Karl Ernst Siegler

Comparison of efficacy and complication rates after percutaneous coronary interventions in patients with and without renal insufficiency treated with abciximab.

Risk factors for bleeding were found in varying rates in both groups of patients. Neither adjunctive heparin therapy nor risk factors for bleeding complications could sufficiently explain the significantly higher rates of peri-interventional bleeding among patients with impaired renal function. Multivariate analysis of the registry data showed an independent association of renal insufficiency with bleeding complications under abciximab (odds ratio 5.1; 95% confidence interval 1.9 to 13.8). Success rates after PCI under abciximab were comparable in patients with normal and impaired renal function. These data suggest that the effects of abciximab are not entirely independent of renal function. Further investigation of this subject is necessary to find the optimal regimen for patients with impaired renal funtion receiving this highly effective drug.

Antibody levels against Chlamydia pneumoniae and outcome of roxithromycin therapy in patients with acute myocardial infarction. Results from a sub-study of the randomised Antibiotic Therapy in Acute Myocardial Infarction (ANTIBIO) trial.

Die Ergebnisse verschiedener Studien zur Prävention kardiovaskulärer Ereignisse mittels Behandlung durch Makrolid-Antibiotika die gegen eine C. pneumoniae Infektion gerichtet sind, waren kontrovers. Die vorliegende Arbeit untersucht verschiedene Testsysteme zum Nachweis einer C. pneumoniae Infektion sowie den Effekt einer Behandlung mit Roxithromycin bei Patienten nach einem akuten Myokardinfarkt (AMI) in Abhängigkeit von ihrem Serostatus gegen C. pneumoniae. Wir analysierten das Blut von 160 Patienten der prospektiven randomisierten doppelblinden ANTIBIO-tische Therapie beim AMI (ANTIBIO-) Studie, die den Effekt einer Therapie mit Roxithromycin 300 mg/die über 6 Wochen bei Patienten mit AMI untersuchte. Anti-Chlamydia IgG-, IgA-, and IgM-Antikörper wurden mittels verschiedener Testsysteme bestimmt. Wir fanden eine gute Korrelation zwischen den beiden IgG und IgA Bestimmungsmethoden (r = 0,900, p < 0,001 und r = 0,878, p < 0,001), wobei es jedoch starke Unterschiede in der Prävalenz positiver Testergebnisse gab. Das führte zu nur moderaten Werten in der Konkordanzanalyse, ausgedrückt durch den Kappa Koeffizienten, für IgG κ = 0,611 (95% CI = 0,498– 0,724, p < 0,001) und für IgA κ = 0,431 (95% CI: 0,322–0,540, p < 0,001). Wir fanden keine Assoziation zwischen positiven C. pneumoniae Titern und der klinischen Ereignisrate während der 12-Monats-Nachbeobachtungsphase. Auch Patienten mit positiven C. pneumoniae Titern profitierten nicht von einer Roxithromycin Therapie (p = ns). In Abhängigkeit vom verwendeten Testsystem ergeben sich deutliche Unterschiede in der Prävalenz C. pneumoniae seropositiver Patienten. Die klinische Ereignisrate während der Nachbeobachtungszeit wurde weder durch den Serostatus gegen C. pneumoniae der Patienten, noch durch eine Behandlung mit Roxithromycin, unabhängig vom Serostatus, beeinflusst. Results of studies concerning prevention of cardiovascular disease by treatment with macrolide antibiotics targeting C. pneumoniae infection are still controversial. This study describes the results of different tests for infection with C. pneumoniae as well as the effect of treatment with roxithromycin in patients with acute myocardial infarction (AMI) in relation to their serostatus against C. pneumoniae. We analysed blood of 160 patients who came from the ANTIBIOtic therapy after an AMI (ANTIBIO-) study, a prospective, randomised, placebo-controlled, double-blind study to investigate the effect of roxithromycin 300 mg/OD for 6 weeks in patients with an AMI. Anti-Chlamydia IgG-, IgA-, and IgM-antibodies of these patients were analysed by means of different test systems. There was a good correlation between the two IgG and IgA methods (r = 0.900, p < 0.001 and r = 0.878, p < 0.001, respectively), but marked differences in the prevalence of positive tests. This resulted in only moderate concordance values, as expressed by the Kappa coefficients, for IgG κ = 0.611 (95% CI = 0.498–0.724, p < 0.001) and for IgA κ = 0.431 (95% CI: 0.322–0.540, p < 0.001). No significant association between positive C. pneumonia titers and the combined clinical endpoint during the 12 month follow-up could be found. In all test systems used, patients with positive anti-C. pneumoniae titers did not benefit from roxithromycin therapy (p = ns). Depending on the test system used, there are large differences in the prevalence of anti-C. pneumoniae seropositive patients. Clinical events during the 12 month follow-up after AMI did not depend on serostatus against C. pneumoniae and treatment with roxithromycin did not influence these events, independently of the serostatus against C. pneumoniae. However, the power of this subgroup analysis was low to detect small but significant differences.

