Emília de Faria Carniel

Características das mães adolescentes e de seus recém-nascidos e fatores de risco para a gravidez na adolescência em Campinas, SP, Brasil

OBJETIVOS: descrever o perfil das maes e seus recem-nascidos e apontar fatores de risco para gravidez na adolescencia. METODOS: estudo transversal que analisou os nascimentos de filhos de adolescentes ocorridos em Campinas, SP, Brasil em 2001. Identificou-se o perfil pelas caracteristicas sociodemograficas maternas, relacionadas as gestacoes, aos partos e recem-nascidos. Realizou-se teste de qui-quadrado e calcularam-se os odds ratio (OR) brutos. Para os OR ajustados, empregou-se modelo de regressao logistica. RESULTADOS: as adolescentes eram 17,8% das maes. Dessas, 48,4% tinham ate sete anos de estudo, 59,9% nao tinham companheiro, 87,6% nao trabalhavam, 46,0% viviam em regioes com baixas condicoes de vida; a maioria era primipara, 21,6% tinham um filho ou mais, 35,2% fizeram menos que sete consultas no pre-natal. Dos recem-nascidos, 7,5% nasceram prematuros, 36,2% por cesarea, 9,7% com baixo peso e 30,3% com peso insuficiente. Encontraram-se associacoes entre gravidez na adolescencia e mulheres sem companheiro (ORaj=2,63; IC95%=2,35-2,94), sem ocupacao (ORaj=3,29; IC95%=2,85-3,79), de regioes com baixas condicoes de vida (Noroeste [ORaj=1,30; IC95%=1,07-1,59] e Sudoeste [ORaj=1,22; IC95%=1,01-1,47]) e com pre-natal inadequado (ORaj=1,22; IC95%=1,09-1,38). CONCLUSOES: o perfil das maes adolescentes e dos seus partos e os fatores de risco para gravidez na adolescencia relacionaram-se principalmente com condicoes socioeconomicas desfavoraveis, sugerindo que as intervencoes requerem acoes intersetoriais.

Determinantes do baixo peso ao nascer a partir das Declarações de Nascidos Vivos

Este estudo teve como objetivos conhecer a distribuicao do peso de nascimento das criancas de Campinas (SP) e indicar fatores de risco para baixo peso. Realizou-se estudo transversal no qual foram utilizados dados das 14.444 Declaracoes de Nascidos Vivos de 2001. A variavel dependente foi o peso de nascimento, e as independentes as caracteristicas maternas, gestacionais, do parto e do recem-nascido. Na avaliacao da associacao entre variaveis empregou-se teste de qui-quadrado e calculou-se valores de odds ratio brutos (OR) e ajustados (ORaj). A media do peso de nascimento foi 3.142g, variando de 285 a 5.890g; 65,1% das criancas pesaram 3.000g ou mais, 25,7% entre 2.500 e 2.999g e 9,1% menos de 2.500g. Os determinantes para baixo peso em prematuros foram cesariana, gemelaridade, recem-nascidos femininos e os de mulheres com menos de sete consultas de pre-natal. Para criancas a termo os riscos foram gestacao dupla, tripla ou mais, filhos de mulheres com mais de 34 anos, das com ate sete anos de estudo, com oito a onze e das com menos de sete consultas de pre-natal. A distribuicao de peso de nascimento em Campinas foi inadequada e a proporcao de baixo peso foi mais que o dobro dos paises desenvolvidos. Os recem-nascidos prematuros que nasceram por cesariana, os prematuros e os a termo de gestacao multipla, os femininos, os de mulheres com pre-natal inadequado e os a termo daquelas com maior idade e baixa escolaridade apresentaram maior chance de nascer com baixo peso.

