T. Schratzenstaller

Inhibition of Neointima Formation by a Novel Drug-Eluting Stent System That Allows for Dose-Adjustable, Multiple, and On-Site Stent Coating

Objective—The risk of in-stent restenosis can be considerably reduced by stents eluting cytostatic compounds. We created a novel drug-eluting stent system that includes several new features in the rapidly evolving field of stent-based drug delivery. Methods and Results—The aim of the present study was the preclinical evaluation of a stent-coating system permitting individual, on-site coating of stents with a unique microporous surface allowing for individualizable, dose-adjustable, and multiple coatings with identical or various compounds, designated ISAR (individualizable drug-eluting stent system to abrogate restenosis). Stents were coated with 0.75% rapamycin solution, and high-performance liquid chromatography (HPLC)-based determination of drug release profile indicated drug release for >21 days. Rapamycin-eluting microporous (REMP) stents implanted in porcine coronary arteries were safe. To determine the efficacy of REMP stents, this novel drug-eluting stent platform was compared with the standard sirolimus-eluting stent. At 30 days, in-stent neointima formation in porcine coronary arteries was similar in both groups, yielding a significant decrease of neointimal area and injury-dependent neointimal thickness compared with bare-metal stents. Conclusion—The ISAR drug-eluting stent platform as a novel concept for stent coating allows for a safe, effective, on-site stent coating process, thus justifying further clinical evaluation to decrease in-stent restenosis in humans.

Stenting und technische Stentumgebung

In hoch entwickelten Industrielandern stehen laut Weltgesundheitsorganisation (WHO) Herz-Kreislauf-Erkrankungen und speziell die Koronare Herzkrankheit (KHK) an erster Stelle der Todesursachen. In Deutschland betrug die Zahl der erfassten, an KHK erkrankten Personen ohne Berucksichtigung der Dunkelziffer allein im Jahre 2001 uber 473.000. Die KHK war im Jahre 2003 mit 92.673 erfassten Todesfallen immer noch die haufigste Todesursache, obgleich in Deutschland die Haufigkeit der Koronarinterventionen zur Behandlung der KHK zwischen 1984 und 2003 um fast das 80fache von 2.809 auf 221.867 Eingriffe pro Jahr gestiegen ist [1]. Neben der hohen Zahl an Todesfallen haben die betroffenen Personen durch chronische Schmerzen und eingeschrankte korperliche Leistungsfahigkeit zusatzlich eine starke Beeintrachtigung der Lebensqualitat [2].In Folge dessen wird die erkrankte Person haufig zum Pflegefall was neben den gesundheitlichen Aspekten auch eine soziookonomische Komponente in Form der fehlenden Arbeitskraft und den auftretenden Pflegekosten nach sich zieht. Die Kosten fur die Behandlung der KHK in Deutschland beliefen sich im Jahre 2002 laut Statistischem Bundesamt auf rund 6,9 Mrd. €. Verglichen mit ahnlichen Zahlen der USA durfte sich der entstandene Schaden fur die deutsche Volkswirtschaft im zwei- bis dreistelligen Milliardenbereich bewegen [3].