Douglas G. Altman

Ensayos clínicos aleatorizados comunitarios (CONSORT CLUSTER)

Tras la publicacion de la declaracion CONSORT, actualmente hay un mayor conocimiento de la necesidad de publicar adecuadamente los resultados que se obtienen en los ensayos clinicos controlados y aleatorizados. La declaracion CONSORT incluye una lista de aspectos que se debe considerar en la publicacion del ensayo clinico. La declaracion CONSORT original se desarrollo para conseguir la adecuada publicacion de los ensayos clinicos controlados, aleatorizados de grupos paralelos en los que se asignan a los distintos grupos de intervencion participantes individuales. Sin embargo, en los ensayos clinicos aleatorizados comunitarios, a los distintos grupos de estudio se asignan aleatoriamente grupos de participantes mas que individuos. El proceso de asignacion de grupos de participantes plantea consideraciones adicionales respecto de la publicacion de los resultados y ha dado lugar a la publicacion de una ampliacion de la declaracion CONSORT dirigida especificamente a la consideracion de este tipo de ensayos. En este articulo se revisara la ampliacion de la declaracion CONSORT referida a los ensayos clinicos aleatorizados comunitarios, con hincapie en caracteristicas especiales.