Immunogenicity of a Whole-Cell Pertussis Vaccine with Low Lipopolysaccharide Content in Infants

ABSTRACT The lack of a clear correlation between the levels of antibody to pertussis antigens and protection against disease lends credence to the possibility that cell-mediated immunity provides primary protection against disease. This phase I comparative trial had the aim of comparing the in vitro cellular immune response and anti-pertussis toxin (anti-PT) immunoglobulin G (IgG) titers induced by a cellular pertussis vaccine with low lipopolysaccharide (LPS) content (wPlow vaccine) with those induced by the conventional whole-cell pertussis (wP) vaccine. A total of 234 infants were vaccinated at 2, 4, and 6 months with the conventional wP vaccine or the wPlow vaccine. Proliferation of CD3+ T cells was evaluated by flow cytometry after 6 days of peripheral blood mononuclear cell culture with stimulation with heat-killed Bordetella pertussis or phytohemagglutinin (PHA). CD3+, CD4+, CD8+, and T-cell receptor γδ-positive (γδ+) cells were identified in the gate of blast lymphocytes. Gamma interferon, tumor necrosis factor alpha, interleukin-4 (IL-4), and IL-10 levels in supernatants and serum anti-PT IgG levels were determined using enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA). The net percentage of CD3+ blasts in cultures with B. pertussis in the group vaccinated with wP was higher than that in the group vaccinated with the wPlow vaccine (medians of 6.2% for the wP vaccine and 3.9% for the wPlow vaccine; P = 0.029). The frequencies of proliferating CD4+, CD8+, and γδ+ cells, cytokine concentrations in supernatants, and the geometric mean titers of anti-PT IgG were similar for the two vaccination groups. There was a significant difference between the T-cell subpopulations for B. pertussis and PHA cultures, with a higher percentage of γδ+ cells in the B. pertussis cultures (P < 0.001). The overall data did suggest that wP vaccination resulted in modestly better specific CD3+ cell proliferation, and γδ+ cell expansions were similar with the two vaccines.

Factors associated with insufficient birth weight

OBJECTIVE To identify risk factors for insufficient birth weight, in the Brazilian city of Campinas from the Live Birth Certificates. METHODS A cross-sectional study was conducted consulting data from 14,444 Live Birth Certificates from the year 2001. These newborn birth weights ranged from 285g to 5,890g (mean 3,142g), 65.1% of them weighted 3,000g or more, while 25.7% had insufficient weight. A sample of 12,779 term newborn from single pregnancies, with a birth weight > 2,500g was selected. Birth weight was the dependent variable and maternal, pregnancy, delivery and newborn characteristics were the independent variables. Association among variables was assessed by Chi-square test, crude odds-ratio (OR) was calculated. For adjusted odds-ratio (adjOR) values, a logistic regression model was used. RESULTS Results showed association between insufficient birth weight and newborn of the female gender (adjOR = 1.57 [95%CI 1.44 - 1.70]), birth from primiparous mothers (adjOR = 1.47 [95%CI 1.35 - 1.60]), inadequate prenatal care (adjOR = 1.42 [95%CI 1.29 - 1.58]) and vaginal delivery (adjOR = 1.23 [95%CI 1.13 - 1.34]). CONCLUSION The risk for insufficient birth weight was higher for female newborn, offspring of primiparous women, of women who had inadequate prenatal care and had vaginal delivery.

Caracterização das mães, partos e recém-nascidos em Campinas, São Paulo, 2001 e 2005

OBJETIVO: Comparar dados pre-natais, dos partos e dos recem-nascidos de Campinas em 2001 e 2005. METODOS: Estudo transversal que analisou 13.656 documentos do Sistema de Informacoes sobre Nascidos Vivos (Sinasc) de 2005, comparando-as aos resultados de 2001. Analisou-se o local de moradia e parto, idade materna, estado civil, escolaridade, ocupacao, paridade, consultas de pre-natal, tipo de parto, duracao da gestacao e peso ao nascer. Para avaliar a associacao entre as variaveis, utilizou-se o teste de qui-quadrado, sendo significante p<0,05. RESULTADOS: Os nascidos nos Distritos de Saude (DS) com piores indices de condicoes de vida (ICV) diminuiram em relacao a 2001. A taxa de adolescentes passou de 17,7% para 14,7%. Em 2001, 39,4% das maes trabalhavam e, em 2005, 42,9%. Quanto a presenca de companheiro, 35,9 e 54,3% nao o referiam em 2001 e 2005, respectivamente. A escolaridade passou de 37,8% de maes com ate sete anos de estudo para 25,7%, com aumento das que estudaram entre oito e 11 anos e 12 anos ou mais. O comparecimento a mais de seis consultas no pre-natal passou de 74,4 para 86,6%. Houve aumento de cesareas (54,9 para 60,3%) e de prematuridade (7,1 para 8,9%). Nao houve alteracao no perfil de peso ao nascimento. CONCLUSOES: Verificou-se queda da paridade nos DS com piores ICV e no percentual de maes adolescentes. Elevou-se o numero de trabalhadoras, mulheres sem companheiro, escolaridade e frequencia ao pre-natal.

