Language
Country/Area
No result found
Xem xét kết quả từ các thử nghiệm lâm sàng: Trastuzumab emtansine kéo dài thời gian sống của bệnh nhân ung thư vú thêm 5,8 tháng như thế nào?
Trong lịch sử lâu dài của việc điều trị ung thư vú, Trastuzumab emtansine (tên thương mại: Kadcyla) chắc chắn là một bước đột phá đáng chú ý. Thuốc liên hợp kháng thể-thuốc (ADC) này bao gồm kháng thể đơn dòng trastuzumab của người (Herceptin) và thuốc gây độc tế bào DM1, có tác dụng ức chế đặc hiệu sự phát triển của tế bào ung thư vú dương tính với HER2.
Tầm quan trọng của TRASTUZUMAB trong điều trị ung thư là điều hiển nhiên. Kháng thể này có thể liên kết hiệu quả với thụ thể HER2, ngăn chặn sự hoạt hóa của thụ thể này và do đó ức chế sự phát triển của tế bào ung thư. Trastuzumab emtansine tiến xa hơn một bước nữa, xâm nhập vào tế bào thông qua quá trình nội bào hóa qua trung gian thụ thể và giải phóng thành phần gây độc tế bào DM1, gây ra đòn chí mạng cho các tế bào ung thư.
Loại thuốc này được thiết kế để đưa độc tố tế bào trực tiếp vào tế bào khối u thông qua đường dẫn chính xác, do đó giảm thiểu thiệt hại cho các tế bào khỏe mạnh.
Theo kết quả thử nghiệm lâm sàng EMILIA, trastuzumab emtansine đã cải thiện đáng kể tỷ lệ sống sót của bệnh nhân nữ mắc ung thư vú HER2 dương tính đã kháng với trastuzumab đơn thuần, kéo dài thời gian sống sót trung bình thêm 5,8 tháng. Kết quả thử nghiệm cho thấy thời gian sống sót trung bình của những bệnh nhân được điều trị bằng trastuzumab emtansine là 30,9 tháng, trong khi thời gian sống sót trung bình của những bệnh nhân được điều trị bằng phương pháp khác chỉ là 25,1 tháng.
Thông qua thử nghiệm lâm sàng mang tính đột phá này, Trastuzumab emtansine đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) chấp thuận vào năm 2013 để điều trị cho bệnh nhân ung thư vú di căn HER2 dương tính. Nghiên cứu bao gồm 991 người tham gia dùng trastuzumab emtansine hoặc kết hợp với các loại thuốc khác đã đưa ra thêm những kết luận tích cực.
"Kết quả của nghiên cứu lâm sàng này làm nổi bật tiềm năng của trastuzumab emtansine trong việc cải thiện chất lượng cuộc sống của bệnh nhân ung thư vú."
Công dụng và hiệu quả y tế
Tại Hoa Kỳ, trastuzumab emtansine được thiết kế cho những bệnh nhân bị ung thư vú di căn trở lại sau khi dùng trastuzumab và paclitaxel (paclitaxel hoặc docetaxel). Theo kết quả nghiên cứu EMILIA, loại thuốc này kéo dài thêm thời gian sống của bệnh nhân trong khi tác động tương đối ít đến chất lượng cuộc sống của họ.
Các thử nghiệm lâm sàng đã chỉ ra rằng tác dụng phụ của Trastuzumab emtansine bao gồm mệt mỏi, buồn nôn và đau đầu, và khả năng dung nạp tổng thể của nó vẫn tốt hơn so với các phối hợp hóa trị liệu truyền thống. Điều này cho thấy tính ưu việt tương đối của nó về mặt an toàn và hiệu quả, cho phép nhiều bệnh nhân được điều trị theo cách ít căng thẳng hơn trong tương lai.
Nghiên cứu cho thấy "43% bệnh nhân dùng trastuzumab emtansine gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng, so với 59% bệnh nhân dùng phương pháp điều trị đối chứng."
Phản ứng có hại
Trong thử nghiệm EMILIA, người ta thấy rằng các phản ứng có hại phổ biến của trastuzumab emtansine bao gồm chức năng gan bất thường, tổn thương tim và bệnh thần kinh ngoại biên. Tuy nhiên, nguy cơ xảy ra các tác dụng phụ này được theo dõi chặt chẽ và nhiều bệnh nhân có thể kiểm soát chúng hiệu quả với sự hướng dẫn của bác sĩ.
Cần lưu ý rằng tại Hoa Kỳ, Trastuzumab emtansine được liệt kê là thuốc cảnh báo hộp đen, cảnh báo về khả năng gây độc cho gan và tổn thương tim, và cần hết sức thận trọng khi sử dụng, đặc biệt là đối với phụ nữ mang thai.
Ảnh hưởng kinh tế và văn hóa
Tuy nhiên, khi nhu cầu về loại thuốc mới này tăng lên, vấn đề giá cả của trastuzumab emtansine ở Anh vẫn còn gây tranh cãi. Giá niêm yết ban đầu ảnh hưởng đến tính khả dụng của thuốc trên NHS, nhưng may mắn thay, các mức chiết khấu bí mật cuối cùng đã được thỏa thuận với công ty dược phẩm đã giúp thuốc này có sẵn trên thị trường.
Với sự phát triển của trastuzumab emtansine, nhiều thử nghiệm lâm sàng mới đã được tiến hành để khám phá thêm tiềm năng của thuốc này trong các loại ung thư khác và các phương pháp điều trị khác nhau, chứng minh phạm vi ứng dụng trong tương lai của thuốc này.
Triển vọng tương lai
Có thể thấy trước rằng đối với bệnh nhân ung thư vú, Trastuzumab emtansine không chỉ là một lựa chọn điều trị mà còn là cơ hội sống sót. Khi các thử nghiệm lâm sàng và nghiên cứu tiến triển, chúng tôi hy vọng sẽ quan sát được nhiều tác động tiềm tàng lâu dài hơn. Sự tiến bộ của nghiên cứu khiến chúng ta phải đặt câu hỏi: Những phương pháp điều trị tiên tiến nào có thể xuất hiện từ những khám phá tiên tiến trong tương lai giúp chúng ta đánh bại ung thư vú?
