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阿根廷的药品安全策略：为何3,000种药物都需独特序号？
在全球药品分配的过程中，特别的药品安全和保安考量显得尤为重要。某些药物的分配需要冷链管理，行业通常使用追踪和追溯技术。然而，各国在实施时间和所需信息方面的差异使得相关法律与标准各不相同。
由于政府对药品的进入进行管控，药品的分配及供应链的管理远比其他商品更为严格。整个分配过程从制药行业的药品制造开始，接着公共、私营部门及非政府组织的中介机构获得药物，最终这些药物会进入不同类别的消费者手中。良好分配实践（GDP）则是一个质量保证系统，其中包括针对人类消耗药物的采购、接收、储存及出口的要求。
这一系统对于药物的移动及分隔，从制药厂或其他中心点到最终消费者，乃至中间点的不同交通方式均有所规范。
阿根廷的药物追踪计划
自2011年以来，阿根廷推出了一套国家药物追踪计划，列出了超过3,000种药物，这些药物必须在其二次包装上放置独特的序号及防篡改特征。这些药物在阿根廷国家药品、食品及医疗器械管理局（ANMAT）所管理的中央数据库中实时记录。该计划的目的是积极限制非法药物的使用。
这一举措彰显了阿根廷在保障公众健康及安全方面的坚定承诺。
各国的药品追踪措施
在巴西，2009年通过的联邦法第11,903号及随后的卫生监察局（ANVISA）规定，所有二次包装上都必须贴上2D数据矩阵码。根据这些规定，制造商需维护所有交易数据的数据库，而分销商则必须向制造商报告序列化交易数据，并保持供应商、药物接收者及包装公司的数据库。
在中国，自2008年起，国家食品药品监督管理局（CFDA）要求超过275种可单独销售的疗效药物产品必须在2015年12月前实施序列化。需要指出的是，CFDA并不遵循国际标准，制造商必须通过提交申请来获取产品的序列号。
在欧洲，良好分配实践的相关指导原则基于2017年9月15日的（EU）指令2017/1572。根据2016年的虚假药品指令（FMD），所有在欧盟销售的药品必须具备强制性的「安全特征」。到2019年2月9日，所有制药公司都需将其内部系统连接到欧盟数据库以检查产品的真实性。
在美国，《药品供应链安全法》（DSCSA）于2013年通过，明确了建立电子系统以识别和追踪分发药品的要求，并要求所有供应链合作伙伴在2023年11月27日之前具备全面的电子追踪能力。
非法药品的流通
非法药物贸易的运作模式与合法药物的流通有所不同，非法药物的分配与各种违禁品的贸易存在交集，但在许多方面并未直接重叠。
随着各国政府对药品分配体系严格管控，药物的追踪与识别显得愈发重要。这不仅可以确保患者用药的安全，也能有效抵抗非法药物的流通。但在这样的政策实施过程中，如何平衡药品可及性和安全性，成为一个值得深思的问题？