[Growth analysis of 566 children from the fourteen day care centers of Paulínia (São Paulo, Brazil), with ages ranging from 3 months to 3 years].

To study the growth of 566 children (273 males and 293 females) from fourteen day care centers of Paulínia (São Paulo, Brazil), with ages ranging from 3 months to 3 years, admitted from March 1st to May 31st, 1993, the authors analyzed the z-score distribution of height for age and weight for height in relation to age group, per capita family income, social class levels, mothers education level and child birth weight. The Kruskal-Wallis test and the Multiple Comparison test were used in the statistical analysis. The children with less than 24 months or with birth weight less than 3000 g as the children with mothers education level less than four years, presented left deviated distribution in the height for age z-score. The weight for height score was less satisfactory in the group with per capita income less than one salary, in the group with birth weight less than 3000 g, and in the group with ages superior to 18 months.Therefore, institutional actions concerning the children and their parents are recommended in order to attenuate these factors.

Avaliação das informações das Declarações de Nascidos Vivos do Sistema de Informação sobre Nascidos Vivos (Sinasc) em Campinas, São Paulo, 2009

Objetivo:Avaliar a completude e a confiabilidade dos dados do Sistema de Informacao sobre Nascidos Vivos (Sinasc).Metodos:Estudo transversal de analise da confiabilidade e completude dos dados do Sinasc, realizado utilizando amostra de Declaracao de Nascido Vivo (DNVs) de 2009 dos partos ocorridos em Campinas (SP). Agruparam-se os hospitais conforme a categoria de atendimento (Sistema Unico de Saude - SUS, mistos ou privados), selecionaram-se 600 DNVs aleatoriamente e realizou-se coleta de dados em DNVs-copia por consulta aos prontuarios de maes e recemnascidos (RN) e por entrevistas telefonicas. Avaliou-se a completude das DNVs calculando-se o percentual de campos em branco, e a concordância, comparando-se as DNVs originais com as copias. Para analise das variaveis utilizaram-se Coeficiente Kappa e de Correlacao Intraclasses.Resultados:O percentual de preenchimento das DNVs variou de 99,8% a 100%. Para a maioria das variaveis a concordância foi excelente. Entretanto, a concordância foi moderada para estado civil e escolaridade da mae e raca/cor do RN, foi fraca para consultas de pre-natal e presenca de anomalias congenitas e muito fraca para numero de filhos mortos.Conclusao:Os resultados mostram que o Sinasc no municipio e confiavel para a maioria das variaveis. Sugerem-se investimentos em capacitacao dos profissionais, para que o sistema subsidie o planejamento e a implementacao de acoes de saude em beneficio da populacao materno-infantil.

