糖尿病患者の増加に伴い、痛みのない糖分測定技術の需要がますます高まっています。これらの技術は、糖尿病患者が皮膚に穴を開ける不快感なしに血糖値を正確に測定できるように設計されています。痛みを伴わない糖検査の研究は1975年から進められてきましたが、現在まで臨床的に使用できる製品は存在しませんでした。
1999 年の時点で、FDA に承認された製品は 1 つだけでしたが、効果が不十分で、使用者に皮膚損傷が起こることが時々あったため、取り下げられました。
効率的で手間のかからない糖分測定ソリューションの探求に数億ドルが投入され、研究チームは近赤外分光法や電荷移動触媒など、さまざまな方法を試してきました。 2012年に実施された10の主要な技術を調査した結果、商業的に実現可能で臨床的に信頼できるデバイスを生み出した技術は存在せず、痛みのない血糖値測定技術の精度を向上させるにはさらなる取り組みが必要であることが示唆された。
2014 年以前には、少なくとも 1 つの非侵襲性血糖測定器がすでにいくつかの国で販売されていましたが、臨床試験における平均絶対バイアスは 30% 近くありました。
無痛の血糖測定技術を模索する過程で、ラマン分光法は血糖値を連続的にモニタリングできる可能性を秘めていることから、徐々に注目を集めるようになりました。 MIT の研究者たちは C8 Medisensors と提携して、この技術の利用可能性を探っています。
2020年以降、大企業とスタートアップ企業が共同で新しい無痛の糖分検査ソリューションの研究開発に投資するようになり、この技術は新たな開発段階に入りました。特に、Apple や Samsung などのテクノロジー大手は、ウェアラブル デバイスへの非侵襲性 CGM の統合を積極的に検討しています。
例えば、AppleはApple Watchに統合することを目標に無痛CGMを開発しており、2023年に概念実証の結果を報告しました。
別のドイツ企業である DiaMonTech AG は、赤外線レーザー技術を使用して間質液をスキャンし、血糖値を検出する D-Pocket デバイスを開発しており、その方法の平均絶対相対誤差は 11.3% であると主張しています。
しかし、まだ広く受け入れられている技術はひとつもなく、専門家によれば、無痛血糖値モニターが広く使用される標準と見なされるためには、絶対相対誤差の中央値が 20% 未満の精度指数が必要であるとのことです。
こうした技術的な課題にもかかわらず、痛みのない血糖値モニタリングに関する臨床試験の数は 21 世紀以降増加し続けています。国立衛生研究所は、2000年から2015年にかけて4件の臨床研究を記録したが、2016年から2020年にかけては16件に増加した。
現在、糖尿病技術のための電磁気センシングやBluetoothモニタリングなどの新しい技術が登場しています。これらのテクノロジーはすべて、糖尿病患者の生活の質を向上させる手段として、糖尿病患者のリアルタイムデータのニーズを活用しています。
痛みのない血糖検査を目指すスタートアップ企業の増加は、当然のことながらより多くの資金と注目を集めており、それが技術革新の鍵となる可能性がある。
痛みのない血糖検査技術の将来はまだ不透明ですが、人間の医療に新たな視点をもたらします。技術の進歩により、痛みを伴わない血糖値測定の可能性がますます高まっています。近い将来、このビジョンが実現することは期待できるでしょうか?