Effectiveness of the glycoprotein IIb/IIIa antagonist abciximab during percutaneous coronary interventions (PCI) in clinical practice at a single high-volume center.

Randomisierte Studien zeigten, dass die zusätzliche Gabe des Glykoprotein (GP) IIb/IIIa-Antagonist Abciximab bei der perkutanen transluminalen Koronarangioplastie (PCI) zu einer niedrigeren Komplikationsrate führt. Jedoch ist der Nutzen einer solchen Therapie im klinischen Alltag an nichtselektionierten Patienten schlecht untersucht. Zwischen Juli 1997 und Dezember 2000 wurden 3310 PCIs am Herzzentrum Ludwigshafen durchgeführt. 1076 (32,5%) dieser Patienten wurden nicht-randomisiert mit einem GP IIb/IIIa-Antagonisten behandelt. Patienten die Abciximab erhielten, wurden mit Patienten, die keinen GP IIb/IIIa-Antagonisten erhielten, “gemacht”. Insgesamt konnten wir 590 Patienten-Paare in unsere Analyse aufnehmen. Patienten, die Abciximab erhielten, hatten häufiger einen Zustand nach früherer PCI (13,7% versus 8,8%, p=0,008) oder aortokoronarer Bypasschirurgie (19,2% versus 12,8%, p=0,003). Es zeigten sich keine Unterschiede bezüglich der Inzidenz von Begleiterkrankungen, der linksventrikulären Funktion, der Anzahl der stenosierten Gefäße oder der Lokalisation des Zielgefäßes. In der Abciximab-Gruppe war jedoch der Anteil an komplexen Stenosen höher (≥B2; 94,4% versus 80,7%, p<0,001) und die Durchleuchtungsdauer länger (Median 486 s versus 422 s, p<0,001). Die Gabe von Abciximab war mit einer signifikant niedrigeren Rate des kombinierten Endpunktes aus Tod, Reinfarkt oder Schlaganfall während des stationären Aufenthaltes verbunden (2,4% versus 4,4%, p=0,039). Dieses Ergebnis wurde auch nach Adjustierung für möglicherweise einflussnehmende Parameter bestätigt (p=0,034). Es kam zu keiner Zunahme der Rate an schweren Blutungen in der Abciximab-Gruppe (p=0,347). Im 1-Jahresverlauf betrug die Rate des kombinierten Endpunktes 8,5% in der Vergleichsgruppe und 6,2% in der Abciximab-Gruppe (univariate Analyse, p=0,134; multivariate Analyse, p=0,143). Die Gabe von Abciximab während einer PCI im klinischen Alltag bei Patienten mit einem hohen Anteil an akuten Koronarsyndromen ergibt ähnlich gute Ergebnisse wie bei den randomisierten Studien. Objective: Randomized controlled trials (RCTs) showed that the glycoprotein (GP) IIb/IIIa antagonist abciximab is able to reduce ischemic complications during percutaneous transluminal coronary interventions (PCIs). Its effectiveness in daily clinical practice in unselected patients remains to be determined. Design, setting and patients: From 7/1997 until 12/2000, 3310 PCIs were performed at the Heart Center Ludwigshafen. Out of them, 1076 (32.5%) patients were nonrandomly treated with a GP IIb/ IIa antagonist. Patients who were treated with abciximab were matched with patients not treated with abciximab. The matching procedure resulted in 590 pairs of patients. Results: Patients treated with abciximab were more likely to have a history of former PCI (13.7% versus 8.8%, p=0.008) or coronary artery bypass surgery (19.2% versus 12.8%, p=0.003). There were no differences in concomitant diseases, left ventricular function, number of vessels diseased or target vessel. However, patients treated with abciximab had a higher rate of more complex stenosis (≥B2; 94.4% versus 80.7%, p<0.001) and a longer x-ray exposition (median 486 s versus 422 s, p<0.001). Treatment with abciximab was associated with a significantly lower incidence of the combined endpoint of death, reinfarction or stroke during the hospital stay (2.4% versus 4.4%, p=0.039). This was confirmed after adjustment for confounding parameters (p=0.034). There was no increase in the rate of severe bleeding in the abciximab group (p=0.347). After one year the rates for the combined endpoint were 8.5% in the control group and 6.2% in the abciximab group (univariate analysis, p=0.134; multivariate analysis, p=0.143). Conclusion: Treatment with abciximab during PCI in daily clinical practice at a high volume center in patients with a high rate of acute coronary syndromes seems to be as effective as shown in RCTs.

