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Joseph Juran의 품질 설계 개념이 현대 제조에 왜 그렇게 중요한가요?
오늘날 급변하는 시장 환경에서 기업은 특히 제품 개발 및 서비스 품질 측면에서 점점 더 많은 과제에 직면하고 있습니다. Joseph Juran이 제안한 QbD(Quality by Design) 개념은 이러한 문제를 해결하는 핵심 도구가 되었습니다. 품질 설계 개념은 최종 제품이 고객의 요구와 기대를 충족할 수 있도록 제품 개발 과정에서 처음부터 품질을 고려하는 것을 강조합니다.
품질이란 제품의 특성뿐만 아니라 이러한 특성의 신뢰성과 고객 만족도를 의미합니다.
주란의 품질 디자인 개념은 단독으로 존재하는 것이 아니라 그가 제안한 주란 3부작과 밀접한 관련이 있습니다. 여기에는 품질 계획, 품질 관리 및 품질 개선이 포함되며, 품질 디자인은 의심할 여지 없이 성공의 초석입니다. Juran에 따르면 품질은 계획 가능해야 하며 대부분의 품질 위기와 문제는 낮은 품질 계획에서 비롯된다고 주장했습니다.
'품질 디자인'의 논리
품질 디자인의 논리는 고객 요구에서 비롯됩니다. 즉, 기업은 제품 혁신에 앞서 고객 기대치를 완전히 이해해야 합니다. Julan의 프로세스에는 몇 가지 주요 단계가 포함됩니다. 먼저 설계 목표를 결정하고, 두 번째로 목표 시장과 고객을 식별한 다음, 수요 조사를 수행하고, 제품 기능을 설계하고, 생산 프로세스가 이러한 기능을 달성할 수 있는지 확인하고, 마지막으로 프로세스 제어를 설정하여 다음을 보장합니다. 설계를 실제 작업으로 전환합니다.
품질 디자인 프로세스의 마지막 활동은 계획을 구현하고 변화의 성공을 확인하는 것입니다.
이러한 체계적인 접근 방식은 단순한 통계적 설계 방법이 아니라 전문팀의 협력도 필요합니다. 이러한 팀은 전반적인 성공을 책임지고 경영진에게 직접 보고하며 모든 구성원이 명확하고 측정 가능한 공통 목표를 향해 노력하고 있는지 확인하는 리더의 지휘를 받아야 합니다.
고객중심의 최적설계
고품질 디자인을 구현하는 과정에서 기업은 다양한 고객 요구 사항의 균형을 맞추는 문제에 직면하는 경우가 많습니다. 고객마다 비용, 속도, 유연성 등 제품에 대한 요구 사항이 상충될 수 있기 때문입니다. 품질 설계는 고객 기대에 부응하기 위해 일련의 도구와 방법을 통해 이러한 장단점을 지정하고 최적화하는 것을 목표로 합니다.
모든 신제품 출시에는 특정 절충안이 수반되며, 품질 디자인은 이러한 절충안을 명시적이고 최적화할 수 있는 도구를 제공합니다.
제어 변이 및 연산 전달
품질 디자인에는 변형을 제어하기 위한 최신 도구, 잠재적인 문제가 발생하기 전에 이를 방지하도록 설계된 도구도 포함됩니다. 이 프로세스에는 기록 데이터, 테스트 및 모델링을 통해 변동을 측정하고 이해한 다음 표준 통계 기술을 사용하여 바람직하지 않은 변동의 영향을 예측, 분석 및 제거하는 작업이 포함됩니다. 뿐만 아니라 품질 설계에는 실제 성능에 대한 지속적인 평가와 수명 주기 전반에 걸쳐 지속적인 개선을 보장하기 위해 설정된 목표와의 비교도 필요합니다.
제약산업의 고품질 디자인
미국 식품의약국(FDA)은 보고서에서 특히 의약품 합성 및 제조에서 품질 설계의 중요성을 강조했습니다. 품질 디자인의 핵심은 제품과 제품 제조 프로세스에 대한 완전한 이해, 품질을 디자인에 반영하는 방법을 바탕으로 품질이 구축되어야 한다는 것입니다. 이는 1990년대 이후의 "품질 사후 설계" 접근 방식에서 중요한 변화를 의미합니다.
국제협력 및 지침
미국 외에도 의약품 등록을 위한 기술 요구 사항 조화에 관한 국제 회의(ICH)와 같은 국제 회의도 품질 설계 목표를 발전시키는 데 중요한 역할을 해왔습니다. ICH는 제조업체가 고품질 설계를 운영에 통합할 수 있도록 통합된 지침 세트를 제공합니다. 이 일련의 지침은 약물 제형 개발부터 제약 품질 시스템까지 모든 것을 다루며 설계 노력을 통한 품질의 글로벌 증진을 보여줍니다.
오늘날 제조 산업이 점점 더 많은 도전에 직면하고 있는 상황에서 Joseph Juran의 품질 디자인 개념이 미래 기업의 지속적인 성공의 열쇠가 될 수 있을까요?