Clinical trials field strategies with novel vaccines produced in Brazil

Objective: To report field strategies applied to clinical trials with vaccines developed by Instituto Butantan in Campinas, Brazil, in 2004 and 2006. Methods: This report describes the planning and the operational issues of two clinical trials conducted to evaluate immunogenicity and safety of recombinant Hepatitis B vaccine combined with BCG vaccine (BCG/VrHB-IB) and quadrivalent diphteria-tetanus-Haemophilus influenzae type b-cellular pertussis vaccine with low lipopolysaccharide (DTPm/Hib). Results: The main field strategies applied were: a) Partnership between the researchers and managers from Municipal Health Department and b) Research procedures at home or in Health Centers attended by participants. In the first study, BCG vaccine and VrHB-IB (combined or separated) were given to 552 newborns in the maternity, followed by two subsequent doses of VrHB-IB vaccine in households. The second study included 241 infants at Health Centers, which were vaccinated with DTPm/Hib vaccines concomitantly to the others recommended by the National Immunization Program. In both studies, blood samples were taken at home. No adverse events occurred during the experimental period. The field strategies used in those clinical trials allowed adherence by 90.2 and 93.8% of the participants of the first and second study, respectively. The vaccines were given according to the recommendation of National Immunization Program and blood samples were obtained according to the protocol schedules. Conclusions: The field strategies were important to guarantee enrollment and protocol compliance, causing little interference in families’ daily routine, pediatrics appointments and children’s vaccine.OBJETIVO: Relatar as estrategias de campo utilizadas em dois ensaios clinicos com vacinas desenvolvidas pelo Instituto Butantan, em 2004 e 2006. METODOS: Estudo do tipo relato de experiencia, em que se descreve o planejamento e a operacionalizacao dos ensaios clinicos, que avaliaram a imunogenicidade e a seguranca da vacina BCG combinada com a vacina da hepatite B (VrHB-IB) e da tetravalente bacteriana modificada pela extracao do lipopolissacarideo (LPS) do componente pertussis (DTPm/Hib). RESULTADOS: As principais estrategias de campo utilizadas foram: a) Parceria entre os pesquisadores e os gestores da Secretaria Municipal de Saude e b) Realizacao dos procedimentos da pesquisa nos domicilios ou nos Centros de Saude frequentados pelos participantes. No primeiro estudo, foram vacinados 552 recem-nascidos na maternidade com a BCG/VrHB-IB (combinadas ou separadas) e nos domicilios, com as duas doses subsequentes de VrHB-IB. O segundo estudo incluiu 241 lactentes em Centros de Saude da rede municipal, vacinados com tetravalente bacteriana (com componente pertussis total ou modificado). Em ambos os estudos, amostras de sangue foram colhidas nas residencias. Nao houve relatos de eventos adversos. A adesao foi de 90,2% para o primeiro estudo e 93,8%, para o segundo. As vacinas foram administradas nas datas preconizadas pelo Programa Nacional de Imunizacoes e as coletas de sangue, de acordo com o cronograma dos estudos. CONCLUSOES: As estrategias utilizadas facilitaram o recrutamento das criancas e garantiram cumprir o protocolo da pesquisa com alta adesao, sem interferir no vinculo da familia com o Servico de Saude, no calendario vacinal ou no seguimento pediatrico dos participantes.

Estratégias de campo em ensaios clínicos com novas vacinas produzidas no Brasil

Objective: To report field strategies applied to clinical trials with vaccines developed by Instituto Butantan in Campinas, Brazil, in 2004 and 2006. Methods: This report describes the planning and the operational issues of two clinical trials conducted to evaluate immunogenicity and safety of recombinant Hepatitis B vaccine combined with BCG vaccine (BCG/VrHB-IB) and quadrivalent diphteria-tetanus-Haemophilus influenzae type b-cellular pertussis vaccine with low lipopolysaccharide (DTPm/Hib). Results: The main field strategies applied were: a) Partnership between the researchers and managers from Municipal Health Department and b) Research procedures at home or in Health Centers attended by participants. In the first study, BCG vaccine and VrHB-IB (combined or separated) were given to 552 newborns in the maternity, followed by two subsequent doses of VrHB-IB vaccine in households. The second study included 241 infants at Health Centers, which were vaccinated with DTPm/Hib vaccines concomitantly to the others recommended by the National Immunization Program. In both studies, blood samples were taken at home. No adverse events occurred during the experimental period. The field strategies used in those clinical trials allowed adherence by 90.2 and 93.8% of the participants of the first and second study, respectively. The vaccines were given according to the recommendation of National Immunization Program and blood samples were obtained according to the protocol schedules. Conclusions: The field strategies were important to guarantee enrollment and protocol compliance, causing little interference in families’ daily routine, pediatrics appointments and children’s vaccine.OBJETIVO: Relatar as estrategias de campo utilizadas em dois ensaios clinicos com vacinas desenvolvidas pelo Instituto Butantan, em 2004 e 2006. METODOS: Estudo do tipo relato de experiencia, em que se descreve o planejamento e a operacionalizacao dos ensaios clinicos, que avaliaram a imunogenicidade e a seguranca da vacina BCG combinada com a vacina da hepatite B (VrHB-IB) e da tetravalente bacteriana modificada pela extracao do lipopolissacarideo (LPS) do componente pertussis (DTPm/Hib). RESULTADOS: As principais estrategias de campo utilizadas foram: a) Parceria entre os pesquisadores e os gestores da Secretaria Municipal de Saude e b) Realizacao dos procedimentos da pesquisa nos domicilios ou nos Centros de Saude frequentados pelos participantes. No primeiro estudo, foram vacinados 552 recem-nascidos na maternidade com a BCG/VrHB-IB (combinadas ou separadas) e nos domicilios, com as duas doses subsequentes de VrHB-IB. O segundo estudo incluiu 241 lactentes em Centros de Saude da rede municipal, vacinados com tetravalente bacteriana (com componente pertussis total ou modificado). Em ambos os estudos, amostras de sangue foram colhidas nas residencias. Nao houve relatos de eventos adversos. A adesao foi de 90,2% para o primeiro estudo e 93,8%, para o segundo. As vacinas foram administradas nas datas preconizadas pelo Programa Nacional de Imunizacoes e as coletas de sangue, de acordo com o cronograma dos estudos. CONCLUSOES: As estrategias utilizadas facilitaram o recrutamento das criancas e garantiram cumprir o protocolo da pesquisa com alta adesao, sem interferir no vinculo da familia com o Servico de Saude, no calendario vacinal ou no seguimento pediatrico dos participantes.