Antibody levels against Chlamydia pneumoniae and outcome of roxithromycin therapy in patients with acute myocardial infarction

Die Ergebnisse verschiedener Studien zur Prävention kardiovaskulärer Ereignisse mittels Behandlung durch Makrolid-Antibiotika die gegen eine C. pneumoniae Infektion gerichtet sind, waren kontrovers. Die vorliegende Arbeit untersucht verschiedene Testsysteme zum Nachweis einer C. pneumoniae Infektion sowie den Effekt einer Behandlung mit Roxithromycin bei Patienten nach einem akuten Myokardinfarkt (AMI) in Abhängigkeit von ihrem Serostatus gegen C. pneumoniae. Wir analysierten das Blut von 160 Patienten der prospektiven randomisierten doppelblinden ANTIBIO-tische Therapie beim AMI (ANTIBIO-) Studie, die den Effekt einer Therapie mit Roxithromycin 300 mg/die über 6 Wochen bei Patienten mit AMI untersuchte. Anti-Chlamydia IgG-, IgA-, and IgM-Antikörper wurden mittels verschiedener Testsysteme bestimmt. Wir fanden eine gute Korrelation zwischen den beiden IgG und IgA Bestimmungsmethoden (r = 0,900, p < 0,001 und r = 0,878, p < 0,001), wobei es jedoch starke Unterschiede in der Prävalenz positiver Testergebnisse gab. Das führte zu nur moderaten Werten in der Konkordanzanalyse, ausgedrückt durch den Kappa Koeffizienten, für IgG κ = 0,611 (95% CI = 0,498– 0,724, p < 0,001) und für IgA κ = 0,431 (95% CI: 0,322–0,540, p < 0,001). Wir fanden keine Assoziation zwischen positiven C. pneumoniae Titern und der klinischen Ereignisrate während der 12-Monats-Nachbeobachtungsphase. Auch Patienten mit positiven C. pneumoniae Titern profitierten nicht von einer Roxithromycin Therapie (p = ns). In Abhängigkeit vom verwendeten Testsystem ergeben sich deutliche Unterschiede in der Prävalenz C. pneumoniae seropositiver Patienten. Die klinische Ereignisrate während der Nachbeobachtungszeit wurde weder durch den Serostatus gegen C. pneumoniae der Patienten, noch durch eine Behandlung mit Roxithromycin, unabhängig vom Serostatus, beeinflusst. Results of studies concerning prevention of cardiovascular disease by treatment with macrolide antibiotics targeting C. pneumoniae infection are still controversial. This study describes the results of different tests for infection with C. pneumoniae as well as the effect of treatment with roxithromycin in patients with acute myocardial infarction (AMI) in relation to their serostatus against C. pneumoniae. We analysed blood of 160 patients who came from the ANTIBIOtic therapy after an AMI (ANTIBIO-) study, a prospective, randomised, placebo-controlled, double-blind study to investigate the effect of roxithromycin 300 mg/OD for 6 weeks in patients with an AMI. Anti-Chlamydia IgG-, IgA-, and IgM-antibodies of these patients were analysed by means of different test systems. There was a good correlation between the two IgG and IgA methods (r = 0.900, p < 0.001 and r = 0.878, p < 0.001, respectively), but marked differences in the prevalence of positive tests. This resulted in only moderate concordance values, as expressed by the Kappa coefficients, for IgG κ = 0.611 (95% CI = 0.498–0.724, p < 0.001) and for IgA κ = 0.431 (95% CI: 0.322–0.540, p < 0.001). No significant association between positive C. pneumonia titers and the combined clinical endpoint during the 12 month follow-up could be found. In all test systems used, patients with positive anti-C. pneumoniae titers did not benefit from roxithromycin therapy (p = ns). Depending on the test system used, there are large differences in the prevalence of anti-C. pneumoniae seropositive patients. Clinical events during the 12 month follow-up after AMI did not depend on serostatus against C. pneumoniae and treatment with roxithromycin did not influence these events, independently of the serostatus against C. pneumoniae. However, the power of this subgroup analysis was low to detect small but significant differences.

