Ingrid Schneider

Governing the patent system in Europe: the EPO's supranational autonomy and its need for a regulatory perspective

The European Patent Office (EPO), the executive branch of the intergovernmental European Patent Organisation (EPOrg), enjoys considerable administrative autonomy. Its tacit policy-making practices have important effects on European patent integration. Considering agencification and the relationship between autonomy and control, and then epistemic communities and their role in policy-making, this paper explores the supranational autonomy of the EPO, and analyses the core mechanisms for the adjustment of substantive patent law to new technological fields. The analysis assesses how the biotechnology patent directive (98/44/EC) was transposed from the EU to the EPOrg system, and how synchronization between the EU and the EPO has occurred. After identifying various deficits in the democratic legitimacy and the accountability of the EPO system, some effects of this transposition on formal and substantive legitimacy issues are discussed. Finally, several normative and practical suggestions for a more comprehensive and accountable co-evolution of the European patent system are made. Copyright , Beech Tree Publishing.

Körper und Eigentum — Grenzverhandlungen zwischen Personen, Sachen und Subjekten

Durch die Nutzbarmachung und den Transfer von Korpersubstanzen in der wissenschaftlichen Forschung und in biomedizinischen Verwendungskontexten sind neue Herausforderungen an Recht und Politik entstanden. Mein Beitrag widmet sich der Vergesellschaftung des Korpers durch neue Verwertungsweisen von Korpersubstanzen und den juridischen Kodifizierungen, in welche diese gefasst wird.

The Body, the Law, and the Market: Public Policy Implications in a Liberal State

The chapter explores the interaction of the law, the market, and public policy in the governance of body parts which are used for medical ends. Special attention is devoted to public policy implications in a liberal state in which individual self-determination forms a constitutional foundation. The first section lays out the legal and philosophical groundwork by exploring the universal norm of non-commercialization of the human body as enshrined in legal documents, declarations and professional codes of ethics. It also reconstructs major philosophical lines concerning the relationship of humans towards their bodies, in particular related to Kant’s philosophy of morals, and analyses how continental European law deals with the duality of the human body as both a person and a “material thing”. The second section puts these legal and ethical norms, deontological principles and consequentialist reasoning to the test by scrutinizing models and arguments brought forth to justify financial incentives for organ procurement. This contribution provides a logical and empirical critique of such proposals for a regulated market in organ transplantation.

Die Nicht-Kommerzialisierung des Organtransfers als Gebot einer Global Public Policy: Normative Prinzipien und gesellschaftspolitische Begründungen

Mein Beitrag verteidigt die Norm der Nichtkommerzialisierung der Organabgabe im Hinblick auf die soziale Regulierung der Organtransplantation. Die Organtransplantation als sozio-technisches System (Feuerstein 1995) war immer schon mit spektakularen Grenzgangen verbunden, dem scheinbaren Triumph uber den Tod, aber auch der schicksalhaften Verknupfung des Lebens von mindestens zwei Menschen. Organtransplantation impliziert die Uberschreitung bisheriger soziomoralischer Grenzen; die Gratwanderung zwischen tradierten kulturellen Normen und neuen technisch vermittelten Imperativen, zwischen Angsten und Erlosungshoffnungen ist fur sie konstitutiv (Schlich 1998). Umso wichtiger erscheint es, eine soziale Kontextuierung des Transplantationssystems im Blick zu behalten.

Dimensionen von Big Data: Eine politikwissenschaftliche Systematisierung

Aus Big Data, der massenhaften Sammlung und Auswertung der vielfaltigen Daten, die durch die Digitalisierung aller Lebensbereiche entstehen, erwachsen neue Phanomene, die zentrale politikwissenschaftliche Erkenntnisse und Konzepte infrage stellen und die durch moderne Gesellschaften bewertet und reguliert werden mussen. Ziel dieses Beitrags ist es, Big Data in seinen vielfaltigen Bedeutungen fur die politikwissenschaftliche Forschung zu erschliesen und eine Systematik fur kunftige Forschung zu entwickeln. Fluchtpunkt ist dabei die These, dass sich durch Big Data die Bedingungen kollektiv bindenden Entscheidens verandern, indem soziale Wissensbestande, Normen und Regulierung einer radikalen Mikrofokussierung unterworfen werden. Seine Wirkung entfaltet Big Data, so die Annahme, indem es kollektiv geteilte Erwartungen weckt oder begrenzt – in kulturell-kognitiver, normativer und regulativer Hinsicht. Zugleich wird Big Data wiederum selbst durch kollektive Erwartungen gepragt. Die Tiefe und Reichweite der durch Big Data verursachten Anderungen ist allerdings je nach Dimension und Bereich ganz unterschiedlich.

Exclusions and Exceptions to Patent Eligibility Revisited: Examining the Political Functions of the “Discovery” and “Ordre Public” Clauses in the European Patent Convention and the Arenas of Negotiation

This chapter sheds light on the normative and political functions of the exclusions and exceptions within the European Patent Convention. In addition, it deals with arenas in which negotiations about patent eligibility are taking place, and with discursive forms of governing Intellectual Property Rights. This will be exemplified at the case of Synthetic Biology. To that end, the article explains the inherent rationales of two fundamental limits within European patent law: (1) the boundary between discovery and invention (Art. 52 EPC) as exclusion from patentability; (2) the ordre public and public policy clause (Art. 53 (a) EPC) as exception from patent eligibility. Both these exemptions in patent law bear a normative function, however, as is argued, they rely on opposing inherent logics, functions, and regulatory aims. For the former exclusion, the guiding principle and teleology is to “enable access for all”. The latter exception implies a converse logics, namely that preferably no one should access and apply the technological knowledge in question. The second part of the article contends that decisions on whether and how to grant patents in a new technical area also depend on institutional frameworks: From a political science perspective, the administrative, legislative and judicial arena will be distinguished. The third part asserts that metaphoric framing of new scientific advancements is another crucial factor for the question of patent eligibility. Semantic framing does relate to the articulation and mobilization of consent or dissent, and thus to public acceptance. Proceeding in such a manner means that research is “upstreaming” ethics by anticipatory impact assessment. Policy analysis in the biosciences is also regarded as an element in the constitutionalisation of Intellectual Property Rights.

Ausverkauf der Gene

Neben Kabeljau und Heringen setzt Island nun auf einen neuen Rohstoff: Gesammelte Körpersubstanzen und genetische Daten der gesamten isländischen Bevölkerung bilden einen neuen Industriezweig. Forschungen zur genetischen Krankheitsdiagnostik sollen Kapital anlocken, Hi-Tech-Arbeitsplätze schaffen und Therapien eröffnen. Z u diesem Zweck wurde Ende 1 9 9 6 die Firma deCODE Genetics gegründet, ausgestattet mit 1 2 Millionen Dollar von US-amerikanischem Risikokapitalanlegern. Im Februar 1998 Schloß deCODE einen Vertrag mit dem Schweizer Pharmaunternehmen Hoffmann-La Roche: In der auf fünf Jahre angelegten Kooperation sollen zwölf häufig vorkommende Krankheiten wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, Alzheimer, aber auch Schizophrenie und Depressionen im Abgleich mit Krankendaten und Stammbäumen der isländischen Bevölkerung auf ihre genetischen Grundlagen hin untersucht werden. Potentieller Vertragswert: 200 Millionen Dollar, wovon 70 Millionen für die laufenden Forschungskosten, 1 3 0 Millionen erfolgsbezogen gezahlt werden. Roche erhält exklusive Verwertungsrechte für daraus hervorgehende Patente, Diagnostika und Medikamente.