Mario Alberto Garza Elizondo

Medicamentos biocomparables en México: la postura del Colegio Mexicano de Reumatología, 2012

Biotechnological drugs (BTDs) are complex molecules whose manufacturing process precludes the ability to identically reproduce the structure of the original product, and therefore there cannot be an absolute equivalence between the original (innovative) medication and its biosimilar counterpart. BTDs have been proven useful in the treatment of several rheumatic diseases, however their high cost has prevented their use in many patients. Several BTD patents have expired or are close to expire, triggering the development of structurally similar drugs with efficacy and safety profiles comparable to the innovative compound; however, these must be evaluated through evidence based medicine. The Mexican General Health Law contemplates the registry of these biosimilar drugs for their use in our country. This document is a forethought from members of the Mexican College of Rheumatology, pharmacologists, and epidemiologists, in accordance with Mexican health authorities regarding the necessary scientific evidence required to evaluate the efficacy and safety of biosimilar drugs before and after their arrival to the Mexican market.

Imagen de «tiro al blanco» en una paciente con dolor abdominal y lupus eritematoso sistémico tratada con recambio plasmático

Mujer de 30 años con diagnóstico reciente de lupus eritemaoso sistémico (LES), el cual fue determinado por los siguientes riterios de clasificación: rash malar, poliartritis, glomerulonefritis lase III de la OMS, confirmada por biopsia, linfopenia y seroloía caracterizada por anticuerpos antinucleares por HEp2 1:2.560 atrón moteado, DNAdc por Crithidia luciliae 1:1.280, Sm (+) 7 U/ml (normal: < 15 U), C3 37 mg/dl (normal: 50-120 mg), C4 ,24 mg/dl (normal: 20-50 mg) y ausencia de anticuerpos antiosfolípidos (aFL). Con un cálculo de actividad por SLEDAI de 23 untos. Durante su evaluación se observó un antígeno de supercie de virus de hepatitis B (VHB) positivo, razón por la cual solo e inició una dosis de intermedia de prednisona (0,5 mg/kg/día) sin ratamiento inmunosupresor. Posteriormente, una prueba negativa e PCR para VHB descartaría la infección. La paciente no acudió a eguimiento. Dos semanas después, es ingresada a urgencias por dolor bdominal en epigastrio, náuseas y vómitos de 7 días de evolución. ignos vitales al ingreso 100/70 mmHg, frecuencia respiratoria e 25 rpm, frecuencia cardiaca 116 lpm y temperatura de 37,5 ◦C. la exploración física destacaba distensión abdominal y dolor n los cuadrantes superiores, con timpanismo, sin presencia de eristalsis, ni rebote. Continuaba con evidencia de actividad grave