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大手テクノロジー企業はどのようにして非侵襲的な血糖値モニタリングの革命を起こしているのでしょうか?
非侵襲的血糖モニタリング (NIGM) とは、皮膚に穴をあけずに血糖値を監視できる技術を指します。この技術は、繰り返しの採血による痛みや不便さを回避できるため、糖尿病患者にとって非常に重要です。 1975 年以来、多くの企業や研究機関が効果的な非侵襲的なモニタリング方法を見つけるために熱心に取り組んできましたが、これまでのところ、成熟した商用製品は登場していません。
非侵襲的血糖モニタリングの研究は 1975 年に始まり、現在も実現可能な解決策を模索しています。
初期の歴史
1999 年の時点で、ガルバニ技術に基づく非侵襲性製品は 1 つだけ米国食品医薬品局 (FDA) によって承認されていましたが、性能が低く、場合によっては皮膚に損傷を与えるため、承認が取り下げられました。それ以来、この問題の解決策を模索する企業に数億ドルが投資され、近赤外分光法 (NIRS)、経皮測定、前室を通る光の偏光回転など、さまざまな試みが行われてきました。目。しかし最終的に、これらの技術は商業的に信頼できる結果を達成することができませんでした。
2012 年の研究によると、10 の異なる技術では商用で臨床的に使用可能なデバイスを生み出すことができませんでした。
研究開発の新たな波
2020 年以降、非侵襲的血糖モニタリング技術の研究開発活動が大幅に増加しました。この分野のプレーヤーには、Apple や Samsung などの大手テクノロジー企業だけでなく、多くの新興企業も含まれます。
光センシング技術
光学分光法では、光を使用して体内の血糖値を継続的に測定します。このような方法には通常、特定の波長の光を皮膚に照射し、その光がグルコース分子と相互作用するときに何が起こるかを分析することが含まれます。
中赤外線スペクトル
ドイツのベルリンにある会社である DiaMonTech は、赤外線レーザー技術を使用して皮膚組織液中のグルコース分子を検出する医療機器である D-Pocket を開発しています。発表された予備研究によると、その方法は 11.3% の絶対相対差の中央値 (MARD) を達成しました。
近赤外線スペクトル
Apple は、Apple Watch に統合される非侵襲的な CGM テクノロジーを開発しています。報告によると、2023年にこの技術の概念実証が実証されたとのこと。
現在、Apple は非侵襲的 CGM を Apple Watch に統合することを検討しており、2025 年に発売する予定です。
ラマン分光技術
2020 年に、Samsung が MIT と共同で開発した新しい方法により、グルコース信号を直接検出できるようになりました。このシステムは豚を使った実験でその精度を実証しました。
この研究では、システムが最初のキャリブレーション後 1 時間血糖データを正確に読み取ることができたと報告されました。
電磁誘導技術
電磁誘導技術は、電磁波と体内のグルコース分子の相互作用を通じて血糖値を測定します。 KnowLabs や BioRX などのいくつかの企業が、この技術に基づいたデバイスを開発しています。これらのデバイスは、重大な評価の侵襲性を伴うことなく、毎日数回の血糖値の更新を可能にするように設計されています。
KnowLabs は、同社の Bio-RFID センサーを使用した予備実験で MARD 11.1% が示されたと報告しています。
その他の革新的な方法
上記のテクノロジーに加えて、多くの新しいテクノロジーが開発されています。たとえば、Occuity のデバイスは目をスキャンすることで血糖値を測定しますが、BOYDSense は呼気分析を通じて血糖値を測定します。
臨床試験でこれらの新技術によって示された可能性は、間違いなく業界内外の強い関心を刺激するでしょう。しかし、現在、市場には広く受け入れられている非侵襲的な CGM ソリューションがまだ不足しています。現在のすべてのテクノロジーが広く普及するには、精度の向上が不可欠です。
将来的には、さまざまな技術のさらなる研究開発により、糖尿病患者は痛みのない即時血糖モニタリング サービスを享受できるようになります。これは彼らの健康管理方法の変化を促進するのでしょうか、それとも糖尿病治療の選択肢に重大な影響を与えるのでしょうか?