Einsatz von Eptifibatid bei der perkutanen koronaren Intervention im klinischen Alltag

Hintergrund und Ziel:Der Einsatz von Glykoprotein-(GP-)IIb/IIIa-Inhibitoren hat in randomisierten Studien zu einer Verringerung der Rate ischämischer Komplikationen bei Patienten mit perkutaner koronarer Intervention (PCI) geführt. Im vorliegenden prospektiven Register sollten die Indikationen für den Einsatz von Eptifibatid sowie die Sicherheit und Effektivität dieser Substanz im klinischen Alltag dokumentiert werden.Methodik:In das Register wurden zwischen Januar 2001 und November 2002 an 31 Zentren insgesamt 673 Patienten eingeschlossen.Ergebnisse:Die Indikation zur PCI war eine chronische koronare Herzkrankheit (KHK) bei 283 Patienten (42,1%), eine instabile Angina pectoris bei 70 Patienten (10,4%), ein akuter Nicht-ST-Hebungsinfarkt bei 120 Patienten (17,8%) und ein akuter ST-Hebungsinfarkt bei 200 Patienten (29,7%). Die Therapie wurde in der überwiegenden Anzahl der Patienten im Katheterlabor vor oder während der Intervention begonnen und für etwa 20 h fortgeführt. Schwere Blutungskomplikationen, in der Hälfte der Fälle an der Punktionsstelle, traten bei 1,2% der Patienten auf. Ein schwere Thrombozytopenie wurde bei keinem Patienten beobachtet. Die Rate klinischer Ereignisse war abhängig von der Indikation zur PCI, und die Sterblichkeit betrug < 1%. Infarkte bzw. Reinfarkte wurden bei bis zu 3% der Patienten berichtet.Schlussfolgerung:Diese Daten sind vergleichbar mit den Ergebnissen aus randomisierten klinischen Studien und belegen die Sicherheit und Effektivität der Therapie mit Eptifibatid auch im klinischen Alltag.Background and Purpose:The use of potent platelet inhibitors has been shown to reduce the rate of ischemic complications in patients with percutaneous coronary intervention (PCI) in randomized clinical trials. Eptifibatide is a small-molecule glycoprotein (GP) IIb/IIIa receptor inhibitor. Eptifibatide given with a double bolus of 180 µg/kg 10 min apart followed by an infusion of 2.0 µg/kg/h achieves a high grade of platelet inhibition, which was associated with a highly significant clinical benefit in the randomized ESPRIT Study. The aim of the present prospective registry was to evaluate the efficacy and safety of eptifibatide in clinical practice.Methods:A total of 673 patients who received eptifibatide during PCI were prospectively enrolled in the registry between January 2001 and November 2002 in 31 clinical centers.Results:The intervention was performed for stable angina in 283 patients (42.1%), for unstable angina in 70 patients (10.4%), for non-ST elevation myocardial infarction in 120 patients (17.8%), and for acute ST elevation myocardial infarction in 200 patients (29.7%). Therapy with eptifibatide was predominantly initiated in the catheter laboratory before or during the intervention and maintained for a mean of 20 h. Major bleeding complications, in 50% of the patients at the catheter insertion site, were observed in 1.2% of the patients. A thrombocytopenia < 100,000/µl was not reported. The total mortality rate was < 1%, a myocardial infarction or reinfarction was observed in up to 3%, depending on the clinical indication for PCI.Conclusion:These data are comparable to the results reported in randomized clinical trials with eptifibatide and document the safety and efficacy of this small-molecule GP IIb/IIIa inhibitor in clinical practice in a wide range of patients undergoing PCI.

