비침습적 혈당 모니터링(NIGM)은 피부에 구멍을 내지 않고 혈당 수치를 모니터링할 수 있는 기술을 의미합니다. 이 기술은 반복적인 채혈의 고통과 불편함을 피하기 때문에 당뇨병 환자에게 매우 중요합니다. 1975년부터 많은 기업과 연구 기관이 효과적인 비침습적 모니터링 방법을 찾기 위해 열심히 노력해 왔지만 지금까지 성숙한 상용 제품은 나오지 않았습니다.
비침습적 혈당 모니터링에 대한 연구는 1975년에 시작되었으며 오늘날에도 여전히 실현 가능한 솔루션을 찾고 있습니다.
1999년 현재 미국 식품의약국(FDA)은 갈바닉 기술을 기반으로 한 비침습적 제품 하나만 승인했지만 성능 저하와 간헐적인 피부 손상으로 인해 철회되었습니다. 이후 이 문제에 대한 해결책을 모색하는 기업에 수억 달러가 투자되었으며 근적외선 분광법(NIRS), 경피적 측정, 전면 챔버를 통한 빛의 편광 회전 등 다양한 시도가 이루어졌습니다. 눈. 그러나 결국 이러한 기술은 상업적으로 신뢰할 수 있는 결과를 달성하지 못했습니다.
2012년 연구에 따르면 10가지 기술이 상업적이고 임상적으로 사용 가능한 장치를 생산하는 데 실패했습니다.
2020년부터 비침습적 혈당 모니터링 기술에 대한 연구 개발 활동이 크게 증가했습니다. 이 분야의 플레이어로는 Apple, Samsung과 같은 대규모 기술 기업과 수많은 스타트업이 포함됩니다.
광학 분광학 방법은 지속적인 혈당 모니터링에서 빛을 사용하여 체내 혈당 수준을 측정합니다. 이러한 방법에는 일반적으로 특정 파장의 빛을 피부에 비추고 빛이 포도당 분자와 상호 작용할 때 어떤 일이 일어나는지 분석하는 것이 포함됩니다.
독일 베를린에 있는 회사인 DiaMonTech는 적외선 레이저 기술을 사용해 피부 조직액에서 포도당 분자를 감지하는 의료 기기인 D-Pocket을 개발하고 있습니다. 발표된 예비 연구에 따르면, 이 방법은 11.3%의 중간 절대 상대 차이(MARD)를 달성했습니다.
Apple은 Apple Watch에 통합된 비침습적 CGM 기술을 개발하고 있습니다. 보고서에 따르면 2023년에 이 기술의 개념 증명이 입증된 것으로 나타났습니다.
현재 Apple은 비침습적 CGM을 Apple Watch에 통합하는 방안을 모색하고 있으며 2025년에 출시할 계획입니다.
2020년에는 삼성이 MIT와 협력하여 개발한 새로운 방법을 통해 포도당 신호를 직접 감지할 수 있었습니다. 이 시스템은 돼지를 대상으로 한 실험에서 그 정확성을 입증했습니다.
연구에 따르면 시스템은 초기 보정 후 1시간 동안 혈당 데이터를 정확하게 읽을 수 있었습니다.
전자기 유도 기술은 전자기파와 체내 포도당 분자의 상호 작용을 통해 혈당 수치를 측정합니다. KnowLabs, BioRX 등 여러 회사에서 이 기술을 기반으로 하는 장치를 개발하고 있습니다. 이 장치는 심각한 평가 침해 없이 여러 차례 매일 혈당 업데이트를 가능하게 하도록 설계되었습니다.
KnowLabs는 Bio-RFID 센서를 사용한 예비 실험에서 MARD가 11.1%인 것으로 나타났습니다.
위에 언급된 기술 외에도 많은 새로운 기술이 개발되고 있습니다. 예를 들어 Occuity의 장치는 눈을 스캔하여 혈당을 측정하는 반면 BOYDSense는 호흡 분석을 통해 혈당을 측정합니다.
임상 시험에서 이러한 신기술이 입증한 잠재력은 의심할 여지 없이 업계 내외에서 큰 관심을 불러일으킬 것입니다. 그러나 현재 시장에는 널리 받아들여지는 비침습적 CGM 솔루션이 여전히 부족합니다. 현재의 모든 기술이 더 폭넓게 채택되기 위해서는 정확도 향상이 중요합니다.
앞으로는 다양한 기술의 연구개발로 당뇨병 환자들이 고통 없이 즉각적인 혈당 측정 서비스를 누릴 수 있는 기회를 갖게 될 것입니다. 이것이 건강 관리 방식의 변화를 촉진할 것인가, 아니면 당뇨병 치료 옵션에 상당한 영향을 미칠 것인가?