Estrategias de campo en ensayos clínicos con nuevas vacunas producidas en Brasil

Objective: To report field strategies applied to clinical trials with vaccines developed by Instituto Butantan in Campinas, Brazil, in 2004 and 2006. Methods: This report describes the planning and the operational issues of two clinical trials conducted to evaluate immunogenicity and safety of recombinant Hepatitis B vaccine combined with BCG vaccine (BCG/VrHB-IB) and quadrivalent diphteria-tetanus-Haemophilus influenzae type b-cellular pertussis vaccine with low lipopolysaccharide (DTPm/Hib). Results: The main field strategies applied were: a) Partnership between the researchers and managers from Municipal Health Department and b) Research procedures at home or in Health Centers attended by participants. In the first study, BCG vaccine and VrHB-IB (combined or separated) were given to 552 newborns in the maternity, followed by two subsequent doses of VrHB-IB vaccine in households. The second study included 241 infants at Health Centers, which were vaccinated with DTPm/Hib vaccines concomitantly to the others recommended by the National Immunization Program. In both studies, blood samples were taken at home. No adverse events occurred during the experimental period. The field strategies used in those clinical trials allowed adherence by 90.2 and 93.8% of the participants of the first and second study, respectively. The vaccines were given according to the recommendation of National Immunization Program and blood samples were obtained according to the protocol schedules. Conclusions: The field strategies were important to guarantee enrollment and protocol compliance, causing little interference in families’ daily routine, pediatrics appointments and children’s vaccine.OBJETIVO: Relatar as estrategias de campo utilizadas em dois ensaios clinicos com vacinas desenvolvidas pelo Instituto Butantan, em 2004 e 2006. METODOS: Estudo do tipo relato de experiencia, em que se descreve o planejamento e a operacionalizacao dos ensaios clinicos, que avaliaram a imunogenicidade e a seguranca da vacina BCG combinada com a vacina da hepatite B (VrHB-IB) e da tetravalente bacteriana modificada pela extracao do lipopolissacarideo (LPS) do componente pertussis (DTPm/Hib). RESULTADOS: As principais estrategias de campo utilizadas foram: a) Parceria entre os pesquisadores e os gestores da Secretaria Municipal de Saude e b) Realizacao dos procedimentos da pesquisa nos domicilios ou nos Centros de Saude frequentados pelos participantes. No primeiro estudo, foram vacinados 552 recem-nascidos na maternidade com a BCG/VrHB-IB (combinadas ou separadas) e nos domicilios, com as duas doses subsequentes de VrHB-IB. O segundo estudo incluiu 241 lactentes em Centros de Saude da rede municipal, vacinados com tetravalente bacteriana (com componente pertussis total ou modificado). Em ambos os estudos, amostras de sangue foram colhidas nas residencias. Nao houve relatos de eventos adversos. A adesao foi de 90,2% para o primeiro estudo e 93,8%, para o segundo. As vacinas foram administradas nas datas preconizadas pelo Programa Nacional de Imunizacoes e as coletas de sangue, de acordo com o cronograma dos estudos. CONCLUSOES: As estrategias utilizadas facilitaram o recrutamento das criancas e garantiram cumprir o protocolo da pesquisa com alta adesao, sem interferir no vinculo da familia com o Servico de Saude, no calendario vacinal ou no seguimento pediatrico dos participantes.