Antibody levels against Chlamydia pneumoniae and outcome of roxithromycin therapy in patients with acute myocardial infarction@@@Antikrper gegen Chlamydia pneumoniae und roxithromycin Therapie bei Patienten mit einem akuten Myokardinfarkt?Ergebnisse einer Substudie der randomisierten Antibiotischen Therapie beim Akuten Myokardinfarkt (ANTIBIO) Studie: Results from a sub-study of the randomised Antibiotic Therapy in Acute Myocardial Infarction (ANTIBIO) trial

Die Ergebnisse verschiedener Studien zur Prävention kardiovaskulärer Ereignisse mittels Behandlung durch Makrolid-Antibiotika die gegen eine C. pneumoniae Infektion gerichtet sind, waren kontrovers. Die vorliegende Arbeit untersucht verschiedene Testsysteme zum Nachweis einer C. pneumoniae Infektion sowie den Effekt einer Behandlung mit Roxithromycin bei Patienten nach einem akuten Myokardinfarkt (AMI) in Abhängigkeit von ihrem Serostatus gegen C. pneumoniae. Wir analysierten das Blut von 160 Patienten der prospektiven randomisierten doppelblinden ANTIBIO-tische Therapie beim AMI (ANTIBIO-) Studie, die den Effekt einer Therapie mit Roxithromycin 300 mg/die über 6 Wochen bei Patienten mit AMI untersuchte. Anti-Chlamydia IgG-, IgA-, and IgM-Antikörper wurden mittels verschiedener Testsysteme bestimmt. Wir fanden eine gute Korrelation zwischen den beiden IgG und IgA Bestimmungsmethoden (r = 0,900, p < 0,001 und r = 0,878, p < 0,001), wobei es jedoch starke Unterschiede in der Prävalenz positiver Testergebnisse gab. Das führte zu nur moderaten Werten in der Konkordanzanalyse, ausgedrückt durch den Kappa Koeffizienten, für IgG κ = 0,611 (95% CI = 0,498– 0,724, p < 0,001) und für IgA κ = 0,431 (95% CI: 0,322–0,540, p < 0,001). Wir fanden keine Assoziation zwischen positiven C. pneumoniae Titern und der klinischen Ereignisrate während der 12-Monats-Nachbeobachtungsphase. Auch Patienten mit positiven C. pneumoniae Titern profitierten nicht von einer Roxithromycin Therapie (p = ns). In Abhängigkeit vom verwendeten Testsystem ergeben sich deutliche Unterschiede in der Prävalenz C. pneumoniae seropositiver Patienten. Die klinische Ereignisrate während der Nachbeobachtungszeit wurde weder durch den Serostatus gegen C. pneumoniae der Patienten, noch durch eine Behandlung mit Roxithromycin, unabhängig vom Serostatus, beeinflusst. Results of studies concerning prevention of cardiovascular disease by treatment with macrolide antibiotics targeting C. pneumoniae infection are still controversial. This study describes the results of different tests for infection with C. pneumoniae as well as the effect of treatment with roxithromycin in patients with acute myocardial infarction (AMI) in relation to their serostatus against C. pneumoniae. We analysed blood of 160 patients who came from the ANTIBIOtic therapy after an AMI (ANTIBIO-) study, a prospective, randomised, placebo-controlled, double-blind study to investigate the effect of roxithromycin 300 mg/OD for 6 weeks in patients with an AMI. Anti-Chlamydia IgG-, IgA-, and IgM-antibodies of these patients were analysed by means of different test systems. There was a good correlation between the two IgG and IgA methods (r = 0.900, p < 0.001 and r = 0.878, p < 0.001, respectively), but marked differences in the prevalence of positive tests. This resulted in only moderate concordance values, as expressed by the Kappa coefficients, for IgG κ = 0.611 (95% CI = 0.498–0.724, p < 0.001) and for IgA κ = 0.431 (95% CI: 0.322–0.540, p < 0.001). No significant association between positive C. pneumonia titers and the combined clinical endpoint during the 12 month follow-up could be found. In all test systems used, patients with positive anti-C. pneumoniae titers did not benefit from roxithromycin therapy (p = ns). Depending on the test system used, there are large differences in the prevalence of anti-C. pneumoniae seropositive patients. Clinical events during the 12 month follow-up after AMI did not depend on serostatus against C. pneumoniae and treatment with roxithromycin did not influence these events, independently of the serostatus against C. pneumoniae. However, the power of this subgroup analysis was low to detect small but significant differences.

