心血管疾患は世界の健康に対する大きな脅威となっているため、医療技術の革新と進歩は特に重要です。これらの革新的な技術の中でも、生体吸収性ステントの出現は、心臓ステントの歴史における大きな革命を表しています。これらのステントは、詰まった心臓動脈の詰まりを解消するのに役立つだけでなく、役目を終えた後は自動的に崩壊し、身体に計り知れない利益をもたらします。
従来の金属ステントは通常、永久的に留置されるため、何か問題が発生した場合には除去するためにさらなる手術が必要になる場合があります。
生分解性ステントとも呼ばれる生体吸収性ステントは、主に身体に吸収される材料で作られた新しいタイプの医療機器です。その主な機能は、閉塞した血管を開いて、体の自己治癒プロセス中に動脈をサポートすることです。ただし、金属ステントとは異なり、これらのステントはサポート機能を完了した後、その後の手術を必要とせずに徐々に体内に吸収されます。
従来の金属製薬剤溶出ステントには、遅発性血栓症を引き起こす可能性がある、血管の自然なリモデリングを制限する、画像検査を中断するなどの欠点もあります。これらの問題に対応して、多くの企業が生体吸収性足場の開発を模索し始めています。これらのステントは血流をサポートしながら、重要な治癒期間の後に自己分解することができ、正常な血管機能を回復します。
研究によると、血管の治癒に最も重要な期間は約 3 ~ 9 か月であり、ほとんどの治癒作業はこの範囲内で完了できることがわかっています。
生体吸収性ステントの材質には、主に金属とポリマーが含まれます。ポリマーを使用した初期のステントは広く注目を集めてきましたが、安全性への懸念が高まるにつれ、研究者らはアルミニウム合金のステントに注目を集めています。
金属ステントの材料の候補には、マグネシウム、鉄、亜鉛、およびそれらの合金が含まれます。多くの国で承認されているマグネシウムベースのステントは良好な臨床結果を示しており、ほとんどは 1 年以内に完全に吸収されます。ただし、重要な治癒期間中に必要なサポートを確実に提供するには、マグネシウムの分解速度をさらに制御する必要があります。
ポリマーベースのステントの代表的なものの 1 つは、Abbott 社の「Absorb」ステントです。このステントは、基材にポリ乳酸を使用しており、体内で徐々に分解されて利用できる乳酸が得られるなど、さまざまな設計上の特徴を備えています。
ポリマーベースのステントは初期には有望な結果を示しましたが、多くの臨床上の問題が報告されると、その使用は徐々に減少しました。
関連する臨床研究では、生体吸収性ステントが従来の薬剤溶出ステントと同等の有効性と安全性を提供することが示されています。たとえば、マグネシウムベースの Magmaris ステントは、標的病変の失敗率とステント血栓症の発生率が低いことが報告されており、市場で一般的な薬剤溶出ステントと類似していることが示されています。注目に値するのは、「Absorb」ステントは移植後 6 ~ 12 か月以内に分解が始まり、2 ~ 3 年後には完全に消失し、血管が健康な状態に戻ることです。
米国では、2016 年に初の完全吸収性ステントが FDA によって承認され、心臓病治療の新時代の幕開けとなりました。
医療技術の急速な発展に伴い、生体吸収性ステントは学術界や臨床界で広範な議論を引き起こしただけでなく、多くの患者の注目も集めています。研究が深まるにつれて、この技術は将来、心臓病治療の主流になるのでしょうか?