluye la planificación de la calidad, el control de la calidad y la mejora de la calidad, de los cuales el diseño de calidad es sin duda la piedra angular del éxito. Según Juran, la calidad debería ser planificable y argumentó que la mayoría de las crisis y problemas de calidad se derivan de una planificación de mala calidad.
La lógica detrás de vivir en "diseño de calidad"
La lógica del diseño de calidad se origina en las necesidades del cliente, lo que significa que las empresas deben comprender plenamente las expectativas del cliente antes de innovar en el producto. El proceso de Julan incluye varios pasos clave: primero determinar los objetivos del diseño, en segundo lugar identificar el mercado objetivo y los clientes, luego realizar una investigación de la demanda, luego diseñar las características del producto y garantizar que el proceso de producción pueda lograr estas características y, finalmente, establecer controles del proceso para garantizar que el diseño en operaciones reales.
La actividad final del proceso de diseño de calidad es implementar el plan y confirmar el éxito de la transformación.
Un enfoque tan sistemático no es sólo un método de diseño estadístico, sino que también requiere la cooperación de un equipo profesional. Estos equipos deben estar dirigidos por un líder que sea responsable del éxito general, que informe directamente al ejecutivo y garantice que todos los miembros trabajen hacia objetivos comunes claros y mensurables.
Diseño óptimo centrado en el cliente
En el proceso de implementación de un diseño de calidad, las empresas a menudo enfrentan el desafío de equilibrar las múltiples necesidades de los clientes. Porque diferentes clientes pueden tener necesidades contradictorias para un producto, como costo, velocidad y flexibilidad. El diseño de calidad tiene como objetivo especificar y optimizar estas compensaciones a través de una serie de herramientas y métodos para satisfacer las expectativas del cliente.
Cada lanzamiento de un nuevo producto va acompañado de ciertas compensaciones, y el diseño de calidad proporciona las herramientas para hacer que estas compensaciones sean explícitas y optimizadas.
Control de mutación y transferencia de operaciones
El diseño de calidad también incluye herramientas modernas para controlar la variación, herramientas diseñadas para prevenir problemas potenciales antes de que ocurran. Este proceso implica medir y comprender la variación a través de datos históricos, pruebas y modelos, y luego utilizar técnicas estadísticas estándar para predecir, analizar y eliminar el impacto de la variación indeseable. No solo eso, el diseño de calidad también requiere una evaluación continua del desempeño real y una comparación con los objetivos establecidos para garantizar una mejora continua durante todo el ciclo de vida.
Diseño de calidad en la industria farmacéutica
En su informe, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) enfatizó la importancia del diseño de calidad, particularmente en la síntesis y fabricación de productos farmacéuticos. El núcleo del diseño de calidad es que la calidad debe construirse sobre la base de una comprensión completa del producto y su proceso de fabricación, y de las formas de incorporar la calidad al diseño. Esto marca un cambio significativo con respecto al enfoque de "posdiseño de calidad" desde la década de 1990.
Cooperación internacional y directrices
Además de los Estados Unidos, conferencias internacionales como la Conferencia Internacional sobre Armonización de Requisitos Técnicos para el Registro Farmacéutico (ICH) también han desempeñado un papel importante en el avance de los objetivos del diseño de calidad. ICH proporciona un conjunto unificado de directrices para ayudar a los fabricantes a integrar el diseño de calidad en sus operaciones. Esta serie de directrices cubre todo, desde el desarrollo de formulaciones de medicamentos hasta sistemas de calidad farmacéutica, lo que demuestra la promoción global de la calidad mediante esfuerzos de diseño.
A medida que la industria manufacturera actual enfrenta cada vez más desafíos, ¿puede el concepto de diseño de calidad de Joseph Juran convertirse en la clave para el éxito continuo de las empresas futuras?