Eptifibatide in patients with percutaneous coronary intervention in clinical practice. Results of a prospective registry

Hintergrund und Ziel:Der Einsatz von Glykoprotein-(GP-)IIb/IIIa-Inhibitoren hat in randomisierten Studien zu einer Verringerung der Rate ischämischer Komplikationen bei Patienten mit perkutaner koronarer Intervention (PCI) geführt. Im vorliegenden prospektiven Register sollten die Indikationen für den Einsatz von Eptifibatid sowie die Sicherheit und Effektivität dieser Substanz im klinischen Alltag dokumentiert werden.Methodik:In das Register wurden zwischen Januar 2001 und November 2002 an 31 Zentren insgesamt 673 Patienten eingeschlossen.Ergebnisse:Die Indikation zur PCI war eine chronische koronare Herzkrankheit (KHK) bei 283 Patienten (42,1%), eine instabile Angina pectoris bei 70 Patienten (10,4%), ein akuter Nicht-ST-Hebungsinfarkt bei 120 Patienten (17,8%) und ein akuter ST-Hebungsinfarkt bei 200 Patienten (29,7%). Die Therapie wurde in der überwiegenden Anzahl der Patienten im Katheterlabor vor oder während der Intervention begonnen und für etwa 20 h fortgeführt. Schwere Blutungskomplikationen, in der Hälfte der Fälle an der Punktionsstelle, traten bei 1,2% der Patienten auf. Ein schwere Thrombozytopenie wurde bei keinem Patienten beobachtet. Die Rate klinischer Ereignisse war abhängig von der Indikation zur PCI, und die Sterblichkeit betrug < 1%. Infarkte bzw. Reinfarkte wurden bei bis zu 3% der Patienten berichtet.Schlussfolgerung:Diese Daten sind vergleichbar mit den Ergebnissen aus randomisierten klinischen Studien und belegen die Sicherheit und Effektivität der Therapie mit Eptifibatid auch im klinischen Alltag.Background and Purpose:The use of potent platelet inhibitors has been shown to reduce the rate of ischemic complications in patients with percutaneous coronary intervention (PCI) in randomized clinical trials. Eptifibatide is a small-molecule glycoprotein (GP) IIb/IIIa receptor inhibitor. Eptifibatide given with a double bolus of 180 µg/kg 10 min apart followed by an infusion of 2.0 µg/kg/h achieves a high grade of platelet inhibition, which was associated with a highly significant clinical benefit in the randomized ESPRIT Study. The aim of the present prospective registry was to evaluate the efficacy and safety of eptifibatide in clinical practice.Methods:A total of 673 patients who received eptifibatide during PCI were prospectively enrolled in the registry between January 2001 and November 2002 in 31 clinical centers.Results:The intervention was performed for stable angina in 283 patients (42.1%), for unstable angina in 70 patients (10.4%), for non-ST elevation myocardial infarction in 120 patients (17.8%), and for acute ST elevation myocardial infarction in 200 patients (29.7%). Therapy with eptifibatide was predominantly initiated in the catheter laboratory before or during the intervention and maintained for a mean of 20 h. Major bleeding complications, in 50% of the patients at the catheter insertion site, were observed in 1.2% of the patients. A thrombocytopenia < 100,000/µl was not reported. The total mortality rate was < 1%, a myocardial infarction or reinfarction was observed in up to 3%, depending on the clinical indication for PCI.Conclusion:These data are comparable to the results reported in randomized clinical trials with eptifibatide and document the safety and efficacy of this small-molecule GP IIb/IIIa inhibitor in clinical practice in a wide range of patients undergoing PCI.

