Language
Country/Area
No result found
que é Qualidade por Design (QbD) e como ela mudará o futuro do desenvolvimento de produtos
No atual ambiente de mercado em rápida mudança, a Qualidade por Design (QbD) está se tornando parte integrante do processo de desenvolvimento de produtos. Proposto inicialmente pelo especialista em qualidade Joseph M. Juran, o QbD visa garantir um progresso inovador em produtos, serviços e processos por meio de uma abordagem sistemática. Essa metodologia não é aplicável apenas à indústria automotiva, mas também é amplamente adotada pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA no processo de descoberta, desenvolvimento e fabricação de medicamentos.
O conceito central do design de qualidade é que "a qualidade pode ser planejada".
Etapas básicas do design de qualidade
O modelo de design de qualidade de Juran consiste nas seguintes etapas:
- Estabeleça metas e critérios de design para o projeto.
- Defina mercados-alvo e clientes.
- Explore as necessidades sociais e de mercado.
- Desenvolver novos recursos de design para atender às necessidades.
- Desenvolver ou redesenvolver processos de produção para atingir essas características.
- Desenvolver controles de processo para transferir esses novos projetos para operações reais.
No processo de design de qualidade, o planejamento integrado é crucial. É necessária uma equipe cujo objetivo seja ser responsável pelo sucesso de novos produtos. O líder dessa equipe precisa ser totalmente responsável por todo o processo de desenvolvimento de novos produtos, desde a definição de oportunidade até a compra do cliente, uso, serviço e recomendação a outros. Cada membro da equipe tem um papel para garantir o sucesso de um novo produto. Além disso, metas claras e mensuráveis devem ser estabelecidas dentro da equipe para garantir que todos os envolvidos estejam alinhados em seus esforços em direção a um objetivo comum.
Estratégia de otimização centrada no cliente
O ponto de partida e o ponto final do design de qualidade são os clientes. Todo lançamento de novo produto envolve algum tipo de compensação, especialmente entre vários clientes. Diferentes clientes podem ter demandas conflitantes e, mesmo dentro do mesmo cliente, as demandas podem competir entre si. Por exemplo, a capacidade e a velocidade de produção podem entrar em conflito com os custos operacionais, enquanto a diversidade funcional pode afetar a facilidade de uso. O design de qualidade fornece uma série de ferramentas e métodos para ajudar as empresas a identificar e otimizar essas compensações para atender melhor às necessidades dos clientes.
O design de qualidade encara a inovação de frente, enfatizando abordagens criativas e design funcional.
Controle da variabilidade e transferência para as operações
Controlar a variabilidade é uma parte muito importante do design de qualidade. Essas ferramentas e métodos medem e entendem a variabilidade existente usando dados históricos, testes e modelagem para prever, analisar e eliminar os efeitos negativos da variabilidade. O controle de processo consiste em três atividades básicas:
- Avalie o desempenho real do processo.
- Compare o desempenho real com as metas.
- Tome medidas em relação às diferenças.
Prática QbD da FDA dos EUA
O programa de qualidade por design da FDA enfatiza a incorporação da qualidade no processo de desenvolvimento e fabricação do produto, em vez de simplesmente realizar o controle de qualidade após a conclusão do design. Desde a década de 1990, esse conceito foi gradualmente incorporado ao processo de revisão do FDA, e a implementação do QbD também promoveu a melhoria da qualidade na indústria farmacêutica, conforme descrito no relatório "Qualidade dos Medicamentos no Século XXI: Uma Abordagem Baseada em Riscos". "
A FDA incentiva as empresas farmacêuticas a demonstrar como aplicam os princípios de qualidade por design em suas novas aplicações de medicamentos.
Conferências internacionais promovem QbD
Internacionalmente, a FDA trabalha com agências reguladoras como a União Europeia e o Japão para fortalecer a promoção da qualidade pelo design. As diretrizes da conferência internacional fornecem recomendações uniformes para ajudar os fabricantes a implementar design de qualidade em suas próprias operações. Essas diretrizes são baseadas em profundo conhecimento de mercado e compreensão de processos, facilitando a integração da fabricação e do gerenciamento de riscos.
Olhando para o futuro
À medida que o design de qualidade continua sendo aplicado e desenvolvido, podemos esperar mudanças no processo de desenvolvimento do produto. Não se trata apenas de uma simples melhoria de design, mas de uma evolução de todo o modelo de operação comercial, com o objetivo de proporcionar maior satisfação e valor aos clientes. Então, nessa onda de mudanças, como sua empresa pode se adaptar e usar design de qualidade para criar produtos e serviços mais bem-sucedidos?