Einsatz von Eptifibatid bei der perkutanen koronaren Intervention im klinischen Alltag@@@Eptifibatide in Patients with Percutaneous Coronary Intervention in Clinical Practice. Results of a Prospective Registry: Ergebnisse eines prospektiven Registers

Hintergrund und Ziel:Der Einsatz von Glykoprotein-(GP-)IIb/IIIa-Inhibitoren hat in randomisierten Studien zu einer Verringerung der Rate ischämischer Komplikationen bei Patienten mit perkutaner koronarer Intervention (PCI) geführt. Im vorliegenden prospektiven Register sollten die Indikationen für den Einsatz von Eptifibatid sowie die Sicherheit und Effektivität dieser Substanz im klinischen Alltag dokumentiert werden.Methodik:In das Register wurden zwischen Januar 2001 und November 2002 an 31 Zentren insgesamt 673 Patienten eingeschlossen.Ergebnisse:Die Indikation zur PCI war eine chronische koronare Herzkrankheit (KHK) bei 283 Patienten (42,1%), eine instabile Angina pectoris bei 70 Patienten (10,4%), ein akuter Nicht-ST-Hebungsinfarkt bei 120 Patienten (17,8%) und ein akuter ST-Hebungsinfarkt bei 200 Patienten (29,7%). Die Therapie wurde in der überwiegenden Anzahl der Patienten im Katheterlabor vor oder während der Intervention begonnen und für etwa 20 h fortgeführt. Schwere Blutungskomplikationen, in der Hälfte der Fälle an der Punktionsstelle, traten bei 1,2% der Patienten auf. Ein schwere Thrombozytopenie wurde bei keinem Patienten beobachtet. Die Rate klinischer Ereignisse war abhängig von der Indikation zur PCI, und die Sterblichkeit betrug < 1%. Infarkte bzw. Reinfarkte wurden bei bis zu 3% der Patienten berichtet.Schlussfolgerung:Diese Daten sind vergleichbar mit den Ergebnissen aus randomisierten klinischen Studien und belegen die Sicherheit und Effektivität der Therapie mit Eptifibatid auch im klinischen Alltag.Background and Purpose:The use of potent platelet inhibitors has been shown to reduce the rate of ischemic complications in patients with percutaneous coronary intervention (PCI) in randomized clinical trials. Eptifibatide is a small-molecule glycoprotein (GP) IIb/IIIa receptor inhibitor. Eptifibatide given with a double bolus of 180 µg/kg 10 min apart followed by an infusion of 2.0 µg/kg/h achieves a high grade of platelet inhibition, which was associated with a highly significant clinical benefit in the randomized ESPRIT Study. The aim of the present prospective registry was to evaluate the efficacy and safety of eptifibatide in clinical practice.Methods:A total of 673 patients who received eptifibatide during PCI were prospectively enrolled in the registry between January 2001 and November 2002 in 31 clinical centers.Results:The intervention was performed for stable angina in 283 patients (42.1%), for unstable angina in 70 patients (10.4%), for non-ST elevation myocardial infarction in 120 patients (17.8%), and for acute ST elevation myocardial infarction in 200 patients (29.7%). Therapy with eptifibatide was predominantly initiated in the catheter laboratory before or during the intervention and maintained for a mean of 20 h. Major bleeding complications, in 50% of the patients at the catheter insertion site, were observed in 1.2% of the patients. A thrombocytopenia < 100,000/µl was not reported. The total mortality rate was < 1%, a myocardial infarction or reinfarction was observed in up to 3%, depending on the clinical indication for PCI.Conclusion:These data are comparable to the results reported in randomized clinical trials with eptifibatide and document the safety and efficacy of this small-molecule GP IIb/IIIa inhibitor in clinical practice in a wide range of patients undergoing PCI.